Epirubicin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 7 st |
Innehållsförteckning
Epirubicin: Från bröstcancer till primärt pulmonellt lymfom
Sammanfattning
Epirubicin är ett cytostatikum ur antracyklingruppen som ursprungligen används vid behandling av bröstcancer. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot primärt pulmonellt lymfom, men inga kliniska prövningar finns registrerade och endast 6 publikationer har hittats. Ingen av dem innehåller epirubicinspecifika data för just denna sjukdom. Evidensen är därför svag.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Bröstcancer (bröstkarcinom). Texten för godkänd indikation är tom i de svenska godkännandena, så uppgiften kommer från läkemedlets kända indikationer i kunskapsgrafen. |
| Förutsagd ny indikation | Primärt pulmonellt lymfom |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,7 % |
| Evidensnivå | L4 (inga studier med epirubicin vid denna sjukdom, endast mekanistiskt stöd och allmän lymfomlitteratur) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 3 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för rapporten. Baserat på känd information är epirubicin en antracyklin, det vill säga en topoisomeras II-hämmare som också binder in i DNA (interkalering). Dess effekt vid bröstcancer är väl belagd. Mekanistiskt kan det vara tillämpbart på lymfom, eftersom det stör celldelning i snabbt växande tumörceller.
Både bröstcancer och lymfom behandlas ofta med antracyklinbaserad kombinationskemoterapi. Epirubicin har ingått i lymfomregimer som CEOP och VEBEP. Doxorubicin, som är nära släkt med epirubicin, är en hörnsten i vanliga lymfomregimer som R-CHOP.
Den tillgängliga litteraturen består dock av allmänna översikter, fallrapporter och retrospektiva serier om lymfom. Den rör mest doxorubicinbaserad behandling. Någon epirubicinspecifik data för primärt pulmonellt lymfom finns inte, så det mekanistiska sambandet är rimligt men obevisat.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 7686469 | 1993 | Översikt | Drugs | Genomgång av epirubicins farmakologi och kliniska användning. Visar likvärdig effekt som doxorubicin vid bland annat bröstcancer och icke-småcellig lungcancer. |
| 39192408 | 2024 | Retrospektiv kohort | Zhongguo shi yan xue ye xue za zhi | Kliniska drag och prognosfaktorer vid primärt extranodalt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) i rituximaberan. |
| 10526668 | 1999 | Kohort (pilotstudie) | The Cancer Journal from Scientific American | Intensiv regim (VEBEP, innehåller epirubicin) plus strålbehandling vid avancerad Hodgkins lymfom. Utvärderar effekt och toxicitet. |
| 40728626 | 2025 | Retrospektiv kohort | Annals of Hematology | Pola-R-CHP fungerade väl hos 117 patienter med DLBCL i första linjen. Behandlingen innehåller doxorubicin, inte epirubicin. |
| 1866500 | 1991 | Fallrapport/översikt | Revista de investigación clínica | Ett fall av icke-Hodgkin-lymfom i lungan med blodigt pleuravätska. |
| 36237246 | 2022 | Fallrapport | Translational Cancer Research | Felaktigt diagnostiserat primärt MALT-lymfom i lungsäcken. Ingen epirubicinspecifik data. |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 25493 | Epirubicin Accord | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Avregistrerad |
| 26349 | Epirubicin Teva | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Avregistrerad |
| 18343 | Epirubicin Ebewe | Injektionsvätska, lösning | Avregistrerad |
Inget av godkännandena är giltigt i dag.
Cytotoxicitet
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Cytotoxicitetsklassificering | Konventionell cytotoxisk (antracyklin, topoisomeras II-hämmare) |
| Myelosuppressionsrisk | Hög. Neutropeni och trombocytopeni finns bland sjukdomstillstånden som kunskapsgrafen kopplar till kontraindikation. |
| Emetogenicitetsklassificering | Medel (kan vara högre vid höga doser eller kombination med cisplatin eller cyklofosfamid) |
| Övervakningspunkter | Blodstatus (neutrofiler, trombocyter, hemoglobin), leverfunktion (bilirubin, levervärden), njurfunktion och hjärtfunktion (t.ex. ejektionsfraktion), eftersom kumulativ hjärttoxicitet är en känd risk för antracykliner |
| Hanteringsskydd | Ja, hantering enligt gällande föreskrifter för cytotoxiska läkemedel (skyddsutrustning, säker beredning och avfallshantering) |
Se även produktresumén för fullständiga varningar och försiktighetsåtgärder.
Säkerhetsaspekter
- Möjliga kontraindikationer (från kunskapsgrafen, inte produkttext): Tillstånd som kopplas till kontraindikation är lever- och njursjukdom, leversvikt, gallblåsesjukdom, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytos, hemoglobinopati, stomatit samt flera hjärtsjukdomar. Dessa är hjärtinfarkt, plötsligt hjärtstopp, retledningsrubbningar, kardiomyopati (inklusive hypertrofisk), endomyokardiell fibros och andra myokardsjukdomar.
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 487 interaktioner har identifierats. Två är av allvarlig grad (Major): cimetidin och dolasetron. Exempel på måttliga (Moderate) interaktioner är klaritromycin, levofloxacin, bupropion, pioglitazon, loperamid, famotidin, palonosetron och naltrexon. Metronidazol har en mindre (Minor) interaktion.
Se produktresumén för övrig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen har hög modellpoäng (99,7 %) och ett rimligt mekanistiskt stöd, men det saknas kliniska prövningar och epirubicinspecifik litteratur vid primärt pulmonellt lymfom.
- Epirubicin har dessutom betydande risker (benmärgspåverkan, hjärttoxicitet), och inga giltiga godkännanden finns i Sverige.
För att gå vidare krävs:
- Epirubicinspecifika kliniska data (retrospektiva serier eller prövningar) vid primärt pulmonellt lymfom, jämfört med nuvarande standardbehandling.
- Jämförelse med etablerade regimer (t.ex. R-CHOP) för att visa en fördel av epirubicin.
- Detaljerad information om verkningsmekanism, varningar och kontraindikationer från aktuell produktresumé.
- Beslut om regulatorisk väg, eftersom alla svenska godkännanden är avregistrerade.
- Utvärdering av hjärtsäkerhet och kumulativ dos i den aktuella patientgruppen.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.