Ebastine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 2 st |
Innehållsförteckning
Ebastin: Från allergisk rinit till kranskärlssjukdom
Sammanfattning
Ebastin är en andra generationens antihistamin (H1-blockerare) som ursprungligen användes mot allergisk rinit, vasomotorisk rinit och idiopatisk urtikaria. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot kranskärlssjukdom (och i andra hand myokardischemi), men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur i de data som sammanställts för denna rapport. Förutsägelsen bygger enbart på modellens poäng.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Allergisk rinit, vasomotorisk rinit, idiopatisk urtikaria (enligt TxGNN:s kunskapsgraf; indikationstext saknas i svenska godkännanden) |
| Förutsagd ny indikation | Kranskärlssjukdom (coronary artery disease) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,2 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är ebastin en andra generationens H1-antihistamin, dess effekt vid allergisk rinit och urtikaria är väl etablerad, och mekanistiskt skulle den kunna vara tillämpbar på kranskärlssjukdom via histamin- och mastcellspåverkan.
Det hypotetiska sambandet går via histamin. Histamin och mastceller har diskuterats i samband med åderförkalkning och kranskärlsspasm. H1-blockad skulle därför teoretiskt kunna dämpa histaminmedierad kärlsammandragning och inflammation. Detta är spekulativt och stöds inte av data som sammanställts för denna rapport.
Den näst högst rankade förutsägelsen, myokardischemi (poäng 99,1 %), överlappar kraftigt med kranskärlssjukdom. De två förutsägelserna är sannolikt inte oberoende av varandra. Den ursprungliga och den nya indikationen har dessutom ingen uppenbar likhet, och graden av likhet är ännu inte bedömd.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 20 godkännanden är avregistrerade och inget är giltigt idag. Indikationstext finns inte registrerad för något av dem. Nedan visas fem av godkännandena.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 43724 | Ebastine Teva | Munsönderfallande tablett | Avregistrerat |
| 56838 | Ebastin Ebb | Filmdragerad tablett | Avregistrerat |
| 65892 | Kestine | Filmdragerad tablett | Avregistrerat |
| 48993 | Ebastine Viatris | Munsönderfallande tablett | Avregistrerat |
| 20130 | Kestine | Frystorkad tablett | Avregistrerat |
Säkerhetsaspekter
Se produktresumén för säkerhetsinformation.
Observera att inga varningar eller kontraindikationer från läkemedelsinformationen finns i de sammanställda data, och inga läkemedelsinteraktioner kunde identifieras i den sökning som gjordes. Detta ska inte tolkas som att risker saknas. Antihistaminer som klass har förknippats med risk för QT-förlängning, och en eventuell användning vid hjärt-kärlsjukdom skulle kräva att denna kardiella säkerhetsfråga klarläggs först.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en hög modellpoäng (evidensnivå L5) utan kliniska prövningar, litteratur eller känd verkningsmekanism. Dessutom saknas giltiga godkännanden i Sverige och säkerhetsdata för bedömning.
För att gå vidare krävs:
- Hämta verkningsmekanismdata från DrugBank för att kunna analysera sambandet till kranskärlssjukdom.
- Hämta varningar och kontraindikationer från produktresumén hos Läkemedelsverket (MPA), vilket är ett blockerande dataglapp inför säkerhetsgranskning.
- Utvärdera kardiell säkerhet, särskilt risk för QT-förlängning, innan någon kardiovaskulär användning övervägs.
- Genomföra litteratur- och prövningssökning samt prekliniska studier av histamin- och mastcellsmekanismer vid kranskärlssjukdom.
- Bedöma vägen till marknaden, eftersom alla svenska godkännanden är avregistrerade.
- Bedöma om förutsägelserna för kranskärlssjukdom och myokardischemi ska hanteras som ett gemensamt spår.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.