Phenoxymethylpenicillin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 2 st |
Innehållsförteckning
Fenoximetylpenicillin: Från infektiös mellanöreinflammation till epiglottit
Sammanfattning
Fenoximetylpenicillin (penicillin V, t.ex. Kåvepenin) är ett smalspektrigt penicillin som ursprungligen användes mot bland annat streptokockinfektioner, faryngit, öroninflammation och infektioner i luftvägarna. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot epiglottit (poäng 99,9 %), men det finns inga kliniska prövningar och ingen litteratur som stöder detta. Den näst högst rankade förutsägelsen, laryngit, stöds endast av 1 indirekt publikation som gäller erytromycin och inte penicillin V.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns registrerad i godkännandedata. Enligt kunskapsgrafen: infektiös mellanöreinflammation, streptokockinfektion, luftvägsinfektion, faryngit m.fl. |
| Förutsagd ny indikation | Epiglottit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för denna rapport. Baserat på allmänt känd information är fenoximetylpenicillin ett smalspektrigt, betalaktamaskänsligt penicillin som hämmar bakteriernas cellväggssyntes. Dess effekt vid streptokockinfektioner, faryngit och luftvägsinfektioner är väletablerad.
Epiglottit är en bakteriell infektion i övre luftvägarna, och streptokocker är bland de patogener som kan orsaka den. Det ger ett biologiskt och anatomiskt samband med läkemedlets ursprungliga användningsområden.
Det kliniska användningsområdet är dock begränsat. Epiglottit har historiskt ofta orsakats av Haemophilus influenzae typ b, som kan bilda betalaktamas. Sjukdomen är dessutom akut och innebär risk för luftvägsobstruktion. Oralt penicillin V är därför knappast lämpligt som primär behandling. Det skulle i så fall kunna vara ett alternativ för fortsatt behandling efter inledande intravenös, patogenstyrd behandling. Det höga modellvärdet visar alltså biologisk rimlighet, men inte klinisk användbarhet.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande för epiglottit.
För den näst högst rankade förutsägelsen, laryngit, fanns en publikation:
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 1632252 | 1992 | RCT (härledd från titeln) | Acta oto-laryngologica. Supplementum | 106 vuxna med akut laryngit behandlades med erytromycin eller placebo. Erytromycin minskade förekomsten av B. catarrhalis i nasofarynx. Studien anger att fenoximetylpenicillin inte påverkade det kliniska förloppet. Studien gäller erytromycin, så evidensen är indirekt. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är avregistrerade. Ingen indikationstext finns registrerad. De fem första godkännandena:
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 8868 | Kåvepenin | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
| 8515 | Kåvepenin | Granulat till oral suspension i dospåse | Ej angiven |
| 57416 | Fenoximetylpenicillin Orifarm | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
| 59168 | Phenoxymethylpenicillin EQL | Granulat till oral lösning | Ej angiven |
| 63262 | Fenoximetylpenicillin EQL | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
Uppgifter om varningar och kontraindikationer från produktresumén saknas i underlaget. Se produktresumén för säkerhetsinformation.
- Sjukdomar som kunskapsgrafen kopplar till kontraindikation (ej hämtat från produkttext): njursjukdom, pyouretär, Clostridium difficile-kolit, nekrotiserande enterokolit hos nyfödda, infektiös mononukleos och kroniskt Epstein-Barr-virussyndrom.
- Läkemedelsinteraktioner: 32 interaktioner identifierade. De viktigaste med måttlig svårighetsgrad:
- Warfarin och dikumarol: kan påverka blödningsrisken.
- Tetracykliner (doxycyklin, minocyklin, tetracyklin): kan minska den antibakteriella effekten vid samtidig användning.
- Neomycin, balsalazid, pikosvavelsyra
- Jod-123 och jod-131
- Klaritromycin har klassats som mindre allvarlig. Flera andra (t.ex. omeprazol, simvastatin, prednisolon, acetylsalicylsyra, klopidogrel, heparin, ibuprofen) har okänd svårighetsgrad.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modell (L5) utan kliniska prövningar eller direkt litteratur. Epiglottit är ett akut, livshotande tillstånd där oralt penicillin V inte är rimlig förstahandsbehandling.
- Läkemedlet saknar dessutom giltiga godkännanden i Sverige, och säkerhetsdata från produktresumén saknas.
För att gå vidare krävs:
- Hämta produktresumé med varningar och kontraindikationer (blockerande dataluckan).
- Komplettera verkningsmekanismdata, till exempel från DrugBank.
- Genomföra en systematisk litteratursökning om penicillin V vid epiglottit, inklusive möjlig användning som fortsatt behandling efter intravenös behandling.
- Bedöma lokala resistensmönster och aktuell epidemiologi, där vaccination mot Hib har förändrat sjukdomsbilden.
- Klargöra regulatorisk väg, eftersom samtliga godkännanden är avregistrerade.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.