Betaxolol
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 1 st |
Innehållsförteckning
Betaxolol: Från högt blodtryck och öppenvinkelglaukom till primärt ärftligt glaukom
Sammanfattning
Betaxolol är en kardioselektiv beta-1-blockerare som ursprungligen används mot högt blodtryck samt mot öppenvinkelglaukom och okulär hypertension. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet även kan vara effektivt mot primärt ärftligt glaukom. Det finns dock inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder denna riktning i dagsläget, så förutsägelsen bygger enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Högt blodtryck, öppenvinkelglaukom och okulär hypertension (enligt kunskapsgrafen; godkänd indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Primärt ärftligt glaukom |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,7 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 2 (båda indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i de sammanställda uppgifterna. Baserat på allmän farmakologi är betaxolol en kardioselektiv beta-1-adrenerg antagonist. Vid glaukom minskar den produktionen av kammarvatten i ögat och sänker därmed det intraokulära trycket (IOP). Detta är underlaget för den godkända användningen vid öppenvinkelglaukom och okulär hypertension.
Primärt ärftligt glaukom (till exempel primärt medfött glaukom samt MYOC- eller CYP1B1-relaterade former) har förhöjt ögontryck som gemensam slutlig mekanism. Ett läkemedel som sänker ögontrycket är därför biologiskt rimligt även här.
Det finns viktiga begränsningar. Ärftliga former beror ofta på utvecklingsavvikelser i trabekelverket och kammarvinkeln, och där är medicinsk behandling vanligen bara en tillfällig brygga till operation. Den mycket höga poängen (0,997) speglar sannolikt att läkemedlet ligger nära de godkända glaukomindikationerna i kunskapsgrafen, snarare än oberoende evidens. Den mekanistiska kopplingen är inte verifierad mot de tillgängliga data.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 11503 | Betoptic S | Ögondroppar, suspension | Ej angiven (indragen) |
| 10388 | Betoptic | Ögondroppar, lösning | Ej angiven (indragen) |
Båda godkännandena tillhör Immedica Pharma AB och är indragna. Det finns för närvarande inga giltiga godkännanden för betaxolol i Sverige.
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (kommer från kopplingar i en kunskapsgraf, inte från produktresumétext):
- Hjärt- och kärlsjukdom: atrioventrikulärt block och AV-dissociation.
- Luftvägar: astma (inklusive allergisk och intrinsic astma), lungemfysem och sjukdomar i bronkerna.
- Ämnesomsättning: diabetes mellitus, diabetisk ketoacidos och hypoglykemi.
- Neuromuskulära sjukdomar: myasthenia gravis och sjukdomar i den neuromuskulära synapsen.
- Binjure- och paragangliesjukdomar: feokromocytom och sympatiskt paragangliom.
- Lever, njurar och gallblåsa: lever-, njur- och gallblåsesjukdom samt pyoureter.
- Hud: psoriasis och parapsoriasis.
- Psykiska sjukdomar: ångestsyndrom, neuros och dystymi.
- Tumörsjukdomar: cancer i tolvfingertarmen, tunntarmen, hjärtat och binjuren.
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 174 interaktioner är identifierade. Exempel på måttliga interaktioner är adrenalin, hydrokortison, hyoscyamin, bupropion, triamcinolon, morfin, atropin, dexametason, betametason, acetohexamid och budesonid. Kalciumpreparat (acetat, karbonat, citrat, glukonat och laktat) ger också måttliga interaktioner. Acetylsalicylsyra, aluminiumhydroxid och attapulgit ger lindriga interaktioner.
Varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på modellen (L5) utan kliniska prövningar eller litteratur. Dessutom saknas giltiga godkännanden i Sverige, och produktresumédata för säkerhet saknas.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och granska produktresumén från Läkemedelsverket (varningar och kontraindikationer).
- Komplettera verkningsmekanismen från DrugBank.
- Söka systematiskt efter kliniska studier och litteratur om betaxolol vid primärt ärftligt glaukom, särskilt primärt medfött glaukom.
- Bedöma om läkemedlet behöver återinföras på den svenska marknaden och om det finns en behandlingsnytta jämfört med nuvarande standardbehandling, inklusive kirurgi.
- Utvärdera säkerheten hos den aktuella patientgruppen, särskilt barn, med tanke på kontraindikationer vid luftvägs- och hjärtsjukdom.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.