Clarithromycin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 5 st |
Innehållsförteckning
- Clarithromycin
- Klaritromycin: Från luftvägs- och bakteriella infektioner till polyklonalt hyperviskositetssyndrom
Klaritromycin: Från luftvägs- och bakteriella infektioner till polyklonalt hyperviskositetssyndrom
Sammanfattning
Klaritromycin är ett makrolidantibiotikum (varumärke Klacid) som ursprungligen användes mot bakteriella infektioner, bland annat öroninflammation, bihåleinflammation, lunginflammation orsakad av streptokocker, stafylokocker, mykoplasma och klamydia. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot polyklonalt hyperviskositetssyndrom, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder denna riktning. Förutsägelsen bygger enbart på en beräkningsmodell.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext angiven i godkännandedata. Enligt kunskapsgrafen: öroninflammation, streptokockinfektion, bakteriell lunginflammation, stafylokockinfektion, bihåleinflammation m.fl. |
| Förutsagd ny indikation | Polyklonalt hyperviskositetssyndrom |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,3 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 10 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är klaritromycin en makrolid som hämmar bakteriell proteinsyntes. Dess effekt vid luftvägsinfektioner är väl belagd, men sambandet med den nya indikationen är svagt.
Makrolider har i viss mån immunmodulerande egenskaper, till exempel påverkan på cytokinproduktion och på B-cells- och plasmacellsaktivitet. Det skulle teoretiskt kunna påverka hyperviskositet som drivs av immunglobuliner. Inga data har dock presenterats som stöder detta, och kopplingen är spekulativ.
Den höga poängen speglar sannolikt närhet i kunskapsgrafen snarare än ett belagt biologiskt samband. Den bör därför tolkas med stor försiktighet.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande för den högst rankade förutsägelsen (polyklonalt hyperviskositetssyndrom).
För fullständighetens skull: bland de övriga förutsägelserna finns två publikationer. De utgör indirekt evidens och stöder inte den primära förutsägelsen.
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 15228140 | 2004 | Fallrapport | Nihon Kokyuki Gakkai zasshi | Lunginfektion med Mycobacterium abscessus hos en 76-årig man, samtidigt med primär makroamylasemi (förutsägelse: hyperamylasemi). Klaritromycin användes sannolikt mot infektionen, inte mot förhöjt amylas. |
| 38472959 | 2024 | Kohort/fallserie (ej bekräftad) | Diagnostics (Basel) | Retrospektiv studie av 27 ögon hos 18 patienter med meibomit-relaterad keratokonjunktivit och keratoepiteliopati (förutsägelse: punktformig epitelial keratokonjunktivit). Indirekt evidens; makrolider kan dämpa inflammation på ögonytan, men fulltextgranskning krävs. |
Marknadsinformation Sverige
Alla tio godkännanden är indragna, och inget godkännande är för närvarande giltigt.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 11372 | Klacid | Tablett | Ej angiven |
| 12164 | Klacid | Tablett | Ej angiven |
| 58271 | Klaritromycin Ebb | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
| 58272 | Klaritromycin Ebb | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
| 57671 | Clarithromycin Aurobindo | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
Ytterligare fem indragna godkännanden finns (Clarithromycin Aurobindo, Klaritromycin Abacus Medicine och Clarithromycin Krka).
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumé): långt QT-syndrom, torsades de pointes, kammartakykardi, leversvikt, leversjukdom, kolestas, gallblåsesjukdom, porfyri, njursjukdom, myasthenia gravis, Clostridioides difficile-kolit, nekrotiserande enterokolit hos nyfödda, osteoporos, benfraktur och infektiös mononukleos.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 822 interaktioner identifierade. Exempel på allvarliga (Major): abemaciklib, fentanyl och akalabrutinib. Exempel på måttliga (Moderate): paklitaxel, tramadol, nifedipin, famotidin, etinylestradiol och hydrokortison. Exempel på lindriga (Minor): dolutegravir, zidovudin och loratadin.
Uppgifter om varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för polyklonalt hyperviskositetssyndrom bygger enbart på en modellberäkning (L5) utan kliniska prövningar, litteratur eller etablerad mekanism. Dessutom saknas giltiga godkännanden i Sverige, och det finns viktiga säkerhetsfrågor, bland annat QT-förlängning och många interaktioner.
För att gå vidare krävs:
- Verkningsmekanismdata för klaritromycin, till exempel från DrugBank, för att kunna bedöma det mekanistiska sambandet.
- Granskning av produktresumé (varningar, kontraindikationer) från Läkemedelsverket, eftersom detta saknas och blockerar säkerhetsbedömningen.
- Prekliniska eller mekanistiska studier som visar effekt på immunglobulinproduktion eller blodviskositet.
- En systematisk litteratursökning efter klinisk evidens för den förutsagda indikationen.
- Bedömning av om andra förutsägelser, till exempel punktformig epitelial keratokonjunktivit (L4, biologiskt rimligare via makrolidernas antiinflammatoriska effekt), är mer lovande att utreda vidare.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.