Moclobemide
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 2 st |
Innehållsförteckning
Moclobemid: Från ångestsyndrom till agorafobi
Sammanfattning
Moclobemid (varumärket Aurorix) är en reversibel hämmare av monoaminoxidas A som ursprungligen användes vid ångestsyndrom, neurotiska tillstånd och dystymi. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot agorafobi, med 0 registrerade kliniska prövningar och 10 publikationer (bland annat 2 randomiserade kontrollerade studier vid panikångest med eller utan agorafobi) som för närvarande stöder denna riktning.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ångestsyndrom, neurotiska tillstånd och dystymi (enligt kunskapsgrafen; godkänd indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Agorafobi |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,4 % |
| Evidensnivå | L2 (inga registrerade fas 3-prövningar; stöd av randomiserade studier i litteraturen vid panikångest med agorafobi) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 3 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Fortsätt med försiktighet |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för denna rapport. Baserat på känd farmakologi är moclobemid en reversibel hämmare av monoaminoxidas A (RIMA). Läkemedlets målproteiner är MAO-A och MAO-B. Genom att hämma MAO-A ökar halterna av serotonin, noradrenalin och dopamin i synapserna.
Agorafobi förekommer ofta tillsammans med panikångest, och båda tillstånden är nära besläktade med de ångesttillstånd som moclobemid ursprungligen användes för. Andra serotonerga och noradrenerga läkemedel används redan vid panikångest med agorafobi, så en mekanistisk koppling är rimlig. Observera att denna koppling bygger på läkemedelsklassens kända farmakologi och inte på data i underlaget.
Den mycket höga modellpoängen är en beräknad förutsägelse. Den stämmer dock med den publicerade litteraturen om panikångest och social ångest.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 10448444 | 1999 | RCT | The British Journal of Psychiatry | Placebokontrollerad studie som jämför moclobemid, kognitiv beteendeterapi och kombinationen vid panikångest med agorafobi. |
| 10361962 | 1999 | RCT | European Archives of Psychiatry and Clinical Neuroscience | Dubbelblind multicenterstudie (135 patienter) där moclobemid 450 mg/dag jämfördes med klomipramin 150 mg/dag vid panikångest med och utan agorafobi. |
| 28867934 | 2017 | Översikt | Dialogues in Clinical Neuroscience | Behandlingsrekommendationer för ångestsyndrom, inklusive panikångest/agorafobi, baserade på riktlinjer och metaanalyser. |
| 32002937 | 2020 | Översikt | Advances in Experimental Medicine and Biology | Översikt av läkemedelsbehandling vid ångestsyndrom, baserad på riktlinjer, metaanalyser och systematiska översikter. |
| 7717094 | 1995 | Översikt | Acta Psychiatrica Scandinavica. Supplementum | Moclobemid har visat tydlig antidepressiv effekt i placebokontrollerade studier och jämförts med många andra antidepressiva. |
| 8313401 | 1993 | Översikt/studie | Clinical Neuropharmacology | Reversibla MAO-A-hämmare tolereras bättre och kräver inga kostrestriktioner; en studie jämförde brofaromin med klomipramin vid panikångest. |
| 16850261 | 2006 | Bildjämförande studie | Metabolic Brain Disease | Jämförelse av citalopram och moclobemid på hjärnans vilogenomblödning vid social ångest (SPECT). |
| 12006898 | 2002 | Modellstudie | Journal of Clinical Psychopharmacology | Modell för behandlingssvar vid panikångest med moclobemid som exempel. |
| 7954487 | 1994 | Öppen pilotstudie | Clinical Neuropharmacology | 35 patienter med social fobi fick moclobemid i 12 veckor; jämn förbättring av rädsla och undvikande med god tolerans. |
| 7892341 | 1995 | Fallrapport | Psychiatrische Praxis | Patient med behandlingsresistent panikångest och agorafobi som remitterade med imipramin, moclobemid och beteendeterapi. |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 59621 | Aurorix (Ebb Medical AB) | Filmdragerad tablett | Indikationstext saknas (indraget) |
| 59620 | Aurorix (Ebb Medical AB) | Filmdragerad tablett | Indikationstext saknas (indraget) |
| 11031 | Aurorix (Viatris AB) | Filmdragerad tablett | Indikationstext saknas (indraget) |
Säkerhetsaspekter
- Läkemedelsinteraktioner: Moclobemid binder till monoaminoxidas A (MAOA) och monoaminoxidas B (MAOB). Dessa är läkemedlets farmakologiska målproteiner, och inga interaktioner med enskilda läkemedel finns angivna i underlaget.
Se produktresumén för övrig säkerhetsinformation, inklusive varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Fortsätt med försiktighet
Motivering:
- Två randomiserade studier och flera översikter stöder användning vid panikångest med agorafobi, men det saknas registrerade kliniska prövningar för agorafobi specifikt. Alla svenska godkännanden är dessutom indragna och säkerhetsdata saknas.
För att gå vidare krävs:
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer från Läkemedelsverket (MPA), som ännu inte har granskats.
- Verkningsmekanismdata från DrugBank för att stärka den mekanistiska analysen.
- Granskning av de två randomiserade studierna med fokus på agorafobi som separat utfallsmått.
- Bedömning av om en ny ansökan om godkännande i Sverige är genomförbar, eftersom produkten inte längre marknadsförs.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.