Finasteride
| Evidensnivå: L4 | Förutsagda indikationer: 6 st |
Innehållsförteckning
Finasterid: Från benign prostatahyperplasi till hypertrikos
Sammanfattning
Finasterid är en 5-alfa-reduktashämmare som ursprungligen användes vid behandling av benign prostatahyperplasi (BPH). TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot hypertrikos (poäng 99,99 %), men underlaget består endast av 4 översiktsartiklar (1999–2003) och inga kliniska prövningar. Evidensen är därför indirekt och svag.
Observera: Den högst rankade förutsägelsen (Ambras-typ av hypertrichosis universalis congenita) saknar helt prövningar och litteratur. Rapporten fokuserar därför på förutsägelse nr 2, hypertrikos, som är den högst rankade med faktiskt litteraturunderlag.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Benign prostatahyperplasi (enligt TxGNN-kunskapsgrafen; indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Hypertrikos |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L4 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 16 (samtliga avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i de sammanställda uppgifterna. Baserat på känd information är finasterid en hämmare av 5-alfa-reduktas typ II, som minskar bildningen av dihydrotestosteron (DHT). Effekten vid benign prostatahyperplasi är väl belagd, och DHT-sänkning har också en plausibel roll vid androgenberoende hårsjukdomar som androgen alopeci och hirsutism.
Kopplingen till hypertrikos är dock svag. Hypertrikos definieras som ökad hårväxt i icke-androgenberoende områden, medan finasterids effekt förutsätter ett androgenberoende hårsäcksmönster. Ett eventuellt fördelaktigt resultat vore därför mer sannolikt vid hirsutism än vid äkta hypertrikos.
Det höga modellpoängen speglar sannolikt närhet till hårrelaterade sjukdomar i kunskapsgrafen snarare än ett påvisat biologiskt samband. Övriga förutsägelser (Ambras-syndrom, tandrelaterade missbildningssyndrom, Dandy-Walker-syndrom, genetiska hårstråavvikelser och familjär trikomegali) saknar både prövningar och litteratur, och för flera av dem finns ingen rimlig mekanism. För Dandy-Walker-syndrom är dessutom finasterid olämpligt eftersom det är teratogent (risk för feminisering av manliga foster).
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 12942187 | 2003 | Översikt | Der Hautarzt | Översikt av nya och etablerade behandlingar av hårsjukdomar: finasterid vid manlig håravfall och laserassisterad hårborttagning vid hypertrikos och hirsutism. |
| 12223963 | 2002 | Översikt | Annales de dermatologie et de venereologie | Beskriver hypertrikos som hårväxt i icke-androgenberoende områden, ofta läkemedelsorsakad (t.ex. minoxidil, ciklosporin) eller metabol; hormonanalyser är inte motiverade. |
| 10330884 | 1999 | Översikt | Therapeutische Umschau | Genomgång av nya behandlingsalternativ vid androgen alopeci och hirsutism, bl.a. oral behandling av manlig håravfall. |
| 12444520 | 2002 | Metod/diagnostiskt verktyg | Der Hautarzt | Beskriver TrichoScan, ett digitalt verktyg för håranalys och uppföljning av behandlingssvar; ingen finasteridstudie vid hypertrikos. |
Samtliga artiklar är allmänna översikter eller metodbeskrivningar. Ingen av dem visar att finasterid är effektivt vid hypertrikos.
Marknadsinformation Sverige
Alla 16 godkännanden är avregistrerade, och något giltigt godkännande finns för närvarande inte. Indikationstext finns inte angiven i de sammanställda uppgifterna. Fem av godkännandena (samtliga filmdragerade tabletter för oral användning):
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 23052 | Finpros (Krka) | Filmdragerad tablett | Avregistrerad |
| 13483 | Propecia (Organon) | Filmdragerad tablett | Avregistrerad |
| 21113 | Finasterid STADA | Filmdragerad tablett | Avregistrerad |
| 43933 | Finasteride Accord | Filmdragerad tablett | Avregistrerad |
| 26771 | Finasteride Teva | Filmdragerad tablett | Avregistrerad |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumé): leversjukdom och gallblåsesjukdom.
- Läkemedelsinteraktioner: 321 interaktioner är registrerade, men svårighetsgraden är i de flesta fall klassad som okänd. Exempel på läkemedel i listan: kalcitriol, doxiciklin, klotrimazol, famotidin, acetylsalicylsyra, amoxicillin, bupropion, pantoprazol, glimepirid, metformin, omeprazol och morfin.
- Fosterpåverkan: Finasterid är teratogent (risk för feminisering av manliga foster), vilket gör användning i utvecklingsrelaterade sammanhang olämplig.
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation, eftersom varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas i de sammanställda uppgifterna.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Evidensen för hypertrikos är begränsad till fyra äldre översikter utan finasteridspecifika data, och mekanismen är svag eftersom hypertrikos per definition inte är androgenberoende. Dessutom saknas giltiga svenska godkännanden.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och granska produktresumén (varningar och kontraindikationer) från MPA, eftersom säkerhetsgranskningen annars inte kan genomföras.
- Komplettera uppgifterna om verkningsmekanism via DrugBank.
- Söka efter primärstudier (RCT eller observationsstudier) av finasterid vid hypertrikos eller hirsutism.
- Överväga att utvärdera hirsutism som en mer mekanistiskt rimlig indikation.
- Klargöra de regulatoriska förutsättningarna, eftersom alla svenska godkännanden är avregistrerade.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.