Glycine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 2 st |
Innehållsförteckning
Glycin: Från allergisk rinit till sjukdom i näshålan
Sammanfattning
Glycin är en aminosyra som ingår i flera parenterala närings- och aminosyrelösningar (till exempel StructoKabiven Elektrolytfri). I den kunskapsgraf som modellen bygger på är glycin kopplat till övre luftvägsbesvär som allergisk rinit, vasomotorisk rinit, faryngit och förkylning. TxGNN-modellen förutsäger att glycin kan vara effektivt mot sjukdom i näshålan (nasal cavity disease). Evidensen är dock mycket svag: 1 klinisk prövning (som inte är relevant) och 2 publikationer (grundforskning som inte testar glycin) finns, så förutsägelsen är i praktiken enbart en modellprognos.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns i svenska godkännanden. Enligt kunskapsgrafen: allergisk rinit, vasomotorisk rinit, faryngit, förkylning, rinit, nasofaryngit |
| Förutsagd ny indikation | Sjukdom i näshålan (nasal cavity disease) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,8 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga relevanta studier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är glycin en del av aminosyrelösningar för parenteral nutrition. Dess effekt vid de ursprungliga luftvägsindikationerna är inte styrkt av några godkända indikationstexter, och mekanistiskt kan den möjligen vara tillämpbar på sjukdom i näshålan.
Sambandet är främst anatomiskt och sjukdomsmässigt. De ursprungliga indikationerna (allergisk rinit, vasomotorisk rinit, rinit, nasofaryngit) är alla inflammatoriska tillstånd i näsa och svalg, och de överlappar med kategorin sjukdom i näshålan. Det är sannolikt detta som driver den höga poängen.
Glycin är en hämmande signalsubstans och beskrivs som en cellskyddande, antiinflammatorisk aminosyra som kan påverka immunceller och minska inflammatoriska cytokiner. Inga data i underlaget kopplar dock dessa egenskaper till sjukdom i näsans slemhinna. De två funna publikationerna handlar om lektinhistokemi i nässlemhinna hos nötkreatur och om oligoarginin-polymerer som slemhinneadjuvans, och ingen av dem testar glycin.
En andra förutsägelse, akut laryngofaryngit (poäng 99,8 %), är också enbart beräkningsbaserad, utan studier eller litteratur. Den liknar glycins ursprungliga indikationer (faryngit, förkylning, nasofaryngit) så mycket att den snarare kan upprepa befintliga kopplingar än visa en ny återanvändningsmöjlighet.
Kliniska prövningar
| Prövningsnummer | Fas | Status | Deltagare | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| NCT01806675 | Fas 1/2 | Avslutad | 25 | PET-bildstudie av en ny radiofarmaka (18F-FPPRGD2) hos cancerpatienter med glioblastom, gynekologisk cancer och njurcellscancer. Testar inte glycin och är inte relevant för näshålesjukdom. Räknas inte in i evidensnivån. |
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 7771054 | 1995 | Grundforskning (histokemi, djurvävnad) | Veterinary Pathology | Jämför lektinbindning i normal och herpesvirusinfekterad nässlemhinna hos nötkreatur. Testar inte glycin. |
| 29607903 | 2018 | Grundforskning (läkemedelsleverans/biomaterial) | Chemical & Pharmaceutical Bulletin | Studerar oligoarginin-polymerer som slemhinneadjuvans för antikroppsinduktion i näshålan hos möss. Testar inte glycin. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är avregistrerade och inget har någon registrerad indikationstext. De fem första visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 18399 | StructoKabiven Elektrolytfri | Infusionsvätska, emulsion | Ingen indikationstext registrerad |
| 10096 | Vamin 18 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
| 10095 | Vamin 14 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
| 12423 | Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror | Peritonealdialysvätska | Ingen indikationstext registrerad |
| 11469 | Vaminolac | Infusionsvätska, lösning | Ingen indikationstext registrerad |
Samtliga produkter är intravenösa eller peritonealdialysberedningar. Det finns ingen nasal beredning, vilket är relevant för en eventuell indikation i näshålan.
Säkerhetsaspekter
Inga varningar eller kontraindikationer från produktresumé fanns tillgängliga, och inga läkemedelsinteraktioner hittades.
Kunskapsgrafen anger däremot följande tillstånd som kontraindikationer (inte hämtade från produkttext, och därför att tolka med försiktighet):
- Njursjukdom: kronisk njursvikt, njursvikt i slutstadiet, nefrolitiasis, nefrokalcinos, akut uratnefropati
- Hjärt- och kärlsjukdom: hjärtsjukdom, kardiovaskulär sjukdom, arteriosclerosis obliterans, kammarflimmer, digitalisförgiftning
- Kalcium- och fosfatrubbningar: hyperkalcemi, humoral hyperkalcemi vid malignitet, hyperparathyreoidism, osteitis fibrosa, hyperfosfatemi, störd fosformetabolism, hypervitaminos, sarkoidos, litiska skelettmetastaser
- Övrigt: fenylketonuri och andra rubbningar i fenylalaninmetabolismen, förstoppning, pyouretär
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng. Ingen klinisk prövning eller publikation testar glycin vid sjukdom i näshålan, verkningsmekanismen är okänd och alla svenska godkännanden är avregistrerade.
- Förutsägelsen kan till stor del återspegla redan kända kopplingar till övre luftvägsinflammation snarare än en verklig ny möjlighet.
För att gå vidare krävs:
- Hämta verkningsmekanismen från DrugBank och analysera kopplingen till näsans slemhinneinflammation.
- Hämta och läsa produktresumé (varningar och kontraindikationer) från Läkemedelsverket, eftersom säkerhetsgranskningen annars inte kan genomföras.
- Göra en riktad litteratursökning efter prekliniska eller kliniska data om glycin vid rinit eller näshålesjukdom.
- Utreda om en lämplig beredningsform (till exempel nasal) och administreringsväg finns, eftersom alla tidigare produkter är intravenösa eller för peritonealdialys.
- Bedöma om förutsägelsen verkligen är ny jämfört med glycins ursprungliga indikationer.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.