Alanine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 1 st |
Innehållsförteckning
Alanin: Från näringstillförsel (ingen godkänd indikation angiven) till gastropares
Sammanfattning
Alanin är en icke-essentiell aminosyra som ingår i flera infusionslösningar för parenteral nutrition. Ingen godkänd indikationstext finns registrerad i de svenska godkännandena. TxGNN-modellen förutsäger att alanin kan vara effektivt mot gastropares, men det finns inga kliniska prövningar och endast 3 publikationer (översikter) som inte undersöker alanin som behandling. Förutsägelsen bygger därför enbart på en beräkning.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext registrerad i godkännandena |
| Förutsagd ny indikation | Gastropares |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,4 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga faktiska studier av alanin) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är alanin en del av aminosyrablandningar för parenteral nutrition. Alanin deltar i glukos-alanin-cykeln och i glukoneogenesen, men något mekanistiskt samband med magsäckens motilitet har inte kunnat visas.
Den hämtade litteraturen handlar om mag-tarm- och leverproblem vid terminal njursvikt, diabetisk hepatoskleros och glykogenhepatopati vid typ 1-diabetes. Gastropares nämns där endast som en följdsjukdom vid diabetes eller njursvikt. Ingen av artiklarna utvärderar alanin som behandling.
Ett eventuellt samband är därför i bästa fall indirekt (diabetes som gemensam bakgrund) och stöds inte av data om alanin. Den höga modellpoängen ska ses som en hypotes och inte som belägg.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 10926110 | 2000 | Översikt | Advances in renal replacement therapy | Mag-tarm- och leversjukdomar vid terminal njursvikt; gastropares är vanligare vid kronisk njursvikt. Alanin utvärderas inte. |
| 26315331 | 2016 | Översikt | Diabetic Medicine | Diabetisk hepatoskleros som möjlig mikrovaskulär diabeteskomplikation. Inget om alanin eller gastropares som behandlingsmål. |
| 33763324 | 2021 | Översikt (fallbeskrivning) | Cureus | Glykogenhepatopati hos en kvinna med typ 1-diabetes, som även hade gastropares. Alanin utvärderas inte. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är indragna. Ingen godkänd indikationstext finns registrerad. De fem första godkännandena:
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 12526 | Glavamin | Infusionsvätska, lösning | Ingen text registrerad |
| 18399 | StructoKabiven Elektrolytfri | Infusionsvätska, emulsion | Ingen text registrerad |
| 10096 | Vamin 18 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Ingen text registrerad |
| 10095 | Vamin 14 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Ingen text registrerad |
| 12423 | Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror | Peritonealdialysvätska | Ingen text registrerad |
Säkerhetsaspekter
Inga varningar, kontraindikationer eller läkemedelsinteraktioner finns tillgängliga i de data som sammanställts för denna rapport (interaktionssökningen gav inga träffar).
Kunskapsgrafen visar däremot kontraindikationssamband med bland annat följande tillstånd. Det är grafbaserade samband och inte text från produktresumén:
- Njursjukdom, kronisk njursvikt och terminal njursvikt
- Hjärtsjukdom och hjärt-kärlsjukdom
- Hyperkalcemi, nefrokalcinos och njursten
- Fenylketonuri och andra rubbningar i fenylalaninomsättningen
- Sarkoidos
- Fosformetabolismsjukdom
- Digitalisförgiftning och kammarflimmer
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng. Det finns inga kliniska prövningar, ingen litteratur som undersöker alanin vid gastropares och inget belagt mekanistiskt samband. Dessutom är alla svenska godkännanden indragna.
För att gå vidare krävs:
- Hämta verkningsmekanismen för alanin (t.ex. via DrugBank) och analysera ett eventuellt samband med magsäckens motilitet.
- Hämta och granska produktresumé med varningar och kontraindikationer från Läkemedelsverket (MPA). Detta är ett blockerande datagap för säkerhetsgranskning.
- Söka efter prekliniska eller kliniska studier av alanin eller aminosyror vid gastropares.
- Bedöma beredningsform och administreringsväg. Nuvarande produkter är infusionsvätskor för parenteral nutrition och dialysvätska.
- Väga in de grafbaserade kontraindikationerna, särskilt njursvikt och hjärtsjukdom, eftersom gastropares ofta förekommer hos patienter med diabetes och njursvikt.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.