Oxymetazoline
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 3 st |
Innehållsförteckning
Oximetazolin: Från faryngit och förkylning till sjukdomar i näshålan
Sammanfattning
Oximetazolin är ett avsvällande läkemedel som ges lokalt i näsan och som ursprungligen användes vid faryngit (halsinflammation) och vanlig förkylning. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot sjukdomar i näshålan, men det finns inga registrerade kliniska prövningar och endast 5 publikationer av blandad relevans. Den enda läkemedelsspecifika evidensen är en djurstudie på kanin, så underlaget är svagt.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Faryngit och vanlig förkylning (enligt TxGNN-kunskapsgrafen; godkännandetexterna i det svenska registret saknar indikationstext) |
| Förutsägd ny indikation | Sjukdomar i näshålan (nasal cavity disease) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,96 % |
| Evidensnivå | L4 (prekliniska studier och mekanismstudier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 14 (samtliga avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Baserat på känd information är oximetazolin en lokalt verkande alfa-1/alfa-2-adrenerg agonist. Den drar ihop blodkärlen i nässlemhinnan, vilket minskar svullnad, nästäppa och slemhinnans blodflöde. Farmakologiska data visar bindning till flera alfa-adrenerga receptorer (alfa-1A, 1B, 1D och alfa-2A, 2B, 2C) samt till serotoninreceptorerna 5-HT1B, 5-HT1D och 5-HT2C.
Förutsägelsen ligger nära den ursprungliga användningen vid förkylning. Tillstånd i näshålan som rinit, bihåleinflammation eller näsblödning från vidgade kärl innebär ofta svullnad eller blödning i slemhinnan, där kärlsammandragning är en logisk behandlingsprincip.
Den mycket höga poängen bör dock tolkas försiktigt. "Sjukdomar i näshålan" är en bred kategori, och poängen speglar sannolikt främst närheten till den ursprungliga förkylningsindikationen. Det är därför inte ett oberoende bevis för en ny effekt.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 8615587 | 1996 | Djurstudie (kanin) | The Annals of Otology, Rhinology, and Laryngology | Undersökte hur oximetazolin-näsdroppar påverkar det lokala vävnadsförsvaret vid experimentell bakteriell bihåleinfektion hos 14 kaniner. Droppar gavs i ena näshalvan och placebo i den andra. |
| 9929658 | 1998 | Klinisk studie | Annals of the New York Academy of Sciences | Studerade luktfunktion vid akut rinit hos 36 försökspersoner. Oximetazolins roll framgår inte tydligt. |
| 25496205 | 2015 | Klinisk studie | Journal of Plastic Surgery and Hand Surgery | Mätte nässlemhinnans genomsläpplighet med akustisk rinometri hos barn efter operation av läpp- och gomspalt. Oximetazolin användes sannolikt som avsvällande medel vid mätningen. |
| 28490409 | 2017 | Metodbeskrivning/fallserie | American Journal of Rhinology & Allergy | Beskriver behandling av kärlvidgningar i näsan vid ärftlig blödningssjukdom (HHT) med koblation. Oximetazolin är sannolikt en bisak. |
| 38024464 | 2023 | Fallrapport | Global Pediatric Health | Fall av rinosklerom hos en 9-årig pojke. Sannolikt inte läkemedelsspecifik. |
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 14 godkännanden är avregistrerade. De fem första visas nedan. Indikationstext saknas i registerdata.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 11670 | Nasin | Nässpray, lösning | Ej angiven |
| 59018 | Nezebi | Nässpray, lösning | Ej angiven |
| 11669 | Nasin | Nässpray, lösning | Ej angiven |
| 7380-2 | Nezeril | Nässpray, lösning | Ej angiven |
| 10470 | Nezeril | Nässpray, lösning | Ej angiven |
Det finns även godkännanden för näsdroppar, lösning i endosbehållare (Nezeril, 8683 och 8684), samt Vicks Sinex (13104).
Säkerhetsaspekter
- Möjliga kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produkttext): högt blodtryck, diabetes och diabetisk ketoacidos, godartad prostataförstoring, hjärt- och kärlsjukdom inklusive kranskärlssjukdom och åderförkalkning, trångvinkelglaukom, överaktiv sköldkörtel (hypertyreos, Graves sjukdom, tyreotoxikos), ögoninfektioner och konjunktivit samt synstörningar och blindhet.
- Läkemedelsinteraktioner: 9 poster registrerade. De avser bindning till alfa-adrenerga och serotonerga receptorer (5-HT1B, 5-HT1D, 5-HT2C, alfa-1A/1B/1D och alfa-2A/2B/2C) och inte interaktioner med andra läkemedel. En översikt om MAO-hämmare i litteraturen tyder på att sympatomimetika som oximetazolin kan ge en risk för blodtryckshöjning vid samtidig användning.
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation, eftersom varnings- och kontraindikationstext saknas i det sammanställda underlaget.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger i princip bara på modellen, utan registrerade kliniska prövningar. Den enda läkemedelsspecifika evidensen är en kaninstudie, och den höga poängen speglar främst närheten till den ursprungliga förkylningsindikationen.
- Alla svenska godkännanden är avregistrerade, och viktig säkerhets- och mekanismdata saknas.
För att gå vidare krävs:
- Hämta varnings- och kontraindikationstexter från produktresumén i Läkemedelsverkets register, eftersom säkerhetsunderlaget är ofullständigt.
- Komplettera verkningsmekanismen från DrugBank.
- Granska om litteraturen faktiskt rör oximetazolinbehandling, eftersom flera artiklar verkar ha låg relevans.
- Definiera en snävare indikation, till exempel en specifik rinit- eller sinuspatologi, istället för den breda kategorin "sjukdomar i näshålan".
- Genomföra eller identifiera kontrollerade kliniska studier och klargöra den regulatoriska statusen, eftersom inget godkännande är giltigt.
Övriga förutsägelser som bedömts (ingen rekommenderas för närvarande):
- Akut laryngofaryngit (poäng 99,95 %): Evidensnivå L5, ingen litteratur eller prövning. Oximetazolin appliceras inte på svalg eller struphuvud, och poängen speglar sannolikt överlappet med faryngit. Beslut: Avvakta.
- Huvudvärkssjukdom (poäng 99,04 %): Evidensnivå L3. En studie från 2020 (PMID 31919839) undersökte intranasal tetrakain 3 % plus oximetazolin 0,05 % vid status migrainosus. Effekten kan inte tillskrivas oximetazolin ensamt, eftersom det gavs i kombination med ett lokalbedövningsmedel. Detta är den mest intressanta nya riktningen men kräver kontrollerade studier.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.