Moxifloxacin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Moxifloxacin: Från bakteriella infektioner till polyklonalt hyperviskositetssyndrom
Sammanfattning
Moxifloxacin är ett fluorokinolonantibiotikum som ursprungligen används mot bakteriella infektioner, till exempel lunginflammation, bukhinneinflammation, konjunktivit och pest. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot polyklonalt hyperviskositetssyndrom, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder detta. Förutsägelsen är därför ren modellspekulation, och ett biologiskt samband saknas.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Bakteriella infektioner (t.ex. streptokock- och stafylokockinfektioner, bakteriell lunginflammation, peritonit, konjunktivit, pest). Godkännandetexterna i det sammanställda underlaget saknar indikationstext, så uppgiften kommer från kunskapsgrafen. |
| Förutsagd ny indikation | Polyklonalt hyperviskositetssyndrom |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,98 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga faktiska studier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 12 (alla avregistrerade, 0 giltiga) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Moxifloxacin är en fluorokinolon och hämmar enligt allmän kunskap bakteriella enzymer (DNA-gyras och topoisomeras IV). Detta förklarar effekten vid de ursprungliga infektionsindikationerna.
Den förutsagda indikationen är däremot inte en infektion. Polyklonalt hyperviskositetssyndrom handlar om förhöjd blodviskositet kopplad till ökade immunglobuliner. Moxifloxacin har ingen känd effekt på serumviskositet eller på nivåerna av polyklonala immunglobuliner. Det finns därför ingen trovärdig mekanistisk koppling mellan de ursprungliga indikationerna och den nya.
Den höga poängen (99,98 %) speglar mönster i kunskapsgrafen, inte biologisk eller klinisk evidens. Poängen ska därför inte tolkas som ett tecken på verklig effekt.
Notering om övriga förutsägelser: Av de tio förutsägelser som analyserades har bara böldpest (bubonic plague) ett rimligt mekanistiskt samband. Det är en förlängning av redan kända pestindikationer, med prekliniska data från djurmodeller och in vitro-modeller men inga humanstudier. De övriga förutsägelserna saknar i huvudsak stöd.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 12 godkännanden är avregistrerade, och inget giltigt godkännande finns i dagsläget. Indikationstext saknas i de sammanställda godkännandeuppgifterna. Fem av godkännandena visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Tillverkare | Status |
|---|---|---|---|---|
| 58645 | Moxifloxacin 2care4 | Filmdragerad tablett | 2care4 ApS | Avregistrerad |
| 49852 | Moxifloxacin Krka | Filmdragerad tablett | Krka d.d., Novo mesto | Avregistrerad |
| 57172 | Moxifloxacin Krka | Infusionsvätska, lösning | Krka d.d., Novo mesto | Avregistrerad |
| 61716 | Avelox | Filmdragerad tablett | Ebb Medical AB | Avregistrerad |
| 57773 | Vigamox | Ögondroppar, lösning | Ebb Medical AB | Avregistrerad |
Läkemedlet har funnits som tabletter, infusionsvätska och ögondroppar.
Säkerhetsaspekter
Läkemedelsinteraktioner: 336 interaktioner är registrerade. Bland dem finns flera med allvarlighetsgrad Major:
- Hydrokortison, dexametason, betametason och triamcinolon (kortikosteroider)
- Bupropion
- Klorpropamid
Bland de måttliga interaktionerna finns bland annat metformin, pioglitazon, acetylsalicylsyra, famotidin och loperamid. Flera antidiabetika finns med, vilket är relevant eftersom fluorokinoloner kan påverka blodsockret.
Sjukdomar kopplade till kontraindikation i kunskapsgrafen (detta är inte produkttext, utan samband från en kunskapsgraf):
- Hjärtrytm: långt QT-syndrom, torsades de pointes, plötsligt hjärtstillestånd, retledningsrubbningar
- Hjärta och kärl: hjärtmuskelischemi, kranskärlssjukdom
- Nervsystemet: epilepsi, perifer neuropati, myasthenia gravis, sjukdomar i nerv–muskelkopplingen
- Senor och leder: tendinit, periartrit, exostos
- Lever: levercirros, läkemedelsinducerad leverskada
- Övrigt: kaliumbrist, Clostridium difficile-kolit, nekrotiserande enterokolit hos nyfödda
Övriga varningar och kontraindikationer: se produktresumén för säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en grafmodell. Det finns inga kliniska prövningar, ingen litteratur och ingen känd verkningsmekanism som kopplar moxifloxacin till polyklonalt hyperviskositetssyndrom. Dessutom är samtliga svenska godkännanden avregistrerade.
För att gå vidare krävs:
- Ett biologiskt resonemang eller prekliniska data som visar att moxifloxacin kan påverka blodviskositet eller immunglobulinnivåer
- Komplettering av verkningsmekanism och säkerhetsinformation (varningar och kontraindikationer ur produktresumén)
- Om det övergripande målet är återanvändning av moxifloxacin: prioritera förutsägelser med bättre underlag, framför allt böldpest, där humandata och en bedömning av marknadstillgänglighet i Sverige behövs
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.