Isoleucine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 1 st |
Innehållsförteckning
Isoleucin: Från aminosyratillförsel (parenteral nutrition) till gastropares
Sammanfattning
Isoleucin är en essentiell grenad aminosyra som i Sverige har ingått i infusionslösningar för parenteral nutrition, bland annat Glavamin, Vamin och Clinimix. TxGNN-modellen förutsäger att isoleucin kan vara effektivt mot gastropares med en mycket hög modellpoäng (99,3 %). Det finns dock inga kliniska prövningar och ingen litteratur som stöder förutsägelsen, så evidensen består enbart av modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext angiven i godkännandedata (används som aminosyrakälla i parenteral nutrition) |
| Förutsagd ny indikation | Gastropares |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,3 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är isoleucin en del av aminosyrablandningar för intravenös nutrition. Dess roll som byggsten i proteinsyntesen är väletablerad, och mekanistiskt skulle det kunna vara tillämpbart vid gastropares genom näringsstöd eller genom effekter på glukosupptag och ämnesomsättning i muskulatur.
Kopplingen mellan den ursprungliga användningen (näringstillförsel) och gastropares är i nuläget spekulativ. Patienter med gastropares har ofta svårt att få i sig näring via mag-tarmkanalen, vilket kan göra näringsstöd relevant. Det är dock en annan sak än att isoleucin skulle behandla själva sjukdomen.
Den höga modellpoängen kan spegla närhet i kunskapsgrafen, till exempel gemensamma metabola vägar, snarare än en verklig terapeutisk effekt. Förutsägelsen bör därför tolkas med stor försiktighet.
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är indragna. Ingen indikationstext finns registrerad. De fem första av 20 visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 12526 | Glavamin | Infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 18399 | StructoKabiven Elektrolytfri | Infusionsvätska, emulsion | Ej angiven |
| 10096 | Vamin 18 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 10095 | Vamin 14 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 12423 | Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror | Peritonealdialysvätska | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
Inga uppgifter om varningar, kontraindikationer eller läkemedelsinteraktioner finns tillgängliga från produktresumé eller interaktionsdatabas.
Kunskapsgrafen (inte produkttext) kopplar isoleucin till följande tillstånd där försiktighet kan vara befogad. Detta är en indikation från modellen och inte en bekräftad kontraindikation:
- Njursjukdomar: njursjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk njursvikt, njursvikt i slutstadium, akut uratnefropati
- Njurstenar och kalkavlagring: nefrolitiasis, nefrokalcinos
- Kalcium- och fosforrubbningar: hyperkalcemi, humoral hyperkalcemi vid malignitet, rubbningar i fosforomsättningen, sarkoidos
- Hjärt-kärlsjukdomar: hjärtsjukdom, kardiovaskulär sjukdom, kammarflimmer, digitalisförgiftning
- Rubbningar i fenylalaninomsättningen: fenylketonuri
- Övrigt: pyouretär
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng (L5). Det saknas kliniska prövningar, litteratur och mekanismdata, och inga av de 20 godkännandena i Sverige är längre giltiga.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och granska varningar och kontraindikationer från produktresumé (Läkemedelsverket), eftersom säkerhetsdata saknas.
- Komplettera verkningsmekanismen för isoleucin från DrugBank.
- Göra en systematisk litteratursökning om isoleucin eller grenade aminosyror vid gastropares.
- Söka efter registrerade kliniska prövningar, inklusive i ICTRP.
- Bedöma administreringsväg och beredningsform, eftersom alla tidigare produkter är infusionsvätskor och inget oralt alternativ finns i data.
- Utvärdera om de njur-, kalcium- och hjärtrelaterade signalerna i kunskapsgrafen är relevanta för målgruppen med gastropares.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.