Heparin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 2 st |
Innehållsförteckning
- Heparin
- Heparin: Från lungemboli, disseminerad intravasal koagulation och purpura fulminans till trombofili orsakad av proteín C-brist (autosomalt recessiv)
Heparin: Från lungemboli, disseminerad intravasal koagulation och purpura fulminans till trombofili orsakad av proteín C-brist (autosomalt recessiv)
Sammanfattning
Heparin är ett antikoagulerande läkemedel som i kunskapsgrafen är kopplat till lungemboli, disseminerad intravasal koagulation (DIC) och purpura fulminans. TxGNN-modellen förutsäger att heparin kan vara effektivt mot trombofili orsakad av protein C-brist (autosomalt recessiv). För denna riktning finns 0 kliniska prövningar och 0 publikationer i de data som sammanställts för rapporten. Förutsägelsen är därför än så länge en ren modellprediktion.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns registrerad. Enligt kunskapsgrafen: lungemboli, DIC, purpura fulminans |
| Förutsagd ny indikation | Trombofili orsakad av protein C-brist, autosomalt recessiv |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,3 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga faktiska studier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 6 (0 giltiga, 6 avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
Inga mekanismdata finns tillgängliga för läkemedlet i de data som sammanställts. Det är dock allmänt känt att heparin är ett indirekt antikoagulantia. Det förstärker antitrombin III:s effekt och hämmar därmed trombin och faktor Xa. Baserat på detta kan heparin vara mekanistiskt tillämpbart vid protein C-brist.
Svår, autosomalt recessiv protein C-brist leder till okontrollerad trombinbildning. Det kan ge purpura fulminans hos nyfödda och omfattande trombos. Eftersom purpura fulminans redan finns bland heparins kopplade indikationer är den förutsagda indikationen snarare en utvidgning av en befintlig användning än något helt nytt.
Det finns ingen direkt evidens i de sammanställda data för just denna kombination. I klinisk praxis används heparin ofta som brygga eller tillägg vid sidan av ersättning med protein C (koncentrat eller plasma). Det vilar här enbart på bakgrundskunskap och inte på de data som sammanställts. Den höga poängen (0,993) ska därför tolkas som en beräkningsmässig signal och inte som ett bevis på effekt.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla sex godkännanden är avregistrerade och ingen indikationstext finns registrerad. De fem första visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Innehavare | Status |
|---|---|---|---|---|
| 43479 | Heparin LEO | Injektionsvätska, lösning | Orifarm AB | Avregistrerad |
| 9706 | Heparin LEO | Injektionsvätska, lösning | LEO Pharma AB | Avregistrerad |
| 43497 | Heparin LEO | Injektionsvätska, lösning | Orifarm AB | Avregistrerad |
| 63191 | Heparin LEO | Injektionsvätska, lösning | Orifarm AB | Avregistrerad |
| 9600 | Heparin LEO | Injektionsvätska, lösning | LEO Pharma AB | Avregistrerad |
Säkerhetsaspekter
Produktresumétext om varningar och kontraindikationer ingår inte i de sammanställda data. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
- Tillstånd där kunskapsgrafen anger kontraindikation (ej hämtat från produktresumé): leversvikt, blodsjukdomar, trombocytopeni, störningar i blodets koagulation, hemofili, antitrombin III-brist, heparininducerad trombocytopeni, intrakraniell blödning/hjärnblödning, aktivt magsår, ulcerös kolit och inflammatorisk tarmsjukdom, gallvägssjukdom och obstruktiv gulsot, infektiös endokardit, näthinnesjukdomar (inklusive diabetisk och hypertensiv retinopati), osteoporos, placentaavlossning samt Glanzmanns trombasteni och andra kvalitativa trombocytdefekter.
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 614 interaktioner finns registrerade. De som visas här är bedömda som måttliga:
- Acetylsalicylsyra (ökad blödningsrisk är att vänta vid kombination av antitrombotiska läkemedel).
- Sulfonureider och andra blodsockersänkande läkemedel: klorpropamid, glimepirid, glipizid, glibenklamid, tolbutamid, tolazamid, acetohexamid, repaglinid och nateglinid.
- Fenfluramin, dexfenfluramin och sibutramin.
- Interaktioner med okänd allvarlighetsgrad är bland annat levokarnitin, mannitol, kalcitriol, vitamin A, pantoprazol, mesalazin och doxycyklin.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen är mekanistiskt rimlig och ligger nära heparins kopplade indikation purpura fulminans, men inga studier eller publikationer stöder den i de data som sammanställts (evidensnivå L5). Dessutom har alla svenska godkännanden för Heparin LEO avregistrerats.
För att gå vidare krävs:
- Litteratursökning och systematisk genomgång av fallserier, riktlinjer och studier om heparin vid svår protein C-brist, särskilt som tillägg till protein C-ersättning.
- Hämtning och genomgång av produktresumé för ett aktuellt heparinpreparat i Sverige (varningar, kontraindikationer, dosering), eftersom säkerhetsdata saknas.
- Hämtning av detaljerade mekanismdata från DrugBank.
- Kontroll av registrerade kliniska prövningar för protein C-brist och heparin.
- Klinisk bedömning av balansen mellan nytta och blödningsrisk samt risken för heparininducerad trombocytopeni hos denna patientgrupp.
- Klargörande av vilket heparinpreparat som i dag är tillgängligt på den svenska marknaden.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.