Iloprost
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 9 st |
Innehållsförteckning
Iloprost: Från pulmonell arteriell hypertension till hypotrichosis simplex i hårbotten
Sammanfattning
Iloprost är en prostacyklinanalog som ursprungligen används vid pulmonell arteriell hypertension (PAH). TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot hypotrichosis simplex i hårbotten (en ärftlig form av håravfall), med en mycket hög modellpoäng. Det finns dock inga kliniska prövningar och inga publikationer som stöder denna riktning, så förutsägelsen är enbart beräkningsbaserad.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Pulmonell arteriell hypertension (enligt kunskapsgrafen; indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Hypotrichosis simplex i hårbotten |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,5 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 3 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är iloprost en prostacyklinanalog med kärlvidgande och trombocythämmande effekt. Effekten vid PAH är väl belagd, men något mekanistiskt samband med hypotrichosis simplex har inte kunnat påvisas.
Det enda tänkbara sambandet är att förbättrad blodcirkulation i hårbotten teoretiskt skulle kunna påverka hårfolliklarna. Hypotrichosis simplex är dock en genetisk sjukdom i hårfolliklarna, och inga data har kunnat styrka att en kärlvidgande behandling påverkar den. Den höga poängen ska därför ses som en beräkningsmässig signal och inte som ett kliniskt belägg.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 65495 | Iloprost Waymade | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Indraget |
| 65496 | Iloprost Waymade | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Indraget |
| 13677 | Ilomedin (Bayer AB) | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Indraget |
Inget av godkännandena har någon registrerad indikationstext i de data som sammanställts för rapporten.
Säkerhetsaspekter
- Sjukdomar som kunskapsgrafen kopplar till kontraindikation (inte hämtade från produktresumé): leversvikt, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), hypotension, lungödem och bronkialsjukdom.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 353 interaktioner har identifierats. Exempel på måttliga interaktioner:
- acetylsalicylsyra
- adrenalin och efedrin
- SGLT2-hämmare (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin)
- papaverin
- glycerin och mannitol
- fenfluramin, dexfenfluramin och sibutramin
- inhalerat humaninsulin
Varnings- och kontraindikationstext från produktresumén saknas. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för hypotrichosis simplex saknar både kliniska prövningar och litteratur. Det finns inget känt mekanistiskt samband, och läkemedlet har inga gällande godkännanden i Sverige.
För att gå vidare krävs:
- Hämta verkningsmekanismdata (t.ex. från DrugBank) och undersök om det finns ett biologiskt samband med hårfolliklarnas utveckling.
- Hämta produktresumétext för varningar och kontraindikationer, vilket krävs för säkerhetsbedömning.
- Genomför prekliniska studier (t.ex. folliklarmodeller) innan kliniska studier kan övervägas.
Övriga förutsägelser med mer evidens:
- PAH associerad med medfödd hjärtsjukdom och PAH associerad med bindvävssjukdom har vardera cirka 20 publikationer och evidensnivå L3. Evidensen är i huvudsak observationella studier, fallserier och översikter.
- Båda är undergrupper av PAH, den ursprungliga indikationen, och är därför snarare populationsutvidgningar än egentlig läkemedelsåteranvändning.
- Om rapporten ska ligga till grund för en prioritering är dessa två bättre underbyggda kandidater än hypotrichosis simplex.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.