Cefuroxime
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Cefuroxim: Från infektionssjukdomar (bl.a. infektiös mediaotit) till hyperamylasemi
Sammanfattning
Cefuroxim är ett cefalosporinantibiotikum av andra generationen. Det har använts mot bakterieinfektioner som infektiös mediaotit, bakteriell pneumoni, bakteriell meningit och gonorré. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot hyperamylasemi, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder detta. Förutsägelsen bygger enbart på modellens nätverksanalys, och något rimligt biologiskt samband kan inte identifieras.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Bakteriella infektioner, bl.a. infektiös mediaotit, bakteriell pneumoni och bakteriell meningit (hämtat från kunskapsgrafen, eftersom indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Hyperamylasemi |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,76 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 10 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är cefuroxim ett betalaktamantibiotikum (cefalosporin). Dess effekt vid bakterieinfektioner är väletablerad, men mekanistiskt är det svårt att se hur det skulle vara tillämpbart på hyperamylasemi.
Hyperamylasemi är ett laboratoriefynd, förhöjt amylas i blodet. Det kan bero på sjukdomar i bukspottkörteln eller spottkörtlarna, njursjukdom eller läkemedelsbiverkningar. Det är ingen bakteriell infektion som ett antibiotikum behandlar. Något känt samband mellan cefuroxim och amylasnivåer finns inte.
Den höga poängen (99,76 %) bör därför tolkas som ett resultat av grafbaserad nätverksanalys och inte som ett tecken på verklig terapeutisk potential. Samma poäng fick även "polyklonalt hyperviskositetssyndrom", vilket tyder på att poängen i det här intervallet inte skiljer väl mellan trovärdiga och osannolika kandidater.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 10 godkännanden är indragna. Ingen indikationstext finns registrerad. De fem första visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 25237 | Cefuroxim Navamedic | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
| 50970 | Zinacef | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
| 46356 | Cefuroxim MIP | Pulver till injektionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
| 46149 | Aprokam | Pulver till injektionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
| 46357 | Cefuroxim MIP | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
Säkerhetsaspekter
- Sjukdomar som i kunskapsgrafen är kopplade till kontraindikation (inte hämtat från produktresumétext): njursjukdom, pyoureter, leversjukdom, gallblåsesjukdom, koagulationsrubbning, Clostridium difficile-kolit, perinatal nekrotiserande enterokolit och medfödd protrombinbrist.
- Läkemedelsinteraktioner: 143 interaktioner är registrerade. De 20 som visas i underlaget är alla av måttlig allvarlighetsgrad:
- Syrahämmare: famotidin, ranitidin, cimetidin, nizatidin samt protonpumpshämmare (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, pantoprazol, rabeprazol)
- Antacida: aluminiumhydroxid, kalciumkarbonat, magaldrat, magnesiumkarbonat, magnesiumhydroxid, magnesiumoxid
- Aminoglykosider: kanamycin, neomycin
- Balsalazid
Se produktresumén för fullständiga varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för hyperamylasemi stöds varken av kliniska prövningar, litteratur eller något tänkbart verkningssätt. Dessutom saknar cefuroxim för närvarande giltiga godkännanden i Sverige.
- Bland de övriga förutsägelserna har urinvägsinfektion (L3, 5 prövningar och ett 20-tal publikationer) och suppurativ otitis media (L4) mest underlag. Båda ligger dock nära läkemedlets redan etablerade antibakteriella användning och är knappast egentlig läkemedelsåteranvändning. Om man vill gå vidare är de mer meningsfulla att utvärdera än hyperamylasemi.
För att gå vidare krävs:
- Verkningsmekanismdata för cefuroxim, för att kunna bedöma eventuella mekanistiska samband.
- Säkerhetsinformation från produktresumén (varningar och kontraindikationer), som saknas i underlaget.
- Prekliniska eller kliniska data som visar någon effekt på amylasnivåer. Det finns i dagsläget inga sådana data.
- Beslut om en eventuell fortsatt utvärdering ska gälla en mer välunderbyggd kandidat, t.ex. urinvägsinfektion, i stället för hyperamylasemi.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.