Atomoxetine
| Evidensnivå: L3 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Atomoxetin Viatris: Från ADHD till specifik utvecklingsstörning
Sammanfattning
Atomoxetin är en selektiv hämmare av noradrenalinåterupptag som ursprungligen används för behandling av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot specifik utvecklingsstörning, men underlaget består av 0 kliniska prövningar och 14 publikationer, främst översikter och observationsstudier. Litteraturen stöder behandling av ADHD-symtom vid utvecklingsstörningar, inte behandling av själva utvecklingsstörningen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | ADHD (attention deficit hyperactivity disorder), enligt kunskapsgrafen. Godkänd indikationstext saknas i licensdata. |
| Förutsagd ny indikation | Specifik utvecklingsstörning |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,998 % |
| Evidensnivå | L3 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Baserat på känd information är atomoxetin en selektiv noradrenalinåterupptagshämmare (icke-stimulerande), dess effekt vid ADHD är väletablerad, och mekanistiskt kan den vara tillämpbar på ADHD-symtom vid utvecklingsstörningar.
Sambandet mellan ADHD och utvecklingsstörningar är nära: ADHD är i sig en neuroutvecklingsstörning och förekommer ofta tillsammans med inlärningssvårigheter och autismspektrumtillstånd. Noradrenerg modulering av prefrontala uppmärksamhets- och exekutiva kretsar kan förklara den symtomlindring som beskrivs.
Det är viktigt att skilja på två saker: litteraturen stöder behandling av ADHD-symtom inom utvecklingsstörningar, men visar inte att själva utvecklingsstörningen behandlas. Förutsägelsen är därför till stor del en återspegling av ADHD-indikationen.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 39701638 | 2025 | Systematisk översikt/nätverksmetaanalys | The Lancet Psychiatry | Jämför effekt och acceptans för läkemedel, psykologiska och neurostimulerande insatser vid ADHD hos vuxna. |
| 30653855 | 2019 | Systematisk översikt/metaanalys | Autism Research | Tre randomiserade placebokontrollerade studier med 241 barn med autism och ADHD-symtom; effekt och säkerhet av atomoxetin utvärderades. |
| 27721971 | 2016 | Översikt | Therapeutic Advances in Psychopharmacology | Atomoxetins effekt vid ADHD med vanliga samsjukligheter hos barn, ungdomar och vuxna. |
| 25545605 | 2015 | Systematisk översikt | Journal of Affective Disorders | Samsjuklighet vid pediatrisk bipolär sjukdom: förekomst, klinisk påverkan och behandling. |
| 33012168 | 2021 | Kohortstudie | Clinical EEG and Neuroscience | Kvantitativt EEG vid ADHD och inlärningssvårigheter hos barn. |
| 35485452 | 2022 | Retrospektiv kohortstudie | Neuropsychopharmacology Reports | Faktorer som hänger samman med atomoxetins effekt vid ADHD hos vuxna; långtidseffekten är cirka 40 % efter 6 månader. |
| 42675180 | 2026 | Kohortstudie | Nature Biomedical Engineering | Avvikelser i strukturell konnektivitet hos ungdomar med ADHD förutsäger symtom och behandlingsutfall. |
| 26695543 | 2016 | Kohortstudie | Gesundheitswesen | Ålders- och könsspecifika kostnader och läkemedelsbehandling hos vuxna med ADHD. |
| 39514707 | 2024 | Fallrapport | Journal of Developmental and Behavioral Pediatrics | Pojke med ADHD, ångest och depression som behandlades med atomoxetin under pandemin. |
| 31425490 | 2020 | Översikt | Therapeutic Drug Monitoring | Möjliga interaktioner mellan syntetiska katinoner och receptbelagda läkemedel. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är avregistrerade och inga är giltiga för närvarande. Godkänd indikationstext finns inte i licensdata. Nedan visas fem av godkännandena.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 55281 | Atomoxetin Viatris | Kapsel, hård | Ej angiven |
| 52688 | Atomoxetin Actavis | Kapsel, hård | Ej angiven |
| 56494 | Atomoxetin Glenmark | Kapsel, hård | Ej angiven |
| 50612 | Strattera | Oral lösning | Ej angiven |
| 56602 | Atomoxetine STADA | Kapsel, hård | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumén): bland annat högt blodtryck, ortostatisk hypotension, epilepsi, bipolär sjukdom, psykotiska tillstånd, leversjukdom, kranskärlssjukdom, tidigare stroke eller hjärtinfarkt, hjärtledningsrubbningar, Gilberts syndrom och trångvinkelglaukom.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 196 interaktioner identifierade. Exempel på allvarliga (Major): cisaprid och dolasetron. Exempel på måttliga (Moderate): bupropion, efedrin, epinefrin, klaritromycin och cimetidin.
Varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas i underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Evidensen (L3) består av översikter och observationsstudier om ADHD-symtom vid utvecklingsstörningar, utan någon registrerad klinisk prövning för själva indikationen. Alla svenska godkännanden är dessutom avregistrerade.
För att gå vidare krävs:
- Definiera tydligt målet: behandling av ADHD-symtom vid utvecklingsstörning, inte av utvecklingsstörningen i sig.
- Komplettera med produktresumé (varningar och kontraindikationer) från Läkemedelsverket.
- Komplettera med verkningsmekanismdata från DrugBank.
- Klarifiera varför godkännandena är avregistrerade och om en ny marknadsföring är aktuell.
- Genomföra en riktad litteraturgranskning av randomiserade studier, samt planera en kontrollerad klinisk prövning om frågan prioriteras.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.