Lidocaine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Lidokain: Från dermatit och neuralgi till punktformad epitelial keratokonjunktivit
Sammanfattning
Lidokain är ett lokalbedövningsmedel som enligt kunskapsgrafen ursprungligen kopplas till bland annat dermatit, neuralgi, postherpetisk neuralgi, hemorrojder och klåda orsakad av skabb eller löss. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot punktformad epitelial keratokonjunktivit (poäng 99,99 %), men för denna diagnos finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur. Förutsägelsen är därför enbart en modellberäkning (evidensnivå L5).
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext finns i de svenska godkännandena. Enligt kunskapsgrafen: dermatit, neuralgi, postherpetisk neuralgi, hemorrojder, skabb m.fl. |
| Förutsagd ny indikation | Punktformad epitelial keratokonjunktivit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Lidokain är allmänt känt som en natriumkanalblockerare med lokalbedövande effekt. Den kan mekanistiskt dämpa nervsignaler från ögats yta och därmed lindra smärta.
Sambandet med de ursprungliga indikationerna är symtomlindring: lidokain används vid nervsmärta och kliande eller smärtande hudtillstånd. Punktformad epitelial keratokonjunktivit ger ögonirritation, så en lindrande effekt är tänkbar.
Det finns dock tungt vägande invändningar. Långvarig användning av lokalbedövning på ögats yta är känd för att skada hornhinnans epitel, och bedövning angriper inte själva sjukdomsorsaken. Den höga poängen är en förutsägelse och inget bevis. Ett terapeutiskt värde är tveksamt.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande för den högst rankade förutsägelsen.
Som jämförelse finns prövningar för den närliggande förutsägelsen konjunktivala sjukdomar (rang 6). De gäller bedövning vid kirurgi, inte behandling av sjukdom:
| Prövningsnummer | Fas | Status | Deltagare | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| NCT05978687 | Fas 4 | Avslutad | 41 | Lidokaingel jämfört med subkonjunktival injektion vid operation av pterygium; testar bedövning vid ingrepp, inte sjukdomsbehandling |
| NCT01350024 | Ej fasindelad | Avslutad | 34 | Jämförelse av två typer av lokalbedövning och smärta efter ögonlocksoperation; endast löst relaterad |
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande för den högst rankade förutsägelsen.
Den närliggande förutsägelsen konjunktivala sjukdomar har följande utvalda litteratur:
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 18989343 | 2009 | RCT | Eye | Lidokain 2 % gel jämfört med tetrakaindroppar som enda bedövning vid pterygiumkirurgi |
| 29135709 | 2018 | Pilotstudie | Cornea | Lidokaingel 2 % och 5 % jämfört med subkonjunktival injektion vid pterygiumkirurgi |
| 15799734 | 2005 | Klinisk studie | Acta Ophthalmologica Scandinavica | Undersöker om lidokain 2 % gel är ett effektivt topikalt bedövningsmedel vid pterygiumkirurgi |
| 16954710 | 2006 | Klinisk studie | Ophthalmologica | Smärtlindring efter pterygiumkirurgi med viskös lidokain |
| 33361408 | 2021 | Öppen prospektiv studie med meta-analys | J Neurol Neurosurg Psychiatry | Medicinsk behandling av SUNCT/SUNA (huvudvärkssyndrom); gäller inte ögonsjukdom |
| 23330822 | 2013 | Klinisk studie | Current Eye Research | Effekt av olika bedövningsmedel vid ögonsmärta efter intravitreal injektion |
| 19250287 | 2009 | Översikt | Cephalalgia | Neuropsykiatriska biverkningar av lidokain vid behandling av huvudvärk |
Merparten av litteraturen rör alltså bedövning vid ingrepp eller huvudvärkssyndromet SUNCT/SUNA, där bindhinnerodnad bara är ett symtom. Den utgör inte evidens för behandling av en konjunktival sjukdom.
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är indragna och inget är giltigt. Indikationstext saknas i underlaget. De fem första är:
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform |
|---|---|---|
| 11258 | Xylocain | Kutan spray, lösning |
| 55095 | Versatis | Medicinskt plåster |
| 68730 | Versatis | Medicinskt plåster |
| 3601 | Xylocain | Salva |
| 51119 | Versatis | Medicinskt plåster |
Inget av godkännandena avser en beredning för ögat.
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte etikettext): bland annat hypertoni, leversvikt, levercirros, njursjukdom, epilepsi, binjurebarksinsufficiens/Addisons sjukdom, hypotyreos, öppenvinkelglaukom, herpes simplex-keratit, vattkoppor/bältros, psykotiska sjukdomar, osteoporos, svampinfektioner och gastrit.
- Läkemedelsinteraktioner: 534 interaktioner är registrerade. De viktigaste i listan:
- Allvarlig: bupropion.
- Måttliga: aprepitant, cimetidin, liposomalt morfin, obetikolsyra, polyetylenglykol (3350 med elektrolyter), pikosulfat och natriumsulfat.
- Lindriga: bl.a. dexametason, kanamycin, neomycin, omeprazol, streptomycin och troglitazon.
- Observerade säkerhetssignaler i litteraturen: neuropsykiatriska och kardiella biverkningar (PMID 19250287), samt ett fall av metemoglobinemi hos ett barn som samtidigt behandlades med lidokain och benzokain topikalt och ko-trimoxazol (PMID 41995267).
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer saknas i det sammanställda underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för punktformad epitelial keratokonjunktivit stöds av varken kliniska prövningar eller litteratur, och lokalbedövning på ögats yta kan skada hornhinnan. Alla svenska godkännanden är dessutom indragna.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och granska produktresumén (varningar och kontraindikationer), vilket för närvarande är ett blockerande datagap.
- Komplettera verkningsmekanismdata från DrugBank.
- Prekliniska eller kliniska data som visar nytta och säkerhet vid keratokonjunktivit, särskilt med avseende på hornhinnans epitel.
- Utvärdera en ögonanpassad beredningsform, eftersom inga befintliga godkännanden avser ögat.
- Om riktningen ska studeras vidare är atopisk konjunktivit (rang 5, evidensnivå L4, preklinisk mekanistisk evidens) ett mer underbyggt spår, men även där saknas kliniska prövningar.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.