Balsalazide
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Balsalazid: Från ulcerös kolit till gikt
Sammanfattning
Balsalazid är en prodrug till 5-aminosalicylsyra (5-ASA) och användes ursprungligen för att behandla ulcerös kolit och inflammatorisk tarmsjukdom. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot gikt, men det finns 0 kliniska prövningar och 0 publikationer som stöder förutsägelsen. Den är därmed enbart en modellförutsägelse.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ulcerös kolit, inflammatorisk tarmsjukdom (enligt kunskapsgrafen; godkännandets indikationstext saknas) |
| Förutsagd ny indikation | Gikt |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,75 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 1 |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Balsalazid är dock en prodrug av 5-ASA, som verkar antiinflammatoriskt lokalt i tjocktarmen. Dess effekt vid ulcerös kolit är väletablerad.
Gikt orsakas av att urinsyrakristaller aktiverar NLRP3-inflammasomen och utlöser en kraftig inflammation i lederna. Ett samband med 5-ASA:s antiinflammatoriska egenskaper är möjligt men spekulativt. 5-ASA tas dessutom upp dåligt i blodet, vilket försvagar resonemanget ytterligare, eftersom gikt kräver effekt i lederna och inte i tarmen.
Förutsägelsen bör därför tolkas försiktigt. Den höga poängen visar modellens mönster i kunskapsgrafen, inte biologiskt eller kliniskt belägg.
Övriga förutsägelser
De närmast följande förutsägelserna har likartade poäng (99,4–99,7 %) och likaså enbart evidensnivå L5. Några har ett något tydligare biologiskt samband med tarm–led-axeln:
| Förutsagd indikation | Poäng | Bedömning |
|---|---|---|
| Ankyloserande spondylit | 99,71 % | Forskningsfråga: delad IBD–spondyloartrit-axel, men aminosalicylater har begränsad effekt vid axial sjukdom |
| Reumatoid artrit | 99,64 % | Forskningsfråga: sulfasalazin är etablerat, men effekten tillskrivs sulfapyridin, som balsalazid saknar |
| Inflammatorisk spondylopati | 99,53 % | Forskningsfråga: överlappar med spondyloartropatier, indirekt stöd |
| Polyartikulär juvenil reumatoid artrit | 99,43 % | Forskningsfråga: indirekt stöd via sulfasalazin, pediatriska data saknas |
| Analsjukdom | 99,41 % | Forskningsfråga: icke-specifik term, måste preciseras (t.ex. proktit) |
| Reumatoid vaskulit, kongenital hypotrikos med juvenil makuladystrofi, hypermobilitet i svansbenet, Kümmells sjukdom | 99,2–99,7 % | Avvakta: ingen rimlig mekanism |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 14325 | Colazid (Almirall S.A.) | Kapsel, hård | Indraget |
Det finns inga giltiga godkännanden i Sverige för närvarande.
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumén): njursjukdom, pyouréter (var i urinledaren), pylorusstenos.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 196 interaktioner identifierade. De viktigaste i urvalet:
- Allvarlig (Major): humant immunglobulin G (intravenöst)
- Måttlig (Moderate), bland annat:
- NSAID-preparat: ketorolak, ibuprofen, celecoxib
- Njurpåverkande läkemedel: amfotericin B (inklusive lipidkomplex och kolesterylsulfat), foskarnet, aciklovir, gallium nitrat
- Antibiotika: amikacin (inklusive liposomal form), amoxicillin, ampicillin, azitromycin, doxycyklin, bacitracin, fosfomycin
- Övriga: azatioprin, acetohexamid
Eftersom informationen från produktresumén saknas bör man även se produktresumén för fullständiga varningar och försiktighetsåtgärder.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för gikt bygger enbart på en modellpoäng utan kliniska prövningar eller publikationer, och den biologiska rimligheten är låg, bland annat på grund av 5-ASA:s dåliga upptag i blodet. Dessutom är läkemedlets enda svenska godkännande indraget.
För att gå vidare krävs:
- En systematisk litteratursökning om aminosalicylater vid gikt, och i första hand vid ankyloserande spondylit, reumatoid artrit och inflammatorisk spondylopati, där tarm–led-sambandet är starkare.
- Uppgifter om verkningsmekanism från DrugBank.
- Varningar och kontraindikationer från produktresumén.
- Prekliniska data om balsalazid eller 5-ASA och NLRP3-inflammasomen.
- Klargörande av marknadsläget, eftersom godkännandet är indraget och beredningsformen är avsedd för lokal effekt i tarmen.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.