Dexketoprofen
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Dexketoprofen: Från ej angiven indikation till tendinit
Sammanfattning
Dexketoprofen är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID). Någon godkänd ursprunglig indikation finns inte angiven i de data som sammanställts för rapporten. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot tendinit (seninflammation), men det finns inga kliniska prövningar och bara 1 indirekt publikation som stöder riktningen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext registrerad i godkännandet |
| Förutsagd ny indikation | Tendinit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 (i praktiken endast modellförutsägelse, eftersom den enda publikationen är indirekt och inte studerar tendinit specifikt) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 1 (indraget) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Baserat på känd information är dexketoprofen ett NSAID som hämmar cyklooxygenas (COX) och därmed minskar bildningen av prostaglandiner. Det ger en smärtlindrande och antiinflammatorisk effekt.
Tendinit är en smärtsam inflammatorisk sjukdom i senor. Mekanistiskt är det rimligt att ett NSAID kan lindra smärta och inflammation i detta tillstånd. Sambandet till den ursprungliga indikationen kan inte bedömas, eftersom ingen indikationstext finns registrerad.
Stödet är dock svagt. Den enda tillgängliga studien jämför intravenöst dexketoprofen med paracetamol vid icke-traumatisk muskuloskeletal smärta på akutmottagning. Tendinit nämns där bara som en av flera möjliga orsaker, så evidensen är indirekt.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 30744914 | 2019 | RCT | The American Journal of Emergency Medicine | Jämför intravenöst dexketoprofen med paracetamol vid icke-traumatisk muskuloskeletal smärta på akutmottagning. Tendinit nämns bara som en möjlig orsak, och den tillgängliga sammanfattningen redovisar inga resultat. Studien är indirekt och undersöker inte tendinit specifikt. |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 52445 (indraget) | Skudexa | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext angiven |
Tillverkare: Menarini International Operations Luxembourg SA.
Säkerhetsaspekter
Se produktresumén för säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för tendinit har en hög modellpoäng men saknar kliniska prövningar och direkt litteratur. Dessutom är det enda godkännandet i Sverige indraget.
För att gå vidare krävs:
- Studier som specifikt undersöker dexketoprofen vid tendinit, till exempel randomiserade jämförelser med andra NSAID eller placebo.
- Verifiering av produkttillgänglighet och regulatorisk väg, eftersom godkännandet är indraget.
- Kompletterande säkerhetsdata från produktresumén (varningar, kontraindikationer, interaktioner), som saknas i underlaget.
- Kompletterande data om verkningsmekanism och godkänd ursprunglig indikation.
Notering: Bland de övriga förutsägelserna har migrän klart starkare stöd. Det finns 5 kliniska prövningar (varav en placebokontrollerad), flera randomiserade studier och en metaanalys (PMID 31725614). Om målet är att prioritera repurposing-spår bör migrän utvärderas i första hand, med hänsyn till NSAID-klassens risker (mag-tarmkanalen, njurar, hjärta-kärl) och marknadsstatusen.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.