Lactulose
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 8 st |
Innehållsförteckning
- Lactulose
- Laktulos: Från hepatisk encefalopati, leverkoma och förstoppning till akut urinsyranefropati
Laktulos: Från hepatisk encefalopati, leverkoma och förstoppning till akut urinsyranefropati
Sammanfattning
Laktulos är en icke-absorberbar sockerförening (disackarid) som ursprungligen används mot hepatisk encefalopati, leverkoma och förstoppning. TxGNN-modellen förutsäger att den kan vara effektiv mot akut urinsyranefropati, med mycket högt modellpoäng (99,9 %). Det finns dock inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder förutsägelsen, och ingen rimlig verkningsmekanism är känd. Det rör sig alltså enbart om en beräkningsmässig förutsägelse.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Hepatisk encefalopati, leverkoma och förstoppning (enligt kunskapsgrafen; de svenska godkännandena saknar indikationstext i underlaget) |
| Förutsagd ny indikation | Akut urinsyranefropati |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 4 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är laktulos en osmotiskt verkande, icke-absorberad disackarid. Den verkar i tarmen: den drar vatten till tjocktarmen, fungerar som prebiotikum och sänker pH i tarminnehållet. Dessa effekter förklarar nyttan vid hepatisk encefalopati (minskad ammoniakupptagning) och vid förstoppning.
Sambandet med akut urinsyranefropati är svagt. Sjukdomen uppstår när stora mängder urinsyra faller ut i njurarna, vanligtvis vid snabb tumörsönderfall (tumörlysis). Laktulos har ingen känd effekt på urinsyrans omsättning eller på tumörlysis. Det finns därför inget mekanistiskt skäl att tro att läkemedlet fungerar här, och den höga modellpoängen ger inget stöd i sig.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla fyra godkännanden är indragna, och ingen produkt är för närvarande marknadsförd som enskilt godkänt läkemedel. Indikationstext saknas för samtliga godkännanden i underlaget.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Tillverkare | Status |
|---|---|---|---|---|
| 45433 | Lactulose Fresenius | Oral lösning i dospåse | Fresenius Kabi Austria GmbH | Indraget |
| 10293 | Laktulos Cooper | Oral lösning | Cooper Consumer Health B.V. | Indraget |
| 44378 | Laktulos Levolac | Oral lösning | Fresenius Kabi Austria GmbH | Indraget |
| 10212 | Duphalac | Oral lösning | Cooper Consumer Health B.V. | Indraget |
Säkerhetsaspekter
- Sjukdomar där laktulos anges som kontraindicerat (enligt kunskapsgrafen, inte produktresumétext): diabetes mellitus, diabetesketoacidos, blindtarmsinflammation, galaktosemi, glykogenlagringssjukdom, G6PD-brist, cystinuri samt glukos-galaktosmalabsorption.
- Läkemedelsinteraktioner: 533 interaktioner är registrerade. Exempel på måttliga interaktioner är abirateron, tramadol, acetazolamid, hydrokortison, salbutamol, alfuzosin, hydroklortiazid, amilorid, amiodaron, amisulprid, anagrelid, propofol, apalutamid, apomorfin, triamcinolon, arseniktrioxid, lumefantrin, asenapin och atomoxetin. Natriumcitrat har en lindrig interaktion. Flera av dessa läkemedel kan påverka elektrolytbalansen eller QT-intervallet, och laktulos kan förstärka förluster av vätska och elektrolyter vid diarré.
För varningar och kontraindikationer enligt godkänd produktinformation, se produktresumén. Underlaget saknar den texten.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för akut urinsyranefropati bygger enbart på modellen (evidensnivå L5). Det finns inga prövningar, ingen litteratur och ingen känd mekanism som kopplar laktulos till urinsyrahantering eller tumörlysis.
- Samtliga svenska godkännanden är indragna och säkerhetsunderlaget är ofullständigt.
För att gå vidare krävs:
- Prekliniska studier eller mekanismdata som visar att laktulos påverkar urinsyranivåer eller njurskada vid tumörlysis.
- Fullständig verkningsmekanism och godkänd produktinformation (varningar, kontraindikationer) för säkerhetsbedömning.
- En förnyad genomgång av marknadsstatus, eftersom inga produkter för närvarande är godkända i Sverige.
- Prioritering av andra förutsägelser för laktulos med bättre stöd. Obstruktiv gulsot (poäng 99,5 %, evidensnivå L3) har flera äldre studier om laktulos och minskad endotoxinbelastning före operation, inklusive en randomiserad studie från 1991 med 102 patienter. Resultaten är dock blandade och mestadels äldre.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.