Cefazolin
| Evidensnivå: L4 | Förutsagda indikationer: 8 st |
Innehållsförteckning
- Cefazolin
- Cefazolin: Från bakteriell lunginflammation till infektiös mellanöreinflammation (otitis media)
Cefazolin: Från bakteriell lunginflammation till infektiös mellanöreinflammation (otitis media)
Sammanfattning
Cefazolin är ett cefalosporinantibiotikum av första generationen. I den data som sammanställts för denna rapport är det kopplat till bland annat bakteriell lunginflammation, kolangit, endokardit och bakteriell artrit. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot infektiös mellanöreinflammation, men det finns inga registrerade kliniska prövningar och bara 2 publikationer med svag koppling, varav ingen ger direkt klinisk evidens för cefazolin vid just denna sjukdom.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns registrerad i svenska godkännanden. Enligt kunskapsgrafen: bakteriell lunginflammation, kolangit, endokardit, bakteriell artrit m.fl. |
| Förutsagd ny indikation | Infektiös mellanöreinflammation (infectious otitis media) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,4 % |
| Evidensnivå | L4 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 3 (alla indragna, 0 gällande) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i den sammanställda datan. Baserat på känd information är cefazolin ett betalaktamantibiotikum som hämmar bakteriens cellväggssyntes genom bindning till penicillinbindande proteiner. Det är verksamt mot grampositiva kocker som streptokocker och meticillinkänsliga Staphylococcus aureus.
Dessa bakterier kan bidra till mellanöreinflammation, och cefazolin är redan kopplat till streptokock- och stafylokockpneumoni. Mekanistiskt är en utvidgning till bakteriella luftvägsnära infektioner därför rimlig.
Det finns dock tydliga begränsningar. Cefazolin täcker dåligt Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis, som är andra huvudorsaker till mellanöreinflammation. Läkemedlet ges dessutom bara som injektion, vilket begränsar rutinmässig användning. Den enda studie som använder cefazolin (Gradenigo-syndrom, 2025) kombinerade det med ceftazidim, så cefazolins egen effekt går inte att urskilja.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 39567876 | 2025 | Fallrapport | The Annals of Otology, Rhinology, and Laryngology | Empirisk behandling med ceftazidim och cefazolin vid pediatriskt Gradenigo-syndrom, en sällsynt komplikation till akut mellanöreinflammation. Effekten av cefazolin enbart kan inte bedömas. |
| 3742953 | 1986 | Översikt | Clinical Pharmacy | Beskriver ett fall av Stevens-Johnsons syndrom hos ett barn som behandlats för mellanöreinflammation. Handlar om biverkningar och inte om cefazolins effekt. |
Samtliga förutsägelser för denna sjukdom och närliggande öronsjukdomar (kroniska, varbildande och ospecifika mellanöreinflammationer) har liknande eller svagare stöd. För kronisk och varbildande mellanöreinflammation finns en jämförande studie från 1982 (cefmetazol mot cefazolin, 172 patienter där cefazolin var jämförelsepreparat), men den är gammal och designen är inte närmare beskriven i underlaget.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 47208 | Cefazolin MIP | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad (indraget) |
| 67733 | Cefazolin Noridem | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad (indraget) |
| 67734 | Cefazolin Noridem | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad (indraget) |
Säkerhetsaspekter
- Möjliga kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumén): blodkoagulationssjukdom, Clostridioides difficile-kolit, nekrotiserande enterokolit hos nyfödda och medfödd protrombinbrist.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 112 interaktioner identifierade. De som bedömts som måttliga är aminoglykosiderna kanamycin, neomycin och streptomycin samt pikosulfat. Bland övriga, med okänd allvarlighetsgrad, finns amfotericin B, acetylsalicylsyra, metformin och morfin.
Varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas i den sammanställda datan. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Den höga modellpoängen stöds inte av klinisk evidens. Det finns inga registrerade prövningar, litteraturen är indirekt eller gäller andra läkemedel och djur, och cefazolin saknar täckning mot flera viktiga mellanörepatogener. Dessutom har alla svenska godkännanden dragits in.
För att gå vidare krävs:
- Säkerhetsinformation från produktresumén (varningar och kontraindikationer), som för närvarande saknas och blockerar säkerhetsbedömningen.
- Uppgifter om verkningsmekanism från DrugBank.
- Kontrollerade humanstudier av cefazolin vid mellanöreinflammation, gärna med fokus på de fall där grampositiva bakterier dominerar, samt en bedömning av om enbart injektionsform är praktiskt genomförbar.
- Bedömning av jämförelse med nuvarande standardbehandling (t.ex. amoxicillin).
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.