Isoprenaline
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
- Isoprenaline
- Isoprenalin: Från förkylning, nasofaryngit, hjärtstopp och AV-block till näshålesjukdom
Isoprenalin: Från förkylning, nasofaryngit, hjärtstopp och AV-block till näshålesjukdom
Sammanfattning
Isoprenalin (isoprenaline) är en icke-selektiv beta-adrenerg agonist som i kunskapsgrafen är kopplad till behandling av vanlig förkylning, nasofaryngit, hjärtstopp och atrioventrikulärt block. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot näshålesjukdom (poäng 99,9 %), men inga kliniska prövningar finns och endast 1 publikation (en fallrapport om kranskärlsspasm vid perioperativ kammartakykardi) har kopplats till förutsägelsen, och den publikationen saknar relevans för näshåleföljderna. Förutsägelsen bygger i praktiken enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext finns i de svenska godkännandena. I kunskapsgrafen anges förkylning, nasofaryngit, hjärtstopp och AV-block |
| Förutsagd ny indikation | Näshålesjukdom (nasal cavity disease) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 2 (båda indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för denna rapport. Baserat på känd information är isoprenalin en icke-selektiv beta-adrenerg agonist. Den stimulerar både beta-1-receptorer (hjärtat) och beta-2-receptorer (bland annat bronkernas och kärlens glatta muskulatur). Därför har den använts vid hjärtstopp och AV-block samt historiskt som luftrörsvidgande medel.
Sambandet mellan de ursprungliga indikationerna (förkylning, nasofaryngit) och näshålesjukdom är att alla rör övre luftvägarna. Modellen har sannolikt dragit slutsatsen utifrån närheten i kunskapsgrafen. Beta-adrenerg stimulering skulle teoretiskt kunna påverka kärl och sekretion i nässlemhinnan, men inga direkta data om detta har lagts fram.
Förutsägelsen bör därför ses som en hypotes. Den enda länkade artikeln handlar om kammartakykardi och kranskärlsspasm efter att näshålan penslats med adrenalin inför intubation. Den ger ingen evidens för behandlingseffekt vid näshåleåkommor.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 14711196 | 2003 | Fallrapport | Japanese Heart Journal | En 26-årig man fick kammartakykardi efter att näshålan penslats med adrenalin (1:100 000) inför nasal intubation. Kranskärlsspasm påvisades. Rapporten ger ingen evidens för nytta vid näshåleåkommor |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 65500 | Xytrina | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Indikationstext saknas (indraget) |
| 58779 | Isoprenaline Macure | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Indikationstext saknas (indraget) |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumén): högt blodtryck, diabetes mellitus, diabetesketoacidos, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, kranskärlstrombos, hemoglobinopati, hypertyreos, Graves sjukdom och tyreotoxikos.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 367 interaktioner identifierade. Bland de listade finns:
- Allvarlig (Major): dolasetron
- Måttlig (Moderate): epinefrin, klaritromycin, famotidin, isometepten, dietylpropion, samt flera diabetesläkemedel (akarbos, alogliptin, kanagliflozin, klorpropamid, dapagliflozin, empagliflozin, albiglutid, dulaglutid)
- Lindrig (Minor): kortikosteroider såsom hydrokortison, triamcinolon, dexametason, beklometason, betametason och budesonid
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation, eftersom varningar och kontraindikationer från produktresumén inte har kunnat hämtas.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för näshåleföljd bygger enbart på modellen (evidensnivå L5), utan kliniska prövningar och utan relevant litteratur. Läkemedlet saknar dessutom giltigt godkännande i Sverige, och dess kardiovaskulära effekter (takykardi, arytmirisk) talar mot användning vid en icke-akut åkomma.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och analysera produktresumén (varningar och kontraindikationer), vilket för närvarande saknas och blockerar säkerhetsgranskningen
- Hämta uppgifter om verkningsmekanism från DrugBank
- Prekliniska eller kliniska data som direkt prövar isoprenalin vid näshåleåkommor
- Utvärdera administreringsväg, eftersom de tidigare godkännandena avsåg endast infusion
- Notera att bronkial sjukdom (rang 6) är den enda förutsagda indikationen med visst stöd (L4, översiktsartiklar om beta-agonister). Den rör dock en historisk användning som ersatts av selektiva beta-2-agonister, och kan vara värd en separat bedömning
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.