Dexpanthenol
| Evidensnivå: L4 | Förutsagda indikationer: 7 st |
Innehållsförteckning
Dexpanthenol: Från hudsjukdomar och tarmmotilitetsstörningar till exantem
Sammanfattning
Dexpanthenol är en föregångare till pantotensyra (vitamin B5) och har ursprungligen kopplats till behandling av hudsjukdomar (t.ex. eksem, dermatit) och tarmmotilitetsstörningar (t.ex. paralytisk ileus, gastropares). TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot exantem, med 1 klinisk prövning (fas 3, avslutad) och ingen publicerad litteratur som för närvarande stöder denna riktning. Prövningen testar dexpanthenol direkt men gäller sannolikt ett närliggande tillstånd, så evidensen är indirekt.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns i svenska godkännanden. Enligt kunskapsgrafen: bl.a. paralytisk ileus, tarmobstruktion, gastropares, atopiskt eksem och dermatit |
| Förutsagd ny indikation | Exantem |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,6 % |
| Evidensnivå | L4 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 2 |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Obs: Förutsägelsen för exantem är den sjätte i rangordningen. De fem högre rankade (analstriktur, analatresi, analpolyp, inverterad follikulär keratos i vulva och proktit) saknar helt kliniska data. Exantem är den förutsägelse som har ett faktiskt prövningsunderlag och redovisas därför här.
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är dexpanthenol en föregångare till pantotensyra (vitamin B5), som omvandlas i kroppen och ingår i koenzym A. Mekanistiskt kan det vara tillämpbart på exantem eftersom ämnet stöder hudbarriärens återuppbyggnad och fukthållning.
Läkemedlets ursprungliga hudindikationer, som eksem och dermatit, handlar om irriterad eller inflammerad hud. Exantem är ett utbrett hudutslag, och sambandet bygger på att båda tillstånden innebär en skadad eller irriterad hudbarriär.
Kopplingen är dock indirekt. Den enda prövningen (NCT01136005) verkar gälla förebyggande av en behandlingsrelaterad hudreaktion (papulopustulös utslag vid EGFR-hämmare) och inte exantem i allmänhet. Tolkningen bygger på prövningens titel, och förutsättningarna måste bekräftas.
Kliniska prövningar
| Prövningsnummer | Fas | Status | Deltagare | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| NCT01136005 | Fas 3 | Avslutad | 160 | Randomiserad, dubbelblind jämförelse av Bepanthen-kräm och cetomakrogolkräm för att förebygga papulopustulöst utslag hos patienter som får EGFR-hämmare. Syftet är att minska förekomsten av hudbiverkningar av grad 2 eller högre under en 6 veckor lång hudbehandling. Resultat har inte redovisats i underlaget |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 17364 | Cernevit (Baxter Medical AB) | Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext tillgänglig (indraget) |
| 56261 | Viant (B. Braun Melsungen AG) | Pulver till infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext tillgänglig (indraget) |
Båda godkännandena är indragna, och det finns för närvarande inget giltigt godkännande i Sverige. Båda produkterna är injicerbara, medan prövningen gäller en kräm, så administreringsvägen skulle behöva utvärderas.
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen: hemofili. Detta kommer från kunskapsgrafen och inte från produktresumétext, och måste därför verifieras.
- Läkemedelsinteraktioner: Inga interaktioner hittades i de sökta källorna.
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation, eftersom varnings- och kontraindikationstexter från de svenska godkännandena saknas.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen har hög modellpoäng (99,6 %), men den enda prövningen gäller sannolikt ett annat tillstånd än exantem, och inga resultat eller publikationer finns. Inga giltiga godkännanden finns i Sverige, och de indragna produkterna är injicerbara, vilket inte matchar den topikala användningen i prövningen.
För att gå vidare krävs:
- Bekräfta prövningens population och effektmått samt hämta publicerade resultat för NCT01136005.
- Hämta verkningsmekanismdata från DrugBank.
- Hämta varningar och kontraindikationer från produktresumén och verifiera hemofili som kontraindikation.
- Utvärdera beredningsform och administreringsväg (topikal kontra injicerbar) för den nya indikationen.
- Söka efter ytterligare studier av dexpanthenol vid utslag och hudirritation.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.