Phenylalanine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 2 st |
Innehållsförteckning
- Phenylalanine
- Fenylalanin: Från parenteral näringstillförsel (indikationstext saknas) till skleroserande kolangit
Fenylalanin: Från parenteral näringstillförsel (indikationstext saknas) till skleroserande kolangit
Sammanfattning
Fenylalanin är en aminosyra som ingår i flera infusionslösningar för parenteral nutrition (till exempel Glavamin, Vamin och Clinimix). Den ursprungliga godkända indikationstexten finns inte i de data som sammanställts för denna rapport. TxGNN-modellen förutsäger att fenylalanin kan vara effektivt mot skleroserande kolangit, men det finns 0 kliniska prövningar och endast 3 publikationer med indirekt koppling, och ingen av dem visar terapeutisk nytta.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ej tillgänglig i data (indikationstexterna är tomma) |
| Förutsagd ny indikation | Skleroserande kolangit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,4 % |
| Evidensnivå | L4 (endast indirekta observations- och biomarkörstudier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (samtliga avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är fenylalanin en essentiell aminosyra och en del av aminosyrablandningar för parenteral nutrition. Dess roll som proteinbyggsten och som prekursor till tyrosin är väl känd, men något direkt samband med skleroserande kolangit har inte visats.
Den enda litteratur som ligger nära förutsägelsen är en observationsstudie som kopplar plasmakoncentrationen av tyrosin (en nedbrytningsprodukt av fenylalanin) till trötthet vid primär biliär kolangit och primär skleroserande kolangit. Det tyder på att omsättningen av aromatiska aminosyror kan vara förändrad vid kolestatisk leversjukdom. Det är dock ett biomarkörsamband och inget belägg för att tillskott av fenylalanin ger behandlingseffekt.
Den höga poängen (0,994) bygger enbart på mönster i kunskapsgrafen. Den ska därför tolkas försiktigt: någon etablerad mekanism som förklarar varför fenylalanin skulle påverka sjukdomsförloppet vid skleroserande kolangit har inte identifierats.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 15790420 | 2005 | Kohortstudie | BMC Gastroenterology | Undersökte avvikelser i aminosyramönster och deras samband med trötthet vid primär biliär kolangit och primär skleroserande kolangit. Plasmatyrosin kopplas till trötthet; ingen behandlingseffekt av fenylalanin visad. |
| 32025163 | 2020 | Kohortstudie (metabolomik) | Journal of Clinical and Experimental Hepatology | Serummetabolomisk profilering vid kolangiokarcinom och godartade gallvägssjukdomar, i syfte att hitta biomarkörer för tidig diagnos. Indirekt relevans. |
| 2103382 | 1990 | Prekliniskt/metodstudie | Journal of Gastroenterology and Hepatology | Radioimmunoassay för ett bakteriellt formylerat peptid (inte fenylalanin i sig) och dess enterohepatiska cirkulation. Låg relevans. |
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 20 godkännanden är avregistrerade. Nedan visas de fem första. Indikationstexter saknas i data.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 12526 | Glavamin | Infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 18399 | StructoKabiven Elektrolytfri | Infusionsvätska, emulsion | Ej angiven |
| 10096 | Vamin 18 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 10095 | Vamin 14 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 12423 | Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror | Peritonealdialysvätska | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
Inga uppgifter om varningar, kontraindikationer eller läkemedelsinteraktioner finns tillgängliga i produktdata. Sökningen efter interaktioner gav inga träffar.
Kunskapsgrafen (inte produkttext) kopplar fenylalanin till följande tillstånd där användning kan vara olämplig. Detta bör verifieras mot produktresumén:
- Njursjukdomar: njursjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk njursvikt, njursvikt i slutstadium, nefrolitiasis, nefrokalcinos, akut urinsyranefropati
- Hjärt- och kärlsjukdomar: hjärtsjukdom, kardiovaskulär sjukdom, kammarflimmer, digitalisförgiftning
- Kalcium- och fosfatrubbningar: hyperkalcemi, humoral hyperkalcemi vid malignitet, sarkoidos, rubbning i fosformetabolismen
- Ämnesomsättningsrubbningar: fenylketonuri och andra rubbningar i fenylalaninmetabolismen (den mest uppenbara kontraindikationen)
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en grafbaserad modellpoäng. Det saknas kliniska prövningar, och litteraturen är indirekt och visar endast biomarkörsamband. Dessutom är samtliga svenska godkännanden avregistrerade.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och granska produktresumé från Läkemedelsverket (varningar, kontraindikationer, ursprunglig indikation).
- Komplettera verkningsmekanismen (till exempel via DrugBank).
- Genomföra en riktad litteratursökning och prekliniska studier som undersöker om fenylalanin har någon terapeutisk roll vid skleroserande kolangit.
- Bedöma relevansen av kunskapsgrafens kontraindikationer (särskilt njursjukdom, hjärtsjukdom och fenylketonuri).
- Klargöra administreringsväg och beredningsform för en eventuell ny användning.
Notering: Den näst högst rankade förutsägelsen, kongenital protrombinbrist (poäng 99,3 %), saknar helt stöd i form av studier eller mekanistiskt samband och bedöms sannolikt vara en artefakt av kunskapsgrafens struktur (evidensnivå L5, rekommendation: avvakta).
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.