Felodipine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 7 st |
Innehållsförteckning
Felodipin: Från hypertoni till pulmonell hypertension med oklar multifaktoriell mekanism
Sammanfattning
Felodipin är en kalciumkanalblockerare som ursprungligen används för att behandla högt blodtryck (hypertoni). TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot pulmonell hypertension med oklar multifaktoriell mekanism, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur för just denna indikation. Förutsägelsen bygger enbart på modellens poäng.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Hypertoni (högt blodtryck). Godkännandena i Sverige innehåller ingen indikationstext, så uppgiften kommer från modellens kunskapsunderlag. |
| Förutsagd ny indikation | Pulmonell hypertension med oklar multifaktoriell mekanism |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga faktiska studier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Felodipin är en dihydropyridin och blockerar L-typ kalciumkanaler i kärlens glatta muskulatur. Det ger kärlvidgning och lägre kärlmotstånd. Effekten vid hypertoni är väl belagd.
Sambandet mellan hypertoni och pulmonell hypertension är att båda handlar om förhöjt tryck i kärlsystemet. En kärlvidgande effekt i lungkretsloppet är därför teoretiskt rimlig.
Förutsägelsen är dock svag. Modellpoängen är det enda stödet. Kalciumkanalblockerare rekommenderas bara till en liten grupp patienter med pulmonell arteriell hypertension som reagerar på kärlvidgande test, och inte till multifaktoriell pulmonell hypertension i allmänhet.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är avregistrerade och inget är giltigt. Nedan visas de fem första. Alla är depottabletter för oral användning.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 61492 | Felodipin Omet Pharma (Omet Pharma AB) | Depottablett | Ej angiven |
| 61491 | Felodipin Omet Pharma (Omet Pharma AB) | Depottablett | Ej angiven |
| 18720 | Felodipin HEXAL (Hexal A/S) | Depottablett | Ej angiven |
| 10733 | Plendil (Glenwood GmbH) | Depottablett | Ej angiven |
| 22784 | Felodipin Teva (Teva Sweden AB) | Depottablett | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
Läkemedelsinteraktioner: Totalt 246 interaktioner är registrerade. Bland de första 20 som listas finns en med allvarlighetsgrad Major:
- Dolasetron (Major)
Flera är av måttlig allvarlighetsgrad (Moderate), bland annat:
- Cimetidin
- Klaritromycin
- Aprepitant
- Kortikosteroider (hydrokortison, dexametason, betametason, budesonid, triamcinolon)
- Acetylsalicylsyra
- Morfin
- Bupropion
- SGLT2-hämmare (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin)
- Magnesiumsulfat
- Kalciumsalter (kalciumfosfat, kalciumacetat)
- Dronabinol
- Nabilon
Sjukdomar där läkemedlet är förknippat med kontraindikation (enligt kunskapsgrafen, inte produktresumétext): bland annat lever- och njursjukdom, aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati, hypotension, hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom och åderförkalkning, angioödem samt neutropeni och agranulocytos.
Se produktresumén för fullständiga varningar och kontraindikationer. Dessa uppgifter fanns inte tillgängliga i det sammanställda underlaget.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för pulmonell hypertension med oklar multifaktoriell mekanism bygger enbart på modellpoäng (evidensnivå L5). Underlaget saknar både kliniska prövningar och litteratur.
- Samtliga svenska godkännanden är avregistrerade, vilket begränsar tillgängligheten.
För att gå vidare krävs:
- Kliniska eller hemodynamiska studier som direkt undersöker felodipin vid pulmonell hypertension, särskilt hos patienter som reagerar på kärlvidgande test.
- Hämtning och genomgång av produktresumén för varningar och kontraindikationer, eftersom säkerhetsscreening inte kan genomföras utan den.
- Kontroll av om någon felodipinprodukt går att få tag på i Sverige.
- En samlad bedömning av annat i underlaget: förutsägelsen Prinzmetals angina har betydligt starkare stöd (evidensnivå L3). Den bygger på flera kliniska studier från 1989–1995, bland annat jämförelser med nifedipin. Den ligger dock nära läkemedelsklassens etablerade användning och är därför snarare en klassutvidgning än en ny återanvändning. Den kan vara ett mer realistiskt spår att följa vidare.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.