Biperiden
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Biperiden: Från Parkinsons sjukdom till Rasmussens subakuta encefalit
Sammanfattning
Biperiden (Akineton) är ett antikolinergt läkemedel som ursprungligen användes vid Parkinsons sjukdom och närliggande rörelsestörningar, bland annat parkinsonism och dystoni. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot Rasmussens subakuta encefalit, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder denna riktning. Förutsägelsen bygger enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Parkinsons sjukdom och relaterade rörelsestörningar (enligt kunskapsgrafen; indikationstext saknas i det svenska godkännandet) |
| Förutsagd ny indikation | Rasmussens subakuta encefalit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 1 |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Biperiden är dock känt som en central muskarin M1-antagonist. Läkemedlet används för att lindra symtom vid parkinsonism och dystoni, där det minskar överaktivitet i det kolinerga systemet.
Rasmussens encefalit är en immunmedierad, kronisk fokal hjärninflammation med svårbehandlade epileptiska anfall. Biperiden har i prekliniska modeller visat antikonvulsiva och neuroprotektiva effekter, till exempel vid anfall orsakade av nervgift. Det ger ett visst, men svagt, mekanistiskt stöd för att läkemedlet skulle kunna påverka anfallsbördan.
Något samband mellan biperidens verkningssätt och den T-cellsmedierade sjukdomsprocessen vid Rasmussens encefalit har inte visats. Den höga poängen bör därför tolkas försiktigt. Eventuell nytta skulle i bästa fall vara symtomlindrande och inte sjukdomsmodifierande.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande för Rasmussens subakuta encefalit.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 6035 | Akineton | Tablett | Avregistrerat |
Tillverkare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl. Det finns inget aktivt godkännande i Sverige.
Säkerhetsaspekter
- Sjukdomar där biperiden enligt kunskapsgrafen är kontraindicerat (hämtat från kunskapsgrafen, inte från produktresumé): bland annat trangvinkelglaukom och öppenvinkelglaukom, godartad prostataförstoring, paralytisk ileus, akalasi, myasthenia gravis, inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive ulcerös kolit), hjärtkärlsjukdomar (kranskärlssjukdom, retledningsstörning, plötsligt hjärtstopp, högt och lågt blodtryck), kroniskt obstruktiv lungsjukdom, magsår samt lever-, njur- och gallblåsesjukdom.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 75 interaktioner är kända. Två av dem bedöms som allvarliga: kaliumklorid och kaliumcitrat. Bland de måttliga interaktionerna finns andra antikolinerga läkemedel (atropin, hyoscyamin, dicyklomin, glykopyrronium, propantelin, klidinium, metskopolamin, mepenzolat), opioider (morfin, opium, loperamid, eluxadolin) samt metoklopramid, dronabinol, nabilon och pramlintid.
Produktresumé har inte kunnat hämtas, så säkerhetsinformationen från godkännandet saknas. Se produktresumén för fullständiga varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på modellen (evidensnivå L5). Det saknas både kliniska prövningar och litteratur, och ingen koppling till sjukdomens immunologiska mekanism har visats.
- Läkemedlet har dessutom inget aktivt godkännande i Sverige.
För att gå vidare krävs:
- Hämta biperidens verkningsmekanism och produktresumé för att kunna göra en fullständig säkerhetsbedömning.
- Genomföra en litteratursökning och prekliniska studier som kopplar muskarin M1-antagonism till Rasmussens encefalit.
- Bedöma om en ny registrering eller ett licensförfarande är möjligt, eftersom godkännandet är avregistrerat.
- Notera att flera andra förutsägelser i listan är mer rimliga än den första. Det gäller främst PLA2G6-associerad neurodegeneration och juvenil parkinsonism, som ligger nära läkemedlets ursprungliga användning, men även de saknar kliniska data. Förutsägelserna om Lewy body-demens och ADHD ger snarare anledning till säkerhetsoro, eftersom antikolinerga läkemedel kan försämra kognition.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.