Ivermectin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 9 st |
Innehållsförteckning
Ivermektin: Från strongyloidiasis och onkocerkos till vulvovaginal candidiasis
Sammanfattning
Ivermektin används ursprungligen mot parasitinfektioner, främst strongyloidiasis (stronglyoidesorm) och onkocerkos (flodblindhet). TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot vulvovaginal candidiasis, men det är en ren modellförutsägelse: 0 kliniska prövningar och 0 publikationer stöder den. Evidensen är därmed mycket svag, och förutsägelsen bör tolkas med stor försiktighet.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Strongyloidiasis, onkocerkos (enligt kunskapsgrafen; indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Vulvovaginal candidiasis |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 13 (samtliga avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för rapporten. Det som är allmänt känt är att ivermektin är ett antiparasitärt läkemedel som verkar på glutamatstyrda kloridkanaler hos ryggradslösa djur. Dessa kanaler är inte ett etablerat mål för svampmedel hos Candida.
Sambandet mellan den ursprungliga indikationen (parasitinfektioner) och den nya (svampinfektion i slidan) är svagt. Förutsägelsen speglar sannolikt mönster i kunskapsgrafen, till exempel att ivermektinkräm används mot hudsjukdomar, och inte en påvisad farmakologisk grund. Modellens höga poäng (0,9995) bör därför inte tolkas som tecken på verklig effekt.
Andra förutsagda indikationer, som esofageal candidiasis, anogenital HPV-infektion och vulvovaginit, saknar likaså stöd i data.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 13 godkännanden är avregistrerade. Ingen indikationstext finns tillgänglig. Fem av dem:
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 64703 | Efrinter (Adalvo Limited) | Kräm | Uppgift saknas |
| 59264 | Scatol (2care4 Generics ApS) | Tablett | Uppgift saknas |
| 61934 | Ivermectin Medical Valley | Tablett | Uppgift saknas |
| 66940 | Ivermectin Aristo | Kräm | Uppgift saknas |
| 51097 | Soolantra (Galderma Nordic AB) | Kräm | Uppgift saknas |
Beredningsformerna är kräm och tablett (oral).
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumétext): loiasis och filariasis.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 101 interaktioner identifierade. Exempel på måttliga interaktioner:
- Warfarin och dikumarol (påverkan på blödningsrisk)
- Klaritromycin, aprepitant och kobicistat
- Etanol
- Deferasirox och fostamatinib
- Jod-123 och jod-131
- Abametapir (topikal)
- Flera ytterligare interaktioner (t.ex. omeprazol, prednison, dexametason, heparin) har okänd allvarlighetsgrad.
- Vid neonatal candidiasis är säkerheten särskilt oroande, eftersom ivermektin generellt inte rekommenderas till mycket små eller lätta barn.
Se produktresumén för fullständiga varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en grafbaserad modell. Inga studier, ingen litteratur och ingen känd antifungal mekanism stöder den, och alla godkännanden i Sverige är avregistrerade.
- De enstaka publikationer som hittats för andra förutsagda indikationer (PMID 35835488 om strongyloidiasis och PMID 10098288 om skabb) handlar om andra sjukdomar och utgör inte evidens för candidiasis.
För att gå vidare krävs:
- In vitro-data som visar antifungal aktivitet av ivermektin mot Candida.
- Verkningsmekanismdata (saknas i underlaget) och en genomgång av mekanistiskt samband.
- Produktresumédata om varningar och kontraindikationer från Läkemedelsverket (saknas).
- Prekliniska djurstudier, därefter kontrollerade kliniska prövningar i den aktuella populationen.
- Bedömning av beredningsform och administrationsväg för den nya indikationen.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.