Cidofovir
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 4 st |
Innehållsförteckning
Cidofovir: Från ej angiven indikation till skleroserande kolangit
Sammanfattning
Cidofovir är ett antiviralt läkemedel (nukleotidanalog) som i Sverige har haft ett godkännande som koncentrat till infusionsvätska. Godkännandet är numera avregistrerat och någon godkänd indikationstext finns inte i de data som sammanställts för denna rapport. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot skleroserande kolangit, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder förutsägelsen. Evidensen är därför enbart modellbaserad.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ej angiven i tillgängliga data |
| Förutsagd ny indikation | Skleroserande kolangit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 1 |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts. Cidofovir är känt som en nukleotidanalog som hämmar viralt DNA-polymeras, och dess användning har framför allt gällt virusinfektioner, särskilt cytomegalovirus (CMV).
Något tydligt mekanistiskt samband mellan cidofovir och skleroserande kolangit kan inte styrkas med tillgängliga data. En svag teoretisk koppling skulle kunna vara CMV-relaterad eller infektionsrelaterad gallvägssjukdom hos immunsupprimerade patienter, men detta stöds inte av någon studie eller publikation i underlaget.
Poängen på 99,9 % är en ren modellförutsägelse. Den bör ses som en hypotes för vidare utredning och inte som ett belägg för effekt.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 59808 | Cidofovir Macure | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Ej angiven (status: avregistrerad) |
Tillverkare: MACURE PHARMA ApS. Det finns inget giltigt godkännande i Sverige för närvarande.
Cytotoxicitet
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Cytotoxicitetsklassificering | Antiviral nukleotidanalog; ingen klassificering som cytostatikum kan fastställas från tillgängliga data |
Se produktresumén för varningar och försiktighetsåtgärder.
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte från produkttext): njursjukdom, pyouretär (var i urinledaren), acidosstörning och förvärvad laktacidos.
- Läkemedelsinteraktioner: 55 interaktioner har identifierats. De flesta av de redovisade är av allvarlig grad (Major). Viktiga grupper:
- Amfotericin B (inklusive lipidkomplex, kolesterylsulfat och liposomal form)
- Aminoglykosider och liknande: kanamycin, neomycin, streptomycin, polymyxin B, vankomycin
- Aminosalicylater: mesalazin, balsalazid, olsalazin, sulfasalazin
- Järnkelatorer: deferasirox, deferoxamin
- Kontrast- och radiofarmaka: diatrizoat, jodipamid, jobenguan (I-131)
- Måttlig grad (Moderate): exenatid, trospium
Många av dessa är potentiellt njurtoxiska, vilket är särskilt viktigt eftersom cidofovir självt kan skada njurarna.
Varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas i underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng utan kliniska prövningar, litteratur eller känd mekanistisk koppling. Dessutom saknas giltigt godkännande i Sverige och viktig säkerhetsdata.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och granska produktresumén (varningar och kontraindikationer) från Läkemedelsverket.
- Komplettera verkningsmekanismdata, till exempel från DrugBank.
- Genomföra en systematisk litteratursökning om cidofovir vid skleroserande kolangit, inklusive CMV-relaterad gallvägssjukdom.
- Utvärdera nytta och risk, särskilt njurtoxicitet och de många allvarliga interaktionerna.
- Vid fortsatt intresse: prekliniska studier eller mekanismstudier som kan stödja en hypotes.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.