Amylmetacresol
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
- Amylmetacresol
- Amylmetakresol: Från halsont (ursprunglig indikation ej angiven i data) till cauda equina-syndrom
Amylmetakresol: Från halsont (ursprunglig indikation ej angiven i data) till cauda equina-syndrom
Sammanfattning
Amylmetakresol är ett lokalt verkande antiseptiskt medel som ingår i halstabletter (sugtabletter), bland annat under namnet Strepsils. Någon godkänd indikationstext finns inte i de data som sammanställts för denna rapport. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot cauda equina-syndrom, men det finns 0 kliniska prövningar och 0 publikationer som stöder förutsägelsen. Den bygger enbart på modellberäkning och bedöms som biologiskt osannolik.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ej angiven i tillgängliga data (godkännandenas indikationstexter är tomma) |
| Förutsagd ny indikation | Cauda equina-syndrom |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 14 (samtliga indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är amylmetakresol ett lokalt antiseptiskt medel i halstabletter med antibakteriell och antiviral effekt i munhåla och svalg in vitro. Det har inget dokumenterat systemiskt verkningssätt.
Cauda equina-syndrom orsakas av tryck mot nervrötter i nedre ryggraden och behandlas i första hand kirurgiskt. Något mekanistiskt samband mellan ett lokalt antiseptikum och denna sjukdom har inte identifierats. Den höga poängen (0,9999) speglar sannolikt närhet i modellens kunskapsgraf, inte någon farmakologisk grund.
De övriga nio förutsägelserna i data (bland annat neurogen blåsa, irritabel tarm, uveit och sjukdomar i ciliarkroppen och iris) saknar likaså kliniska prövningar, litteratur och mekanistisk grund. Den mest teoretiska kopplingen gäller infektiös främre uveit, där amylmetakresols antimikrobiella effekt kan nämnas. Eftersom data saknas om penetration i ögat, tolerans och säkerhet räcker den inte som stöd.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 14 godkännanden är indragna. Indikationstexter saknas i data. Nedan visas fem av dem.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 46868 | Strepsils Citron | Sugtablett | Ej angiven |
| 19416 | Strepsils Honung & Citron | Sugtablett | Ej angiven |
| 19508 | Strepsils Jordgubb | Sugtablett | Ej angiven |
| 43997 | Strepsils Ingefära | Sugtablett | Ej angiven |
| 63876 | Betolo | Munhålespray, lösning | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
Inga läkemedelsinteraktioner hittades i de data som sammanställts. Någon information om varningar eller kontraindikationer finns inte tillgänglig.
Se produktresumén för säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng (evidensnivå L5) utan kliniska prövningar eller litteratur. Ett lokalt verkande halsantiseptikum saknar rimlig verkan mot en kompressionsrelaterad nervrotsskada. Dessutom är alla svenska godkännanden indragna.
För att gå vidare krävs:
- Verkningsmekanismdata för amylmetakresol (t.ex. från DrugBank).
- Produktresuméer med varningar, kontraindikationer och godkända indikationer från Läkemedelsverket.
- Prekliniska eller kliniska data som visar ett biologiskt samband med den förutsagda sjukdomen.
- Bedömning av om någon av de övriga förutsägelserna (t.ex. infektiös främre uveit) har större rimlighet, vilket skulle kräva data om okulär säkerhet och penetration.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.