Paliperidone
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
- Paliperidone
- Paliperidon: Från schizofreni till retinal dystrofi (med eller utan extraokulära avvikelser)
Paliperidon: Från schizofreni till retinal dystrofi (med eller utan extraokulära avvikelser)
Sammanfattning
Paliperidon är ett antipsykotiskt läkemedel som ursprungligen används vid schizofreni och närliggande psykotiska sjukdomar. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot retinal dystrofi med eller utan extraokulära avvikelser, med en mycket hög modellpoäng (99,9 %). Det finns dock inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder förutsägelsen, så den vilar enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Schizofreni och andra psykotiska sjukdomar (enligt kunskapsgrafen; indikationstext saknas i godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Retinal dystrofi med eller utan extraokulära avvikelser |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är paliperidon en dopamin D2- och serotonin 5-HT2A-antagonist, och dess effekt vid schizofreni är väletablerad.
Något känt samband mellan denna mekanism och ärftlig retinal dystrofi finns inte. Den höga poängen speglar sannolikt mönster i kunskapsgrafen, till exempel gemensamma grannar, och inte en biologisk förklaring. Dopaminsignalering förekommer i näthinnan, men det är inte visat att D2-blockad påverkar sjukdomsförloppet vid en ärftlig näthinnedystrofi.
Mekanistiskt är förutsägelsen alltså svag och bör ses som en hypotes att granska, inte som ett underlag för behandling.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är avregistrerade och inget är giltigt. De fem första visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 67075 | Paliperidon Heumann | Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta | Ej angiven |
| 65325 | Paliperidon Bijon | Injektionsvätska, depotsuspension | Ej angiven |
| 64434 | Paliperidone Sandoz | Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta | Ej angiven |
| 67924 | Paliperidon Teva | Injektionsvätska, depotsuspension | Ej angiven |
| 64432 | Paliperidone Sandoz | Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
- Tillstånd som kunskapsgrafen kopplar till kontraindikation (inte hämtade från produktresumén):
- Hjärt- och kretslopp: långt QT-syndrom (även ärftligt), torsades de pointes, ortostatisk hypotension, hypotension, hjärtinfarkt
- Neurologi: epilepsi, sjukdom i basalganglierna, blefarospasm, fokal handdystoni, multipel systematrofi
- Ämnesomsättning: diabetes, diabetesketoacidos, hyperglykemi, hyperlipidemi, fetma, kaliumbrist
- Blodbild: neutropeni, agranulocytos
- Övrigt: Crohns sjukdom och inflammatorisk tarmsjukdom, nedsatt njurfunktion, bröstcancer hos kvinnor
- Läkemedelsinteraktioner: 235 interaktioner är registrerade. Två är av allvarlig grad (Major): bupropion och morfin. Bland de måttliga (Moderate) finns diabetesläkemedel (t.ex. metformin, pioglitazon, alogliptin, kanagliflozin), antikolinerga läkemedel (atropin, hyoscyamin, glykopyrronium), adrenalin, hydrokortison och loperamid.
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation, eftersom varnings- och kontraindikationstext saknas i de data som sammanställts för denna rapport.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på modellen (L5), utan prövningar, litteratur eller känd mekanism. Dessutom är samtliga svenska godkännanden avregistrerade.
För att gå vidare krävs:
- Verkningsmekanism och produktresumé (varningar och kontraindikationer) måste kompletteras.
- Prekliniska data som visar att D2/5-HT2A-blockad påverkar retinal dystrofi måste tas fram.
- Genomgången bör vid behov utvidgas till de övriga förutsägelserna. Den enda med faktiska studier är behandlingsrefraktär schizofreni, men den ligger inom den ursprungliga indikationen och är därför inte egentlig läkemedelsåteranvändning. De tre fas 4-prövningarna och två översiktsartiklarna är indirekta, och en av prövningarna avslutades i förtid med endast 5 deltagare.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.