Cinchocaine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 7 st |
Innehållsförteckning
Cinchocaine: Från dermatit till bronkit
Sammanfattning
Cinchocaine (även kallat dibukain) är ett lokalanestetikum som ursprungligen användes vid hudinflammation (dermatit), bland annat i receptfria och receptbelagda produkter som Scheriproct. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot bronkit, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder förutsägelsen. Den bygger därför enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Dermatit (enligt TxGNN:s kunskapsgraf; ingen indikationstext finns i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Bronkit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,8 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 3 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för rapporten. Baserat på allmänt känd information är cinchocaine ett lokalanestetikum av amidtyp som blockerar spänningsstyrda natriumkanaler och därmed hämmar nervsignaler.
En möjlig teoretisk koppling till bronkit är att läkemedlet kan dämpa aktiviteten i luftvägarnas sensoriska nerver och därmed hostreflexen, på samma sätt som andra lokalanestetika som ges på slemhinnor eller som inhalation. Sambandet med den ursprungliga indikationen, dermatit, är främst symtomatiskt: lokalanestetika lindrar smärta och klåda men behandlar inte själva sjukdomen.
Förutsägelsen ska ses med stor försiktighet. Modellpoängen är hög, men den är inte stödd av några studier. Det finns heller inga säkerhetsdata för administrering i luftvägarna.
Övriga förutsagda indikationer i modellen (bland annat acne keloid, akrodermatit, dermatomyosit och hydroa vacciniforme) har likaledes ingen evidens. Av dem bedöms acne keloid som mest rimlig ur ett symtomatiskt hudperspektiv, men även den saknar stöd i studier.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla tre godkännanden är indragna och inga är giltiga i dag.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 7653 | Scheriproct | Suppositorium | Ingen indikationstext angiven |
| 7652 | Scheriproct | Rektalsalva | Ingen indikationstext angiven |
| 57835 | Mekostest 36 | Plåster för provokationstest | Ingen indikationstext angiven |
Säkerhetsaspekter
Det finns inga uppgifter om varningar, kontraindikationer eller läkemedelsinteraktioner från produktresumén i det underlag som sammanställts. Sökningen efter interaktioner gav inga träffar.
Kunskapsgrafen (inte produkttext) kopplar cinchocaine till följande sjukdomar som möjliga kontraindikationer:
- Epilepsi
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- Gallblåsesjukdom
- Plötsligt hjärtstopp
- Ledningsrubbning i hjärtat
- Hjärt- och kärlsjukdom samt hjärtsjukdom
- Andningssvikt
- Myastenia gravis (inklusive vuxendebuterande form) och sjukdom i den neuromuskulära övergången
- Butyrylkolinesterasbrist
- Pyoureter
Dessa uppgifter bör verifieras mot produktresumén. Se produktresumén för övrig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen är enbart modellbaserad (L5), utan kliniska prövningar eller litteratur. Dessutom saknas mekanismdata och säkerhetsinformation, och alla svenska godkännanden är indragna, vilket begränsar praktisk utveckling.
För att gå vidare krävs:
- Verkningsmekanismdata för cinchocaine, till exempel från DrugBank.
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer från Läkemedelsverket (MPA), som i dagsläget är ett blockerande datagap för säkerhetsgranskning.
- Bedömning av administreringsväg (luftvägarna) och dess säkerhet, bland annat med hänsyn till de hjärt-, lung- och neuromuskulära risker som kunskapsgrafen pekar på.
- Prekliniska eller tidiga kliniska data som stöder en effekt vid bronkit.
- Bedömning av om en ny marknadsföring är praktiskt möjlig, eftersom alla godkännanden är indragna.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.