Mexiletine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Mexiletin: Från kammararytmier till hypertrikos
Sammanfattning
Mexiletin är en natriumkanalblockerare av klass IB som i allmänhet används mot kammararytmier. Indikationstexten saknas dock i de svenska godkännandena i underlaget. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot hypertrikos (poäng 99,8 %). Det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder just denna förutsägelse, så den är enbart beräkningsbaserad.
Bland de övriga förutsägelserna har huvudvärkssjukdomar och migrän mest stöd (små öppna studier och fallserier). De beskrivs i ett eget avsnitt nedan.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Anges inte i de svenska godkännandena (indikationstexten är tom). Mexiletin är allmänt känt som antiarytmikum mot kammararytmier. |
| Förutsagd ny indikation | Hypertrikos |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,8 % (rankning 4926) |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga studier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 3 (alla avregistrerade, 0 giltiga) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för denna rapport. Baserat på känd information är mexiletin en natriumkanalblockerare av klass IB. Dess effekt vid kammararytmier är väl belagd, men inget i underlaget kopplar natriumkanalblockad till regleringen av hårväxt.
Förutsägelsen har därför ingen tydlig mekanistisk grund. Hypertrikos, inklusive medfödda former, beror huvudsakligen på utvecklings- eller genetiska mekanismer som inte ingår i mexiletins kända farmakologi. Den höga poängen beror troligen på att sjukdomsnoderna ligger nära varandra i kunskapsgrafen, snarare än på ett verkligt biologiskt samband.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Övriga förutsägelser med tillgänglig evidens
Två andra förutsägelser har litteratur bakom sig. Ingen av dem har registrerade kliniska prövningar eller RCT.
| Förutsagd indikation | Poäng | Evidensnivå | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|
| Migrän | 99,7 % | L3 | Natriumkanalblockad kan minska neuronal hyperexcitabilitet. Stödet kommer från en prospektiv öppen studie med enarmad metaanalys vid SUNCT/SUNA (33361408, 2021) och en serie om nio patienter med refraktär kronisk daglig huvudvärk (18793209, 2008). Studierna är okontrollerade och gäller besläktade huvudvärkstyper, inte migrän direkt. |
| Huvudvärkssjukdom (generellt) | 99,5 % | L3 | Små okontrollerade studier är genomgående positiva: SUNCT/SUNA (33361408), intravenöst lidokain och mexiletin vid trigeminala autonoma huvudvärkar (20425204, 2010), kronisk daglig huvudvärk (18793209) och en äldre rapport om vaskulär huvudvärk (6938859, 1981). |
Pulmonell hypertension (poäng 99,6 %, L4) har enbart indirekt prekliniskt stöd. En studie från 2026 (41518899) föreslår lidokain, ett närbesläktat läkemedel, som TMEM16A-kloridkanalblockerare. Det är inte visat för mexiletin.
Övriga förutsägelser (nefrogent syndrom med olämplig antidiures, Ambras-typ av medfödd hypertrikos, missbildningssyndrom med tand- eller parodontal komponent, Dandy-Walker-syndrom, migrän med hjärnstamsaura och isolerad genetisk hårstrukturavvikelse) saknar både studier och mekanistisk motivering.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 62245 | Dopital | Kapsel, hård | Ej angiven (avregistrerad) |
| 62246 | Dopital | Kapsel, hård | Ej angiven (avregistrerad) |
| 62244 | Dopital | Kapsel, hård | Ej angiven (avregistrerad) |
Tillverkare för alla tre: MACURE PHARMA ApS. Inget av godkännandena är giltigt idag.
Säkerhetsaspekter
Varnings- och kontraindikationstexter från den svenska produktresumén fanns inte tillgängliga när underlaget sammanställdes. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
- Möjliga kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (härledda från sambandet mellan läkemedel och sjukdom, inte från produkttext): epilepsi, leversjukdom, gallblåsesjukdom, lågt blodtryck, hjärtinfarkt, kranskärlstrombos, hemoglobinopati, atrioventrikulärt block, sjuk sinusknutesyndrom och familjärt sjuk sinusknutesyndrom.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 106 interaktioner är registrerade, och de 20 som ingår i underlaget visas här.
- Allvarlig: bupropion.
- Måttlig: alosetron, morfin, lorcaserin, kaliumcitrat, pikosulfat, polyetylenglykol (3350 med elektrolyter), eliglustat, obetikolsyra, natriumsulfat, glycerolfenylbutyrat och rolapitant.
- Lindrig: askorbinsyra.
- Okänd allvarlighetsgrad: omeprazol, sukralfat, vankomycin, nizatidin, simvastatin, kaliumklorid och prednisolon.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen om hypertrikos är enbart beräkningsbaserad (L5), utan studier och utan trovärdig mekanism. Samtliga godkännanden i Sverige är dessutom avregistrerade.
För att gå vidare krävs:
- Ett mekanistiskt eller prekliniskt belägg för att natriumkanalblockad påverkar hårfolliklar eller hårväxt.
- Verkningsmekanismdata (DrugBank) och produktresumé med varningar och kontraindikationer.
- Om målet är att utvärdera den mest stödda riktningen, huvudvärkssjukdomar: en systematisk litteraturgenomgång och därefter en kontrollerad studie (helst RCT). Kardiella kontraindikationer som AV-block och tidigare hjärtinfarkt måste då beaktas noggrant.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.