Cisatracurium
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Cisatracurium: Från neuromuskulär blockad vid anestesi till cauda equina-syndrom
Sammanfattning
Cisatracurium är ett icke-depolariserande muskelrelaxerande läkemedel. Någon godkänd ursprunglig indikation finns inte angiven i de data som sammanställts för denna rapport. Enligt läkemedelsklassen används det som muskelrelaxans vid narkos. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot cauda equina-syndrom (poäng 99,99 %), men inga kliniska prövningar och ingen publikation stöder denna riktning. Förutsägelsen bygger enbart på modellen och saknar mekanistisk grund.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ej angiven i godkännandedata |
| Förutsagd ny indikation | Cauda equina-syndrom |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 1 (indraget) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i de sammanställda uppgifterna. Utifrån allmänt känd information är cisatracurium en icke-depolariserande neuromuskulär blockerare som verkar på nikotinreceptorer vid motorisk ändplatta i skelettmuskulatur.
Något rimligt mekanistiskt samband med cauda equina-syndrom har inte identifierats. Tillståndet är ett kompressivt neurologiskt akutläge som kräver kirurgisk dekompression, och muskelblockad behandlar inte den bakomliggande orsaken. Den höga poängen är en grafbaserad förutsägelse utan klinisk förankring.
Även övriga förutsägelser bland de tio högst rankade (bl.a. preeklampsi, migrän, irritabelt tarmsyndrom, trombotisk sjukdom och neurogen blåsa) saknar trovärdig mekanistisk koppling. De publikationer som hittats för preeklampsi och trombotisk sjukdom beskriver cisatracurium som en del av anestesin, inte som behandling av sjukdomen.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 67811 (indraget) | Cisatracurium Noridem | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
Säkerhetsaspekter
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 61 interaktioner är identifierade. Ett urval av de viktigaste:
- Allvarliga (Major): kanamycin, neomycin, paromomycin, polymyxin B och streptomycin. Dessa antibiotika kan förstärka den neuromuskulära blockaden.
- Måttliga (Moderate): bland annat amfotericin B (flera beredningar), doxycyklin, tetracyklin, minocyklin, vankomycin, magnesiumklorid, magnesiumsulfat, mannitol och metoklopramid.
- Lindriga (Minor): ranitidin och ranitidin (vismutcitrat).
- Magnesiumsulfat, som används vid svår preeklampsi, förstärker effekten av icke-depolariserande muskelrelaxantia. Detta är en säkerhetsaspekt och inte ett terapeutiskt samband.
Se produktresumén för varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på modellen (evidensnivå L5) utan kliniska prövningar eller stödjande litteratur, och det saknas ett rimligt mekanistiskt samband. Dessutom är det enda svenska godkännandet indraget.
För att gå vidare krävs:
- Dokumenterad verkningsmekanism och en biologiskt rimlig koppling till cauda equina-syndrom
- Prekliniska data eller kliniska studier som visar nytta för den aktuella indikationen
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer för en säkerhetsbedömning
- En ny bedömning av vilka indikationer som är kliniskt meningsfulla, eftersom flera av de förutsagda sjukdomarna (t.ex. den föråldrade termen neurogen blåsa) har låg praktisk relevans
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.