Phenylephrine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 3 st |
Innehållsförteckning
Fenylefrin: Från allergisk rinit och förkylning till sjukdomar i näshålan
Sammanfattning
Fenylefrin är en alfa-1-adrenerg agonist som ursprungligen användes mot allergisk rinit, förkylning, faryngit och andra besvär i övre luftvägarna och ögonen. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot sjukdomar i näshålan (poäng ca 99,97 %). Evidensen är dock svag: inga kliniska prövningar och 5 publikationer, varav de flesta är översikter eller indirekta rapporter. Förutsägelsen speglar till stor del en redan etablerad användning, inte en ny indikation.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext finns i godkännandedata. Enligt kunskapsgrafen: allergisk rinit, vasomotorisk rinit, faryngit, förkylning, atopisk konjunktivit, nasofaryngit m.fl. |
| Förutsagd ny indikation | Sjukdomar i näshålan (nasal cavity disease) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,97 % |
| Evidensnivå | L4 (endast översikter, indirekta och mekanistiska data) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 12 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
Fenylefrin stimulerar alfa-1-adrenerga receptorer och drar ihop blodkärlen i näsans slemhinna. Det minskar svullnad, nästäppa och blödning. Detta stämmer med den kända användningen som avsvällande medel vid rinit, nasofaryngit och förkylning.
Den höga poängen beror därför sannolikt på att läkemedlet redan är kopplat till närliggande näsrelaterade tillstånd, inte på en verklig ny terapeutisk signal. Litteraturen beskriver kombinationssprayer (t.ex. med dexametason, neomycin och polymyxin B) samt lokal användning för att skapa ett blodfattigt operationsfält vid endoskopisk sinuskirurgi.
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Beskrivningen ovan bygger på allmänt känd farmakologi.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 40899890 | 2025 | Experimentell och klinisk utvärdering | Vestnik otorinolaringologii | Utvärderar säkerhet och effekt av Polydexa-spray med fenylefrin vid akut rinosinuit. Gäller en kombinationsprodukt, inte fenylefrin ensamt. |
| 37970776 | 2023 | Översikt | Vestnik otorinolaringologii | Patogenesbaserat behandlingssätt vid inflammatoriska sjukdomar i näsa och bihålor, med fokus på att minska hyperemi och svullnad. |
| 37184554 | 2023 | Översikt/klinisk artikel | Vestnik otorinolaringologii | Bedömer näsans slemhinna med endoskopi efter lokal behandling med Polydexa-spray (innehåller fenylefrin) efter kirurgi. |
| 25133491 | 2014 | Randomiserad studie (indirekt) | PloS one | Topikal tranexamsyra vid endoskopisk sinuskirurgi vid kronisk rinosinuit. Fenylefrin är sannolikt bakgrundsbehandling. |
| 7378007 | 1980 | Fallrapport | Archives of ophthalmology | Toxiska reaktioner efter intranasal kokain, varav en patient även reagerade på intranasalt fenylefrin. Relevant för säkerhet. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 12 godkännanden är avregistrerade. Ingen indikationstext finns i underlaget. De fem första visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 47623 | Fenylefrin Abcur | Injektionsvätska, lösning | – |
| 10045 | Phenylephrine hydrochloride Bausch & Lomb | Ögondroppar, lösning i endosbehållare | – |
| 47624 | Fenylefrin Abcur | Injektionsvätska, lösning | – |
| 58774 | Fenylefrin Aguettant | Injektions-/infusionsvätska, lösning | – |
| 51344 | Fenylefrin Unimedic | Injektionsvätska, lösning | – |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumé): hypertoni, leversvikt, epilepsi, kroniskt obstruktiv lungsjukdom, magsår, porfyri, njursjukdom, pankreatit, gallblåsesjukdom, trombocytopeni, binjurebarksinsufficiens (Addisons sjukdom), hypotyreos, inflammatorisk tarmsjukdom, psykotiska sjukdomar, gastrit och dermatitis herpetiformis.
- Läkemedelsinteraktioner: 180 interaktioner är registrerade. Exempel på måttligt allvarliga interaktioner:
- Antidiabetika: acarbos, glimepirid, glipizid, glibenklamid, klorpropamid, alogliptin, kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, exenatid, dulaglutid och insuliner.
- Antikolinerga läkemedel: atropin (ögon), hyoscyamin, klidinium.
- Dietylpropion.
- Praktisk betydelse: fenylefrin kan höja blodtrycket. Försiktighet krävs vid hjärt-kärlsjukdom och vid samtidig användning av andra kärlaktiva medel. Fallrapporten från 1980 stöder detta.
Information från produktresumén (varningar och kontraindikationer) saknas i underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Den höga TxGNN-poängen speglar främst en befintlig användning som avsvällande medel, inte en ny indikation. Evidensen består av översikter och indirekta rapporter utan kliniska prövningar.
- Alla svenska godkännanden är avregistrerade, och produktresumédata för säkerhetsbedömning saknas.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och analysera produktresumé med varningar och kontraindikationer.
- Komplettera med verkningsmekanismdata från DrugBank.
- Identifiera eller genomföra kontrollerade studier av fenylefrin ensamt vid den aktuella näsindikationen, skilt från kombinationsprodukter.
- Klargöra om indikationen innebär verklig nyhet jämfört med de befintliga indikationerna (rinit, nasofaryngit).
- Utvärdera beredningsform och administrationsväg (t.ex. nasal beredning), eftersom inga nasala produkter finns bland de avregistrerade godkännandena.
Not om andra förutsägelser: Akut laryngofaryngit (rank 2) har enbart modellstöd (L5) utan studier. Trigeminal autonom huvudvärk (rank 3) har litteratur som uteslutande gäller fenylefrin som diagnostiskt verktyg vid pupillometri, inte som behandling. Båda bedöms därför som "Avvakta".
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.