Fluorescein
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Fluorescein: Från diagnostiskt ögonläkemedel till Prinzmetals angina
Sammanfattning
Fluorescein är ett fluorescerande färgämne som används diagnostiskt inom ögonsjukvård. Den svenska läkemedelsmyndigheten (MPA) har dock inte registrerat någon godkänd indikationstext för läkemedlet i de data som sammanställts för denna rapport. TxGNN-modellen förutsäger att fluorescein kan vara effektivt mot Prinzmetals angina, men det finns inga kliniska prövningar och ingen litteratur som stöder förutsägelsen. Den höga poängen bedöms därför som en ren grafbaserad förutsägelse utan stöd i evidens.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext registrerad |
| Förutsagd ny indikation | Prinzmetals angina |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,8 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden (Cancelled only) |
| Antal godkännanden | 4 |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är fluorescein ett diagnostiskt fluorescerande färgämne, inte ett läkemedel med känd terapeutisk effekt på hjärt-kärlsystemet.
Något mekanistiskt samband mellan fluorescein och Prinzmetals angina har inte kunnat identifieras. Prinzmetals angina orsakas av spasmer i kranskärlen och behandlas med kärlvidgande läkemedel. Fluorescein saknar känd kärlvidgande eller antispastisk effekt. Det höga poängvärdet speglar därför sannolikt mönster i kunskapsgrafen snarare än en verklig biologisk koppling.
Samma bild gäller för de övriga nio förutsagda indikationerna i den data som sammanställts (bland annat antitrombinbrist typ 2, reumatoid artrit, hemoglobinopati, trombofili och hypertyreos). I litteraturen förekommer fluorescein i dessa sammanhang främst som diagnostiskt verktyg, till exempel vid fluoresceinangiografi av ögonbotten, och inte som behandling.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 24406 | Fluorescite | Injektionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
| 9746 | Fluoresceinnatrium Bausch & Lomb | Ögondroppar, lösning i endosbehållare | Ingen indikationstext registrerad |
| 56215 | Optax | Ögondroppar, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
| 10114 | Lidokain-Fluorescein Bausch & Lomb | Ögondroppar, lösning i endosbehållare | Ingen indikationstext registrerad |
Samtliga fyra godkännanden är indragna.
Säkerhetsaspekter
Inga läkemedelsinteraktioner hittades i de data som sammanställts. Övrig säkerhetsinformation saknas.
Se produktresumén för säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för Prinzmetals angina bygger enbart på modellen (evidensnivå L5). Det saknas både kliniska prövningar och litteratur, och inget mekanistiskt samband har kunnat identifieras. Fluorescein används diagnostiskt, och inga av de tio förutsagda indikationerna stöds av terapeutisk evidens.
För att gå vidare krävs:
- Verkningsmekanismdata för fluorescein (till exempel via DrugBank) för att kunna bedöma ett eventuellt biologiskt samband.
- Produktresumé från MPA med varningar och kontraindikationer, så att säkerhetsgranskning kan genomföras.
- Prekliniska data eller kliniska studier som visar en terapeutisk effekt vid Prinzmetals angina. Utan sådan evidens bör ingen vidare satsning göras.
- Klargörande av läkemedlets ursprungliga godkända indikation, eftersom indikationstexterna saknas och samtliga godkännanden är indragna.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.