Diclofenac
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
- Diclofenac
- Diklofenak: Från aktinisk keratos och reumatiska ledsjukdomar till hypotrichosis simplex of the scalp
Diklofenak: Från aktinisk keratos och reumatiska ledsjukdomar till hypotrichosis simplex of the scalp
Sammanfattning
Diklofenak är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID). Enligt den kunskapsgraf som TxGNN bygger på används det vid bland annat aktinisk keratos, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och artros. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot hypotrichosis simplex of the scalp, en ärftlig form av håravfall. För denna förutsägelse finns 0 kliniska prövningar och 0 publikationer, och inget biologiskt samband har kunnat identifieras.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns angiven i de svenska godkännandena. Enligt kunskapsgrafen: aktinisk keratos, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, artros m.fl. |
| Förutsagd ny indikation | Hypotrichosis simplex of the scalp |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,7 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (samtliga indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för denna rapport. Diklofenak är dock ett känt NSAID som hämmar cyklooxygenas (COX-1 och COX-2) och därmed minskar bildningen av prostaglandiner, som driver inflammation och smärta. Det är grunden för effekten vid reumatiska sjukdomar och artros.
Hypotrichosis simplex of the scalp är en genetiskt betingad sjukdom med håravfall, kopplad till varianter i bland annat CDSN, APCDD1 och RPL21. Sjukdomen drivs inte av COX-beroende inflammation. Vi har därför inte kunnat identifiera något trovärdigt mekanistiskt samband mellan diklofenak och sjukdomen. Den höga poängen verkar vara en artefakt av modellens grafbaserade förutsägelse och saknar biologiskt stöd.
Det finns en spekulativ koppling via prostaglandinsignalering i hårfolliklar, eftersom PGD2 hämmar hårtillväxt. Den är dock långt ifrån tillräcklig för att motivera en indikation, särskilt för en ärftlig sjukdom.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 20 godkännanden är indragna och inget är i dag giltigt. Nedan visas fem av dem.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 60409 | Voltaren (2care4 ApS) | Suppositorium | Ingen indikationstext angiven |
| 42952 | Dicuno (Vitabalans Oy) | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext angiven |
| 44958 | Dicloabak (Laboratoires THEA) | Ögondroppar, lösning | Ingen indikationstext angiven |
| 9818 | Voltaren (Novartis Sverige AB) | Suppositorium | Ingen indikationstext angiven |
| 11112 | Diklofenak Viatris (Viatris Limited) | Suppositorium | Ingen indikationstext angiven |
Övriga beredningsformer bland de indragna godkännandena är enterotablett, dragerad tablett och injektionsvätska.
Säkerhetsaspekter
Produktresumétexten (varningar och kontraindikationer) fanns inte tillgänglig vid sammanställningen. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produkttext): bland annat aktivt magsår, inflammatorisk tarmsjukdom, leversvikt och leversjukdom, hjärtsvikt, hjärt-kärlsjukdom, hjärtinfarkt, stroke och cerebrovaskulär sjukdom, hypertoni, astma, koagulationsrubbningar, anemi, diabetes mellitus och keratit.
- Läkemedelsinteraktioner: 641 interaktioner är kända. De som lyfts fram i underlaget är främst av måttlig grad:
- acetylsalicylsyra
- kortikosteroider (hydrokortison, dexametason, betametason, budesonid, triamcinolon)
- metformin
- sulfonureider (glimepirid, glipizid, klorpropamid, acetohexamid)
- mesalazin och balsalazid
- exenatid
- aprepitant
Interaktionerna med famotidin, ranitidin och cimetidin är av lindrig grad.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng. Det finns varken kliniska prövningar, litteratur eller någon identifierad mekanism, och diklofenak har ingen känd verkan på de gener och processer som orsakar sjukdomen.
- Alla svenska godkännanden är indragna, och produkttextens säkerhetsuppgifter saknas.
För att gå vidare krävs:
- Verkningsmekanismdata för diklofenak, till exempel från DrugBank.
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer från Läkemedelsverket.
- Prekliniska data (cell- eller djurmodeller) som visar en biologisk effekt på hårfollikelns funktion vid de aktuella genvarianterna.
- En ny bedömning av om en annan förutsagd indikation är mer lovande. Bland de tio främsta förutsägelserna är juvenil idiopatisk artrit (evidensnivå L3) den enda med litteratur, främst äldre och små pediatriska studier av diklofenak. Den ligger närmast läkemedlets kända användning, men NSAID ger bara symtomlindring och har till stor del ersatts av DMARD och biologiska läkemedel.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.