Dapoxetine
| Evidensnivå: L4 | Förutsagda indikationer: 3 st |
Innehållsförteckning
Dapoxetin: Från prematur ejakulation till migrän
Sammanfattning
Dapoxetin är en kortverkande selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) som ursprungligen användes för att behandla prematur ejakulation (och psykologiskt betingad dyspareuni enligt kunskapsgrafen). TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot migrän (migraine disorder), men det finns inga kliniska prövningar och 2 publikationer (en översikt och en kohortstudie) som endast indirekt berör frågan. Förutsägelsen bygger därmed i praktiken på modellen och på klassresonemang kring SSRI.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Prematur ejakulation (godkänd indikationstext saknas i licensdata) |
| Förutsagd ny indikation | Migrän (migraine disorder) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,3 % |
| Evidensnivå | L4 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 2 (båda indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för rapporten. Baserat på känd information är dapoxetin en kortverkande SSRI. Den hämmar serotonintransportören (SERT, kodad av genen SLC6A4), vilket ökar mängden serotonin i synapsen. Dess effekt vid prematur ejakulation är belagd, och mekanistiskt kan den vara tillämpbar på migrän.
Serotonin är inblandat i migränens patofysiologi, bland annat i aktiveringen av det trigeminovaskulära systemet och i kortikal spridande depression. Det är därför rimligt att en substans som påverkar serotoninsignalering kan ha en effekt. Kopplingen gäller dock hela SSRI-klassen och är indirekt. Det finns inga dapoxetinspecifika migrändata.
Dapoxetin är dessutom utformat för behovsstyrd användning och har en mycket kort halveringstid. Det passar sämre för långvarig, förebyggande behandling, som ofta är aktuell vid migrän. Den höga poängen (0,993) är en datorberäknad förutsägelse och ska inte tolkas som kliniskt bevis.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 33998993 | 2022 | Översikt | Current neuropharmacology | Genomgång av off-label-användning av SSRI-preparat, bland annat vid migrän. Handlar om SSRI som klass, inte om dapoxetin specifikt. |
| 23504864 | 2013 | Kohortstudie | Urologia | Behandlingsföljsamhet hos patienter med prematur ejakulation som behandlas med dapoxetin. Ingen koppling till migrän. |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 26320 | Priligy (indragen) | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext tillgänglig |
| 26319 | Priligy (indragen) | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext tillgänglig |
Båda godkännandena gäller Phoenix Labs Unlimited Company och är indragna. Det finns alltså inget giltigt godkännande i Sverige för närvarande.
Säkerhetsaspekter
- Läkemedelsinteraktioner: Data om interaktioner med specifika läkemedel saknas. Den enda posten som finns beskriver läkemedlets farmakologiska mål, serotonintransportören (SERT), och är ingen interaktion mellan läkemedel.
Som SSRI bör dapoxetin hanteras med särskild försiktighet vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel. Det är dock en klassbaserad slutsats och inte något som framgår av underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation, inklusive varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för migrän bygger enbart på modellen och på ett indirekt klassresonemang kring SSRI. Det finns inga kliniska prövningar, ingen dapoxetinspecifik litteratur, inga giltiga godkännanden i Sverige och ofullständiga säkerhetsdata.
För att gå vidare krävs:
- Säkerhetsinformation (varningar och kontraindikationer) från produktresumén hos Läkemedelsverket
- Uppgifter om verkningsmekanismen från DrugBank
- Dapoxetinspecifika prekliniska eller kliniska data för migrän
- En bedömning av om dapoxetins korta halveringstid och behovsstyrda dosering är förenliga med migränbehandling
- Klargörande av regulatorisk status, eftersom båda godkännandena är indragna
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.