Cysteine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 7 st |
Innehållsförteckning
Cystein: Från bronkit och cystisk fibros till torrt öga-syndrom
Sammanfattning
Cystein är en aminosyra som ingår i infusionslösningar för parenteral nutrition (till exempel Vamin och Numeta). I kunskapsgrafen kopplas det till bland annat bronkit, paracetamolförgiftning, cystisk fibros och bronkiektasi. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot torrt öga-syndrom, men det finns inga kliniska prövningar och litteraturen består i huvudsak av prekliniska studier där cystein används som byggsten i läkemedelsberedningar. Evidensen är därför mycket svag.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns registrerad. Kunskapsgrafen anger bronkit, paracetamolförgiftning, cystisk fibros, bronkiektasi och amyloidos. |
| Förutsagd ny indikation | Torrt öga-syndrom (dry eye syndrome) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,98 % |
| Evidensnivå | L4 (prekliniska studier och mekanismstudier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 9 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är cystein en svavelhaltig aminosyra och en förstadie till glutation, kroppens viktigaste antioxidant. Mekanistiskt kan den därför vara tillämpbar på torrt öga-syndrom.
Vid torrt öga spelar ett överskott av reaktiva syreföreningar (ROS) en viktig roll i den onda cirkeln av inflammation och skador på ögats yta. Antioxidativ och ROS-neutraliserande verkan är därför en tänkbar koppling. Dessutom används tiolerade polymerer (så kallade tiomerer) för att förbättra slemhinneadhesionen hos ögondroppar.
Det är viktigt att notera att den publicerade litteraturen främst handlar om beredningsteknik, till exempel tiolerat kitosan, cysteinkonjugerade lipidbärare och persulfid-prodrugs. Ingen av studierna prövar cystein självt som behandling. Kopplingen är därmed plausibel men inte belagd.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 40123221 | 2025 | Preklinisk beredning | Advanced Materials | Ögondroppar med katalas och cysteinmodifierat kitosan som nanopartiklar mot ROS vid torrt öga. |
| 36581034 | 2023 | Preklinisk beredning | Int J Biol Macromol | Konjugat av kondroitinsulfat och L-cystein på lipidbärare med dexametason gav bättre genomträngning och retention i hornhinnan. |
| 41485487 | 2026 | Preklinisk | J Control Release | Persulfid-prodrug som aktiveras av superoxid, utformad för att neutralisera ROS vid torrt öga. |
| 24993428 | 2014 | Översikt | J Control Release | Tiomerer har förbättrad slemhinneadhesion tack vare disulfidbindningar med cysteinrika slemproteiner. |
| 31028759 | 2019 | Översikt | Adv Drug Deliv Rev | Översikt över tiolerade polymerer och deras mukoadhesiva egenskaper. |
| 26606856 | 2015 | Preklinisk | Ther Deliv | Hyaluronsyra modifierad med cysteinetylester undersöktes som mukoadhesivt smörjmedel mot torrt öga. |
| 24836981 | 2014 | Preklinisk | Exp Eye Res | ROS aktiverar NLRP3-inflammasomer vid miljöinducerat torrt öga hos mus. |
| 25701684 | 2015 | Preklinisk/klinisk (patientprover) | Exp Eye Res | ROS-aktiverade NLRP3-inflammasomer initierar inflammation i hornhinneceller och hos patienter med torrt öga. |
Övriga publikationer i underlaget gäller Sjögrens syndrom, genetiska associationsstudier eller andra preklinisk grundforskning och visar inte någon effekt av cystein som behandling.
Marknadsinformation Sverige
Alla nio godkännanden är indragna och inga är giltiga i dag. Indikationstext saknas i underlaget.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 10096 | Vamin 18 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Indragen |
| 10095 | Vamin 14 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Indragen |
| 11469 | Vaminolac | Infusionsvätska, lösning | Indragen |
| 65618 | Pedismof Preterm | Infusionsvätska, emulsion | Indragen |
| 52833 | Numeta G13E | Infusionsvätska, emulsion | Indragen |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumé): magsårssjukdom (inklusive aktivt magsår), lågt blodtryck, andningssvikt, astma, bronkialsjukdom, esofagusvaricer, fenylketonuri och störningar i fenylalaninomsättningen.
- Läkemedelsinteraktioner: Inga interaktioner hittades i den genomsökta databasen.
Uppgifter om varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsepoängen är mycket hög, men det finns inga kliniska prövningar och den publicerade litteraturen testar inte cystein som terapi. Dessutom är samtliga svenska godkännanden indragna och säkerhetsunderlaget från produktresumén saknas.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och granska varningar och kontraindikationer från produktresumén.
- Klarlägga verkningsmekanismen, till exempel via DrugBank.
- Prekliniska studier (cellmodeller och djurmodeller av torrt öga) där cystein eller en lämplig derivatform testas direkt.
- Bedöma administreringsväg och beredningsform, eftersom befintliga produkter är infusionsvätskor och inte lämpade för ögonbehandling.
- Därefter, vid positiva fynd, en liten klinisk pilotstudie.
Övriga förutsagda indikationer (alla med mycket svag evidens): sluten- och trångvinkelglaukom (L5, endast beräkningsbaserad koppling via proteinet SPARC), sjukdom i nässkelett (L4, endast indirekt stöd via N-acetylcystein i kombinationsprodukt), akut laryngofaryngit (L5, inget underlag), faryngit (L4, svagt indirekt stöd via N-acetylcystein) och ansträngningsutlöst malign hypertermi (L5, endast teoretisk koppling). Samtliga bedöms som lägre prioriterade än torrt öga-syndrom.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.