Methylphenidate
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 4 st |
Innehållsförteckning
Metylfenidat: Från uppmärksamhetsstörning (ADHD) till faciodigitogenitalt syndrom
Sammanfattning
Metylfenidat används framför allt vid uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) och narkolepsi. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot faciodigitogenitalt syndrom (Aarskog-Scott syndrom), men det finns inga kliniska prövningar och ingen litteratur som stöder denna riktning. Förutsägelsen bygger enbart på modellen (evidensnivå L5).
Bland de övriga förutsagda indikationerna har två viss indirekt litteratur: specifik utvecklingsstörning (16 publikationer, nästan alla om ADHD) och dystymi (3 publikationer). Ingen av dem har kliniska prövningar.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | ADHD och narkolepsi (enligt kunskapsgrafen, eftersom godkänd indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Faciodigitogenitalt syndrom |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,998 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i de sammanställda uppgifterna. Baserat på allmänt känd information hämmar metylfenidat återupptaget av dopamin och noradrenalin, och detta är grunden för effekten vid ADHD. Mekanistiskt skulle det kunna vara tillämpbart på uppmärksamhetsrelaterade symtom vid andra tillstånd.
Faciodigitogenitalt syndrom är en X-bunden utvecklingsstörning som orsakas av varianter i FGD1-genen. Ibland beskrivs ADHD-liknande beteendesymtom hos patienterna, och det är den enda tänkbara kopplingen till metylfenidat. Den är i nuläget helt spekulativ, och inget i det insamlade underlaget stöder den. Den mycket höga modellpoängen bör därför tolkas med stor försiktighet.
De två andra förutsägelserna ligger närmare läkemedlets kända användning. Specifik utvecklingsstörning är nära besläktad med ADHD, men överlappningen gäller i hög grad den redan godkända indikationen och utgör därför inte nytt underlag för återanvändning. Vid dystymi skulle dopaminerg och noradrenerg påverkan teoretiskt kunna lindra nedstämdhet, bristande energi och koncentrationssvårigheter, men litteraturen gäller ADHD med samtidig subsyndromal depression och inte dystymi i sig.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Eftersom den högst rankade förutsägelsen saknar litteratur redovisas här litteraturen för de två följande förutsägelserna. Studiedesign är bedömd utifrån titlar och sammanfattningar.
Specifik utvecklingsstörning (urval)
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 40527386 | 2025 | Kohortstudie | Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry | Longitudinell MR-studie (89 personer med ADHD, 91 kontroller) om hur kumulativ metylfenidatexponering påverkar hjärnstruktur och symtom |
| 41128391 | 2026 | Kohortstudie | Psychiatry Clin Neurosci | PET-studie av hur depåmetylfenidat påverkar dopamin- och noradrenalintransportörer hos vuxna med ADHD |
| 41655471 | 2026 | Kohortstudie (metaanalys) | Psychiatry Res | Polygen prediktion av behandlingssvar vid ADHD |
| 42819375 | 2026 | Kohortstudie | Front Pediatr | Säkerhetssignaler för ADHD-läkemedel hos barn i FAERS-databasen 2014–2024 |
| 22449217 | 2012 | Översikt | Expert Rev Neurother | Psykostimulantia vid ADHD-liknande symtom vid autismspektrumtillstånd (11 studier) |
| 19627998 | 2009 | Översikt | Neuropharmacology | Neurobiologi vid ADHD |
| 22923783 | 2015 | Översikt | J Atten Disord | Metylfenidats effekter på vuxna respektive unga hjärnor |
Dystymi
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 24045603 | 2013 | Kohortstudie | Clin Neuropharmacol | Effekt av metylfenidat på ADHD- och stämningssymtom hos barn och ungdomar med ADHD och subsyndromal depression |
| 14609500 | 2003 | Översikt | Curr Psychiatry Rep | Antidepressiva, amfetamin och metylfenidat kan minska negativ interpersonell perceptionsbias vid depression och dysfori |
| 1351794 | 1992 | Översikt | Clin Ther | ADHD hos vuxna |
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 20 godkännanden är indragna. Ingen godkänd indikationstext finns registrerad. Nedan visas fem av dem.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 23837 | Medikinet | Tablett | Indragen |
| 23840 | Medikinet | Kapsel med modifierad frisättning, hård | Indragen |
| 50408 | Ritalin | Kapsel med modifierad frisättning, hård | Indragen |
| 58475 | Methylphenidate STADA | Depottablett | Indragen |
| 61711 | Affenid | Kapsel med modifierad frisättning, hård | Indragen |
Säkerhetsaspekter
- Tillstånd där kunskapsgrafen anger kontraindikation (inte hämtat från produktresumé): bland annat högt blodttryck, epilepsi, bipolär sjukdom, psykossjukdomar, substansberoende, kranskärlssjukdom, stroke, hjärtinfarkt, plötsligt hjärtstopp, hjärtledningsrubbningar, anorexia nervosa, trombocytopeni, leukopeni, anemi, glaukom och hypertyreos (Graves sjukdom, tyreotoxikos).
- Läkemedelsinteraktioner: 137 interaktioner är registrerade. De viktigaste:
- Allvarlig (Major): bupropion.
- Måttlig (Moderate): isometepten, efedrin, adrenalin samt laxermedel inför tarmundersökning (polyetylenglykol med elektrolyter, pikosulfat, natriumsulfat).
- Övriga i listan, till exempel doxycyklin, metformin, omeprazol och simvastatin, har okänd allvarlighetsgrad.
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Den högst rankade förutsägelsen (faciodigitogenitalt syndrom) stöds enbart av modellen. Inga prövningar eller publikationer finns och någon mekanistisk koppling är inte styrkt. Dessutom saknas giltiga svenska godkännanden för metylfenidat, och kunskapsgrafen listar flera kontraindikationer.
För att gå vidare krävs:
- Hämta produktresumé från Läkemedelsverket (MPA) för varningar och kontraindikationer. Detta är en blockerande dataluckan för säkerhetsgranskning.
- Komplettera verkningsmekanismen från DrugBank.
- Genomföra riktad litteratursökning på metylfenidat och FGD1/Aarskog-Scott syndrom samt på dystymi, helst med kontrollerade studier.
- Bedöma om förutsägelsen om specifik utvecklingsstörning tillför något utöver den redan kända ADHD-indikationen.
- Klargöra regulatorisk status och tillgänglig beredningsform, eftersom alla svenska godkännanden är indragna.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.