Baclofen
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 2 st |
Innehållsförteckning
Baclofen: Från spasticitet till attention deficit-hyperactivity disorder (ADHD)
Sammanfattning
Baclofen används sedan tidigare mot spasticitet. Den indikationen anges i litteraturen, eftersom godkännandedata saknar indikationstext. TxGNN-modellen förutsäger att baclofen kan vara effektivt mot ADHD. Förutsägelsen stöds av 0 kliniska prövningar och 9 publikationer, och ingen av dem undersöker baclofen mot ADHD hos människor. Förutsägelsen är därför i nuläget bara en modellprognos.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ej angiven i godkännandedata (litteraturen beskriver användning vid spasticitet) |
| Förutsagd ny indikation | Attention deficit-hyperactivity disorder (ADHD) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,3 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga relevanta studier på ADHD) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
Baclofen är en agonist på GABA-B-receptorn. Ingen detaljerad verkningsmekanismdata finns i läkemedelsunderlaget, så beskrivningen här bygger på allmänt känd farmakologi. GABA-B-aktivering dämpar signalering i kretsar som styr dopamin och glutamat. Dessa kretsar är inblandade i impulskontroll och uppmärksamhet, vilket är centrala problem vid ADHD.
Kopplingen mellan spasticitet och ADHD är svag. Spasticitet beror på överaktivitet i motoriska reflexbanor, medan ADHD är en neuroutvecklingsstörning. Det gemensamma är att baclofen verkar hämmande via GABA-systemet i det centrala nervsystemet. Mekanismen är biologiskt tänkbar, men det är en hypotes.
Den tillgängliga litteraturen stöder den inte direkt. De flesta artiklarna handlar om Tourettes syndrom och tics, eller om prekliniska djurstudier av andra signalsubstanser. Den höga poängen (0,993) ska därför tolkas med stor försiktighet.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 10342599 | 1999 | Översikt/klinisk beskrivning | Journal of Child Neurology | Beskriver behandling av 450 patienter med tics/Tourettes syndrom med baclofen och botulinumtoxin A. Gäller tics, inte ADHD. |
| 24295630 | 2013 | Översikt | International Review of Neurobiology | Nya behandlingsstrategier vid Tourettes syndrom. ADHD nämns som samtidig sjukdom. |
| 11393328 | 2001 | Översikt | Paediatric Drugs | Kliniska drag och behandling vid Tourettes syndrom. Läkemedel som klonidin och dopaminantagonister dominerar. |
| 35345730 | 2022 | Översikt/metaanalys | Cureus | Effekt av beteendeinterventioner, antipsykotika och alfa-agonister vid tics. Gäller inte ADHD. |
| 21300040 | 2011 | Preklinisk (råtta) | Brain Research | EEG-effekter av signalsubstansagonister hos spontant hypertensiva råttor, en ADHD-modell. |
| 24062084 | 2014 | Preklinisk (gnagare) | Psychopharmacology | Stimulering av noradrenerga α2A-receptorer i hippocampus minskar impulsivt beslutsfattande. Gäller guanfacin, inte baclofen. |
| 30122296 | 2019 | Klinisk praxisrapport | L'Encéphale | Övervakad off-label-förskrivning av metylfenidat vid ADHD hos vuxna. Gäller inte baclofen. |
| 24103016 | 2013 | Preklinisk (gnagare) | European Journal of Neuroscience | Habenulas roll för social lek hos råttor. Indirekt relevans. |
| 24496320 | 2014 | Preklinisk (gnagare) | Neuropsychopharmacology | Hjärnregioners roll vid beslut om kognitiv ansträngning. Indirekt relevans. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är avregistrerade och inga är giltiga. Indikationstext finns inte angiven i godkännandedata. De fem första godkännandena:
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform |
|---|---|---|
| 63754 | Baclofen Accord | Injektionsvätska, lösning |
| 50960 | Gablofen | Injektions-/infusionsvätska, lösning |
| 52718 | Lionova | Injektions-/infusionsvätska, lösning |
| 56178 | Baclofen Sintetica | Infusionsvätska, lösning |
| 45044 | Baklofen Alternova | Tablett |
Övriga godkännanden omfattar bland annat Lioresal, Baklofen Ebb, Baklofen Viatris och Baclofen Medical Valley, både som tabletter och som injektions- eller infusionsvätska.
Säkerhetsaspekter
Produktresumétext om varningar och kontraindikationer ingick inte i underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
- Möjliga kontraindikationer enligt kunskapsgraf: Uppgifterna kommer från en modellbaserad kunskapsgraf och inte från godkänd produkttext. De omfattar epilepsi, njursjukdom, psykotiska tillstånd och schizofreni, stroke och cerebrovaskulära sjukdomar, sjukdomar i autonoma nervsystemet (inklusive autonom dysreflexi) samt sjukdom i urinblåsans hals.
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 120 interaktioner är registrerade. De viktigaste:
- Allvarliga: morfin och liposomalt morfin.
- Måttliga: dronabinol, nabilon, metoklopramid, opium, sibutramin, difenoxin och difenoxylat.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng. Det finns inga kliniska prövningar, och ingen publikation har testat baclofen mot ADHD hos människor.
- Läkemedlets giltiga godkännanden i Sverige saknas, och säkerhetsinformation från produktresumén saknas i underlaget.
För att gå vidare krävs:
- Kliniska eller åtminstone prekliniska studier som direkt testar baclofen vid ADHD.
- Detaljerad verkningsmekanismdata och en tydligare mekanistisk koppling till ADHD.
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer, med särskild uppmärksamhet på samtidig epilepsi och psykiatrisk sjukdom, som är vanliga vid ADHD.
- Bedömning av beredningsform och administreringsväg för en eventuell ADHD-behandling.
Jämförande notering: I samma analys förutsägs även nikotinberoende (poäng 99,2 %). Den indikationen har betydligt starkare stöd: tre fas 2-prövningar (varav en genomförd med 44 deltagare) och prekliniska data. Den bedöms som evidensnivå L2 och som en forskningsfråga. Den kan vara en mer lovande kandidat att utvärdera först.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.