Clindamycin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 6 st |
Innehållsförteckning
- Clindamycin
- Klindamycin: Från akne och bakteriella infektioner till punktformad epitelial keratokonjunktivit
Klindamycin: Från akne och bakteriella infektioner till punktformad epitelial keratokonjunktivit
Sammanfattning
Klindamycin är ett antibiotikum som ursprungligen användes mot bakteriella infektioner, bland annat akne, streptokock- och stafylokockinfektioner, anaeroba infektioner, lunginflammation och bakteriell vaginos. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot punktformad epitelial keratokonjunktivit, men förutsägelsen bygger enbart på modellen: inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur stöder den. För den näst högst rankade indikationen, exponeringskeratit, finns fyra publikationer, men ingen av dem visar behandling med klindamycin.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext finns registrerad i de svenska godkännandena. Enligt kunskapsgrafen: akne, streptokock- och stafylokockinfektioner, anaeroba infektioner, bakteriell vaginos m.fl. |
| Förutsagd ny indikation | Punktformad epitelial keratokonjunktivit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,97 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (0 giltiga, 20 indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Baserat på känd information är klindamycin ett linkosamidantibiotikum som hämmar bakteriell proteinsyntes genom att binda till den bakteriella ribosomens 50S-subenhet. Effekten mot grampositiva bakterier och anaeroba bakterier är väl belagd vid de ursprungliga indikationerna.
Sambandet till den förutsagda indikationen är svagt. Punktformad epitelial keratokonjunktivit orsakas ofta av virus eller av icke-infektiösa faktorer, till exempel torra ögon eller läkemedels- och toxinorsakad skada. En antibakteriell mekanism har därför inget etablerat samband med sjukdomen. Den höga poängen (0,9997) är en ren förutsägelse från kunskapsgrafen.
Bland de övriga förutsagda indikationerna är exponeringskeratit den som har mest underlag. Klindamycin är verksamt mot Staphylococcus aureus, som kan orsaka sekundär bakteriell keratit när hornhinnans yta är skadad. Sambandet är indirekt: det gäller täckning av sekundär infektion, inte behandling av den underliggande epitelskadan.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur finns för den förutsagda huvudindikationen (punktformad epitelial keratokonjunktivit). Nedan visas litteratur för den näst högst rankade förutsägelsen, exponeringskeratit, som ger viss bakgrund för ögoninfektioner i allmänhet.
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 24244625 | 2013 | Retrospektiv kohortstudie | PloS one | Granskning av sjukhusfall med S. aureus-keratit; jämför MRSA och MSSA vad gäller kliniska drag, antibiotikakänslighet och utfall. |
| 22880135 | 2012 | Retrospektiv kohortstudie | PloS one | Förekomst och kliniska drag vid ögoninfektioner med MRSA jämfört med MSSA, samt antibiotikakänslighet. |
| 11581057 | 2001 | Fallrapport | Ophthalmology | Första fallet av Bacillus cereus-keratit kopplad till kontaktlinsanvändning; samma stam påvisades i hornhinnan och i linsfodralet. |
| 42763505 | 2026 | Fallrapport | IDCases | Okulär toxoplasmos med påverkan på fovea, diagnostiserad med mNGS. Ett annat sjukdomstillstånd än exponeringskeratit. |
Ingen av studierna utvärderar klindamycin som behandling av exponeringskeratit.
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är indragna. Ingen indikationstext finns registrerad. De fem första godkännandena i underlaget visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 55563 | Dalacin | Kapsel, hård | Ej angiven |
| 11773 | Dalacin | Vaginalkräm | Ej angiven |
| 43337 | Clindamycin Orifarm | Kapsel, hård | Ej angiven |
| 11472 | Dalacin | Kutan emulsion | Ej angiven |
| 57877 | Clindamycin Navamedic | Infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
Cytotoxicitet
Klindamycin är ett antibiotikum och inte ett cytostatikum. Sektionen är därför utelämnad.
Säkerhetsaspekter
Varnings- och kontraindikationstext från produktresumén saknas i det sammanställda underlaget.
- Sjukdomar som kunskapsgrafen kopplar till kontraindikation (inte hämtade från produkttext): leversvikt, solbränna, Crohns sjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, Crohns kolit, atopiskt eksem, atopisk dermatit, exfoliativ dermatit, diarrésjukdom, Clostridium difficile-kolit, perinatal nekrotiserande enterokolit, dermatit, ulcerös kolit och vulvovaginal candidiasis.
- Clostridioides difficile: Klindamycin är en känd riskfaktor för C. difficile-infektion, vilket de publikationer som hittades om djurepidemiologi också pekar på.
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 320 interaktioner finns registrerade. De som bedöms som måttliga är balsalazid, klaritromycin, pikosulfat, attapulgit och kaolin. Flera andra, bland annat amfotericin B, acetylsalicylsyra, amoxicillin, bupropion, pantoprazol, glimepirid, doxycyklin, klotrimazol, morfin, metformin, omeprazol, sukralfat, rosiglitazon, lansoprazol och vankomycin, har okänd allvarlighetsgrad.
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för punktformad epitelial keratokonjunktivit stöds varken av kliniska prövningar eller av litteratur, och den antibakteriella mekanismen passar dåligt till en sjukdom som oftast är viral eller icke-infektiös. Dessutom är alla svenska godkännanden indragna.
För att gå vidare krävs:
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer från MPA, eftersom säkerhetsgranskningen annars inte kan genomföras.
- Uppgifter om verkningsmekanismen från DrugBank.
- Prekliniska eller kliniska data som visar nytta av klindamycin vid den förutsagda ögonsjukdomen, och en bedömning av om en lämplig beredningsform för ögat finns.
- Om en ögonindikation ska prioriteras bör exponeringskeratit eller sekundär bakteriell keratit utvärderas före punktformad epitelial keratokonjunktivit, eftersom sambandet där är mer rimligt, även om det är indirekt.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.