Entacapone
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Entakapon: Från Parkinsons sjukdom till PLA2G6-associerad neurodegeneration
Sammanfattning
Entakapon är en COMT-hämmare som används som tillägg till levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom och närliggande parkinsonistiska syndrom. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot PLA2G6-associerad neurodegeneration (poäng 99,8 %), men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder denna riktning. Förutsägelsen bygger därför enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Parkinsons sjukdom (enligt kunskapsgrafen; godkänd indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | PLA2G6-associerad neurodegeneration |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,8 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade, 0 giltiga) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i de data som sammanställts för denna rapport. Baserat på känd information är entakapon en perifer COMT-hämmare (katekol-O-metyltransferas) som förlänger effekten av levodopa. Dess effekt vid Parkinsons sjukdom är väl etablerad.
PLA2G6-associerad neurodegeneration kan innefatta dystoni och parkinsonism. Därför skulle en dopaminerg behandling i teorin kunna lindra vissa symtom. Sambandet är alltså symtomatiskt och inte sjukdomsmodifierande.
Entakapon har ingen känd effekt på den underliggande defekten i fosfolipas-enzymet. Det rimliga användningsområdet är därför i bästa fall symtomlindring, och den höga modellpoängen bör tolkas försiktigt.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är avregistrerade. Nedan visas de fem första. Någon godkänd indikationstext finns inte i de sammanställda data.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Tillverkare |
|---|---|---|---|
| 44588 | Entacapone Viatris | Filmdragerad tablett | Viatris Limited |
| 50289 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Holsten | Filmdragerad tablett | Holsten Pharma GmbH |
| 50348 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone STADA Arzneimittel AG | Filmdragerad tablett | STADA Arzneimittel AG |
| 50337 | Tapidola | Filmdragerad tablett | STADA Arzneimittel AG |
| 50302 | Sastravi | Filmdragerad tablett | Actavis Group PTC ehf. |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (hämtade från relationer mellan läkemedel och sjukdomar, inte från produktresumén): bland annat multipel systematrofi, ortostatisk hypotension, läkemedelsinducerad dyskinesi, epilepsi, magsår, ångestsyndrom, psykotiska sjukdomar, njursjukdom, leversjukdom, gallblåsesjukdom, diabetes mellitus, diabetesketoacidos, melanom, hjärtinfarkt, plötsligt hjärtstopp, retledningsrubbningar i hjärtat, öppenvinkel- och trångvinkelglaukom samt hemoglobinopatier.
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 82 interaktioner har identifierats. De flesta som listas är av måttlig grad, bland annat med adrenalin (även ögon- och hudberedningar), morfin (även liposomal), opium, dronabinol, nabilon, metoklopramid och järn. Interaktioner med okänd allvarlighetsgrad finns bland annat med pantoprazol, omeprazol, lansoprazol, doxycyklin, metformin, atropin, laktulos, prednison, simvastatin och kaliumklorid.
- Mer information om varningar: Se produktresumén för varningar och kontraindikationer. Uppgifter från produktresumén saknas i underlaget.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen stöds enbart av modellen (evidensnivå L5). Det saknas både kliniska prövningar och litteratur, och det finns inget känt mekanistiskt samband med den underliggande sjukdomsprocessen. Dessutom är alla svenska godkännanden avregistrerade.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och analysera produktresumén för varningar och kontraindikationer, eftersom säkerhetsgranskningen inte kan slutföras utan den.
- Komplettera uppgifterna om verkningsmekanism, till exempel från DrugBank.
- Genomföra en litteratursökning om dopaminerg symtombehandling vid PLA2G6-associerad neurodegeneration.
- Undersöka prekliniska eller kliniska data som visar nytta av COMT-hämning vid denna sjukdom.
- Klargöra tillgängligheten av entakapon i Sverige, eftersom inga godkännanden är giltiga.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.