Ethanol
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 2 st |
Innehållsförteckning
Etanol: Från ospecificerad indikation till migrän
Sammanfattning
Etanol (varumärket Streplieve m.fl.) har inga angivna godkända indikationer i den svenska licensdatan, och alla 20 registrerade godkännanden är avregistrerade. TxGNN-modellen förutsäger att etanol kan vara effektivt mot migrän (poäng 99,3 %), men det finns inga kliniska prövningar och ingen publikation som visar behandlingseffekt. Litteraturen beskriver tvärtom etanol som en utlösande faktor för migrän, och evidensen är därför på nivå L5.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext angiven i godkännandedatan |
| Förutsagd ny indikation | Migrän (migraine disorder) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,3 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig för etanol i det data som sammanställts för denna rapport. Dessutom saknas en dokumenterad ursprunglig indikation, så sambandet mellan en befintlig och en ny användning går inte att beskriva.
Den höga poängen speglar sannolikt en koppling i kunskapsgrafen mellan etanol och migränbiologi, snarare än en terapeutisk effekt. Publikationerna pekar åt motsatt håll: etanol är en känd utlösare av migränanfall. En prekliniktudie (PMID 37101198, 2023) visar att acetaldehyd, en nedbrytningsprodukt av etanol, verkar via CGRP-receptorn och TRPA1 i Schwann-celler och ger överkänslighet runt ögat hos möss. Det är en mekanism för att framkalla migrän, inte för att behandla den.
Det finns därför inget stöd för att etanol skulle fungera som migränbehandling. Den näst högst rankade förutsägelsen, migrän med hjärnstamsaura (poäng 99,1 %), saknar också direkt evidens. Poängen verkar ärvd från den överordnade migränen, och träffarna i litteraturen är indirekta eller felmatchningar.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Flera av de hämtade publikationerna handlar om andra läkemedel eller är rena nyckelordsträffar. De mest relevanta för etanol och migrän är:
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 36373782 | 2022 | Översikt | Headache | Beskriver det komplexa sambandet mellan alkohol och migrän, bland annat alkohol som utlösare |
| 37101198 | 2023 | Preklinisk (djur) | Journal of biomedical science | Etanolinducerad överkänslighet via acetaldehyd, CGRP-receptor och TRPA1 hos möss; relevant för migrän som utlösande mekanism |
| 19486361 | 2010 | Genetisk associationsstudie | Headache | Undersöker ADH2-genotyp (alkoholdehydrogenas) och migränrisk |
| 40785517 | 2025 | Preklinisk (mekanistisk) | Cephalalgia | Öppning av ATP-känsliga kaliumkanaler aktiverar nociceptorer i hjärnhinnorna; bakgrund till migränens uppkomst |
| 35063053 | 2022 | Kohortstudie | Aerospace Medicine and Human Performance | Migränhistorik och utfall hos militärpiloter; ingen etanolbehandling studerad |
| 29299688 | 2018 | Genetisk associationsstudie | Journal of Neural Transmission | GABA-receptorgener och migränrisk |
| 42153521 | 2026 | Översikt (scoping) | Drug and Alcohol Review | CGRP-signalering vid alkoholberoende; kopplar samman CGRP och alkoholmekanismer |
Ingen av studierna utvärderar etanol som behandling mot migrän.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 20 godkännanden är avregistrerade. Indikationstext saknas för alla. De fem första är:
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 63827 | Streplieve | Sirap | Ej angiven |
| 59205 | Hedexin | Sirap | Ej angiven |
| 27132 | Curbisal | Kapsel, mjuk | Ej angiven |
| 63720 | Strepmuco | Sirap | Ej angiven |
| 54946 | Sefitude | Dragerad tablett | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
Läkemedelsinteraktioner: Totalt 471 interaktioner är registrerade. Exempel:
- Eluxadoline – allvarlig (Major)
- Måttliga (Moderate): acarbos, albiglutid, acetohexamid, alogliptin, acetylsalicylsyra, atropin, bupropion, kanagliflozin, klorpropamid, dapagliflozin, dronabinol, dulaglutid, empagliflozin
- Lindriga (Minor): doxycyklin, cimetidin
Se produktresumén för information om varningar och kontraindikationer, eftersom sådana data saknas i det underlag som sammanställts.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Det finns ingen klinisk eller publicerad evidens för att etanol behandlar migrän. Den tillgängliga litteraturen beskriver snarare etanol som en utlösare, och den höga modellpoängen verkar bero på samband i kunskapsgrafen.
- Alla svenska godkännanden är avregistrerade, och säkerhetsdata från produktresumén saknas.
För att gå vidare krävs:
- Hämta produktresumé från Läkemedelsverket (MPA) för varningar och kontraindikationer, vilket är ett blockerande datagap för säkerhetsgranskning
- Komplettera verkningsmekanismen från DrugBank
- Systematiskt granska om det finns några studier som visar terapeutisk effekt av etanol vid migrän, och bedöma om kopplingen i kunskapsgrafen speglar en utlösande snarare än en behandlande roll
- Därefter bör prekliniska och kliniska data finnas innan en ny bedömning görs
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.