Amlodipine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Amlodipin: Från högt blodtryck till hjärnstamsinfarkt
Sammanfattning
Amlodipin är en kalciumkanalblockerare som ursprungligen används mot högt blodtryck och relaterade tillstånd som stroke, cerebrovaskulära sjukdomar och Prinzmetals angina. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot hjärnstamsinfarkt, med mycket hög modellpoäng (99,9 %). För denna specifika indikation finns dock inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur, så förutsägelsen bygger enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Högt blodtryck (hypertoni), stroke och cerebrovaskulära sjukdomar, cerebral infarkt, Prinzmetals angina (hämtat från kunskapsgrafen, eftersom godkännandena saknar registrerad indikationstext) |
| Förutsagd ny indikation | Hjärnstamsinfarkt |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,94 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (varav 0 giltiga) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för rapporten. Amlodipin är känt som en kalciumkanalblockerare som vidgar blodkärl och sänker blodtrycket. Dess effekt vid högt blodtryck är väl belagd, och mekanistiskt kan den vara tillämpbar på hjärnstamsinfarkt.
Sambandet mellan den ursprungliga och den nya indikationen är tydligt. Kunskapsgrafen kopplar redan amlodipin till stroke, cerebrovaskulär sjukdom och cerebral infarkt. Hjärnstamsinfarkt är en undertyp av ischemisk stroke. Blodtryckskontroll är en hörnsten i att förebygga stroke, så förutsägelsen är rimlig.
Modellens höga poäng kan dock delvis spegla att sjukdomarna ligger nära varandra i nätverket. Den bekräftar inte någon klinisk effekt. Det finns inga uppgifter om att amlodipin skulle behandla själva hjärnstamsinfarkten, utöver den allmänna blodtryckskontrollen.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 registrerade godkännanden för amlodipin i Sverige är avregistrerade, och inget är för närvarande giltigt. Godkännandena saknar registrerad indikationstext. Nedan visas fem av dem.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform |
|---|---|---|
| 43520 | Amlodipine Vitabalans | Tablett |
| 26703 | Amlodipin Accord | Tablett |
| 23988 | Amlodipin Bluefish | Tablett |
| 11287 | Norvasc | Tablett |
| 26704 | Amlodipin Accord | Tablett |
Bland de övriga godkännandena finns även en oral suspension (Amlodipin Taw Pharma, 54850).
Säkerhetsaspekter
Uppgifter om varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas i underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 292 interaktioner är kända. De som visas här har klassats som måttliga (medelsvåra):
- kortikosteroider (hydrokortison, betametason, budesonid, dexametason)
- aprepitant
- acetylsalicylsyra
- kalciumpreparat (acetat, karbonat, klorid, citrat, glukonat, laktat, fosfat med flera)
- bupropion
- SGLT2-hämmare (kanagliflozin, dapagliflozin)
- klaritromycin
- klotrimazol
- Tillstånd där försiktighet kan krävas (enligt kunskapsgrafen, inte produktresumétext): lever- och njursjukdom, gallblåse- och bukspottkörtelsjukdom, hypotyreos, angioödem, systemisk lupus erythematosus, muskelsjukdomar, diabetes, neutropeni och agranulocytos, lågt blodtryck (hypotension) samt hyperparatyreoidism.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen om hjärnstamsinfarkt är rimlig men stöds inte av någon klinisk prövning eller publikation (evidensnivå L5).
- Alla svenska godkännanden är dessutom avregistrerade, vilket försvårar en praktisk tillämpning.
För att gå vidare krävs:
- Prekliniska eller kliniska data som visar effekt av amlodipin vid hjärnstamsinfarkt, utöver ren blodtryckskontroll.
- Säkerhetsinformation från aktuell produktresumé, och en kontroll av tillgänglighet eftersom inga godkännanden är giltiga.
- Verkningsmekanismdata för en djupare analys av sambandet.
- En bedömning av om indikationen är ett eget område eller bara en del av den befintliga strokeindikationen.
Kompletterande iakttagelse: Bland övriga förutsägelser för amlodipin har intracerebral blödning klart starkast stöd (evidensnivå L1). Den bygger på den avslutade fas 3-prövningen TRIDENT (1 671 deltagare), som testade en lågdoskombination av tre blodtryckssänkande läkemedel i en tablett, och på en publikation från 2026. Resultaten gäller dock kombinationen, inte amlodipin ensamt. Om målet är att hitta den mest underbyggda nya användningen kan detta spår vara mer givande än hjärnstamsinfarkt.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.