Olopatadine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 1 st |
Innehållsförteckning
Olopatadin: Från allergisk konjunktivit och rinit till rosaceakonjunktivit
Sammanfattning
Olopatadin är en antihistamin som ursprungligen används mot allergisk rinit, vasomotorisk rinit samt allergiska ögonåkommor (atopisk, papillär och vernal konjunktivit). TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot rosaceakonjunktivit (okulär rosacea). För närvarande finns 0 kliniska prövningar och 0 publikationer som stöder denna riktning, så förutsägelsen bygger enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Allergisk rinit, vasomotorisk rinit, atopisk, papillär och vernal konjunktivit (enligt kunskapsgrafen; indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsägd ny indikation | Rosaceakonjunktivit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,4 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 7 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Baserat på känd information är olopatadin en histamin H1-receptorantagonist med mastcellsstabiliserande effekt. Dess effekt vid allergisk konjunktivit är väl etablerad.
Okulär rosacea innebär inflammation i ögonlockskanten och på ögats yta, bland annat meibomsk körteldysfunktion, aktivering av det medfödda immunförsvaret samt frisättning av cytokiner och matrix-metalloproteinaser. Histamin och mastcellsaktivitet kan spela en mindre roll i detta, och det ger ett möjligt, men indirekt, mekanistiskt samband.
Det är viktigt att poängen på 99,4 % är en beräkningsbaserad förutsägelse. Den härrör från närhet i kunskapsgrafen till de godkända konjunktivitindikationerna och utgör inte självständig klinisk evidens. Mekanismen har inte kunnat kontrolleras mot kurerade måldata.
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 60998 | Olopatadin Orifarm | Ögondroppar, lösning | Ej angiven |
| 63344 | Olopatadine Misom | Ögondroppar, lösning | Ej angiven |
| 58776 | Toredin | Ögondroppar, lösning | Ej angiven |
| 64821 | Optamont | Ögondroppar, lösning | Ej angiven |
| 60226 | Ryaltris | Nässpray, suspension | Ej angiven |
Samtliga sju godkännanden är indragna; två till (65953 och 68475) finns utöver de fem som visas ovan. Inga giltiga godkännanden finns för närvarande.
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumé): nedre luftvägssjukdom, sjukdom i bihålorna, sjukdom i näshålan och övre luftvägssjukdom.
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 112 interaktioner identifierades, men allvarlighetsgraden är oklassificerad för samtliga som visas. Exempel på interagerande läkemedel: pantoprazol, doxycyklin, klotrimazol, metformin, omeprazol, lansoprazol, cimetidin, triamcinolon, prednison, simvastatin, epinefrin och hydrokortison.
Uppgifter om varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen stöds enbart av en modellberäkning (evidensnivå L5), utan kliniska prövningar eller publikationer. Dessutom är alla svenska godkännanden indragna och säkerhetsunderlaget från produktresumén saknas.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och analysera varningar och kontraindikationer från produktresumén hos Läkemedelsverket (MPA).
- Komplettera verkningsmekanismdata från DrugBank för att kunna granska det mekanistiska sambandet.
- Göra en litteratur- och prövningssökning specifikt för olopatadin vid okulär rosacea.
- Utreda om en tillgänglig ögonberedning finns, eftersom alla svenska godkännanden är indragna och administrationsvägens förenlighet inte är bedömd.
- Överväga prekliniska studier eller en liten explorativ klinisk studie om ytterligare stöd för hypotesen framkommer.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.