Benzylpenicillin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 7 st |
Innehållsförteckning
Bensylpenicillin: Från bakteriella infektioner till perikoronit
Sammanfattning
Bensylpenicillin är ett injicerbart penicillin som ursprungligen användes mot bakteriella infektioner, bland annat streptokock-, pneumokock- och meningokockinfektioner, stafylokockinfektioner, mellanöroninflammation, endokardit och mjältbrand. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot perikoronit (poäng 99,4 %), men det finns 0 kliniska prövningar och 0 publikationer som stöder denna riktning. Förutsägelsen bygger enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns registrerad. Enligt kunskapsgrafen: bakteriella infektioner (t.ex. streptokock-, pneumokock- och meningokockinfektioner, otitis media, endokardit, mjältbrand) |
| Förutsagd ny indikation | Perikoronit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,4 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 11 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som har sammanställts för denna rapport. Baserat på allmänt känd information är bensylpenicillin ett betalaktamantibiotikum av penicillintyp, och dess effekt mot bland annat streptokocker är väl belagd. Mekanistiskt kan det därför vara tillämpbart på perikoronit.
Perikoronit är en infektion i mjukvävnaden kring en delvis genombruten tand, främst orsakad av blandad flora med anaeroba bakterier och streptokocker. Bensylpenicillin är aktivt mot många orala streptokocker och vissa anaeroba bakterier, vilket gör sambandet till läkemedlets ursprungliga användning rimligt.
Det höga modellpoängot är dock bara en förutsägelse. Bensylpenicillin ges som injektion, och för tandinfektioner används vanligen orala penicilliner, till exempel fenoximetylpenicillin eller amoxicillin. Läkemedlets marknadsstatus i Sverige är dessutom indragen.
Övriga förutsägelser (alla L5, ingen evidens): Gingival recession, aftsår, ulcerativ stomatit, protesstomatit, kemoterapiinducerad oral mukosit och leukoplaki i gingiva har liknande höga poäng (99,0–99,3 %), men det mekanistiska sambandet är svagt eller saknas. Protesstomatit orsakas främst av Candida, och bensylpenicillin saknar svampeffekt. Dessa förutsägelser bedöms som sannolikt falskt positiva eller nätverksartefakter.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla 11 godkännanden är indragna. Ingen indikationstext finns registrerad. De fem första visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 63816 | Benzylpenicillin Fresenius Kabi | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ej angiven (indragen) |
| 17332 | Benzylpenicillin Panpharma | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ej angiven (indragen) |
| 65048 | Bensylpenicillin Noridem | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ej angiven (indragen) |
| 63819 | Benzylpenicillin Fresenius Kabi | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ej angiven (indragen) |
| 65047 | Bensylpenicillin Noridem | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ej angiven (indragen) |
Säkerhetsaspekter
- Sjukdomstillstånd med kontraindikationsvarning i kunskapsgrafen (inte hämtat från produktresumétext): njursjukdom, pyouter, Clostridium difficile-kolit, perinatal nekrotiserande enterokolit, infektiös mononukleos och kroniskt Epstein-Barr-virussyndrom.
- Läkemedelsinteraktioner: 21 interaktioner identifierades. De viktigaste:
- Metotrexat – allvarlig (Major)
- Warfarin, dikumarol – måttlig (Moderate)
- Tetracykliner (doxycyklin, minocyklin, tetracyklin, demeklocyklin, oxitetracyklin) – måttlig
- Kloramfenikol – måttlig
- Etinylestradiol – måttlig
- Mykofenolsyra – måttlig
- Pikosulfat – måttlig
- Radiojod (I-123, I-131) – måttlig
- Övriga (klaritromycin, erytromycin: lindrig; salbutamol, aciklovir, gentamicin, levotyroxin: okänd nivå)
Varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas i underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för perikoronit är biologiskt rimlig men stöds enbart av modellen (L5), utan kliniska prövningar eller publikationer. Bensylpenicillin är dessutom en injektionsprodukt med indragna godkännanden, och orala penicilliner är redan standard vid tandinfektioner.
För att gå vidare krävs:
- Hämta produktresumé (varningar och kontraindikationer) från Läkemedelsverket, eftersom detta är ett blockerande dataunderskott för säkerhetsgranskning.
- Komplettera verkningsmekanismdata från DrugBank.
- Genomföra en systematisk litteratur- och prövningssökning för perikoronit.
- Utvärdera administrationsväg och jämföra med befintliga orala alternativ.
- Bedöma behovet av en ny indikation givet nuvarande standardbehandling och indragen marknadsstatus.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.