Piperacillin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 9 st |
Innehållsförteckning
Piperacillin: Från bakteriella infektioner till reumatoid artrit
Sammanfattning
Piperacillin är ett betalaktamantibiotikum som i Sverige har funnits som kombinationsprodukt med tazobaktam (infusionspulver). Den ursprungliga godkända indikationstexten saknas i de data som sammanställts för rapporten. TxGNN-modellen förutsäger att piperacillin kan vara effektivt mot reumatoid artrit, men inga kliniska prövningar och inga relevanta publikationer stöder detta. Litteraturen består av fallrapporter där patienter med reumatoid artrit behandlats för infektioner eller läkemedelsbiverkningar.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ej angiven i tillgängliga data (bakteriella infektioner enligt läkemedelsklass) |
| Förutsagd ny indikation | Reumatoid artrit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L4 enligt den bedömning som gjorts i underlaget (i praktiken svag; litteraturen utgörs av fallrapporter utan stöd för effekt) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 19 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Allmänt är piperacillin ett betalaktamantibiotikum som hämmar bakteriens cellväggssyntes. Det används tillsammans med tazobaktam, som skyddar mot nedbrytning av betalaktamas.
Förutsägelsen är inte mekanistiskt trovärdig. Piperacillin har ingen känd antiinflammatorisk eller immunmodulerande effekt av betydelse för reumatoid artrit. Den höga poängen (0,999) är sannolikt en artefakt i kunskapsgrafen och inte ett uttryck för verklig terapeutisk potential.
Den litteratur som hittats visar att reumatoid artrit förekommer som bakgrundssjukdom hos patienter som fått piperacillin/tazobaktam mot infektioner. Reumatoid artrit är alltså samsjukligheten, inte behandlingsmålet.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen av publikationerna visar effekt av piperacillin vid reumatoid artrit. Samtliga är fallrapporter eller observationsstudier. Ett urval:
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 38343452 | 2024 | Fallrapport | Proceedings (Baylor Univ. Med. Center) | Pancytopeni orsakad av lågdos-metotrexat hos patient med reumatoid artrit; leukovorin som motgift |
| 34178513 | 2021 | Fallrapport | Cureus | Pancytopeni vid lågdos-metotrexat, diagnostisk utmaning |
| 37599303 | 2023 | Fallrapport | Orthopädie | Infektion med Haemophilus influenzae i knäprotes hos patient med reumatoid artrit; piperacillin/tazobaktam användes mot lunginflammation |
| 41268563 | 2025 | Fallrapport | Frontiers in Immunology | Atypiskt bullöst erysipelas med septisk chock hos immunsupprimerad patient med reumatoid artrit |
| 22605835 | 2012 | Fallrapport | BMJ Case Reports | Purulent perikardit hos patient med reumatoid artrit på metotrexat och etanercept; empirisk piperacillin/tazobaktam |
| 41257433 | 2026 | Kohortstudie (prediktionsmodell) | British Journal of Clinical Pharmacology | Riskfaktorer och prediktionsmodell för eosinofili vid behandling med ampicillin/sulbaktam eller piperacillin/tazobaktam |
| 33987340 | 2021 | Kohort | Annals of Translational Medicine | Förekomst och kliniska drag vid antibiotikaassocierad läkemedelsorsakad leverskada |
| 40119266 | 2025 | Fallrapport/översikt | BMC Infectious Diseases | Septisk chock orsakad av läkemedelsresistent Edwardsiella tarda |
Marknadsinformation Sverige
Alla 19 godkännanden är indragna och ingen produkt är för närvarande marknadsförd. Godkänd indikationstext saknas i data. Ett urval av de huvudsakliga godkännandena:
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 24959 | Piperacillin/Tazobactam Stragen | Pulver till infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 23955 | Piperacillin/Tazobactam Sandoz | Pulver till infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 67500 | Piperacillin/Tazobactam B. Braun | Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 61220 | Piperacillin/Tazobactam STADA | Pulver till infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 25747 | Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi | Pulver till infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
- Läkemedelsinteraktioner: 81 interaktioner identifierade. De viktigaste:
- Vankomycin – allvarlig (Major)
- Doxycyklin, tetracyklin, minocyklin – måttlig (Moderate)
- Kanamycin, streptomycin – måttlig (Moderate)
- Pikosulfat – måttlig (Moderate)
- Klaritromycin – lindrig (Minor)
Se produktresumén för varningar och kontraindikationer, som inte ingår i de data som sammanställts.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Det saknas både mekanistisk grund och kliniskt stöd för piperacillin vid reumatoid artrit. Den höga modellpoängen verkar vara en artefakt, och all litteratur beskriver reumatoid artrit som bakgrundssjukdom vid infektionsbehandling. Dessutom är alla svenska godkännanden indragna.
För att gå vidare krävs:
- Detaljerad verkningsmekanismdata och en trovärdig biologisk hypotes för en effekt vid reumatoid artrit
- Prekliniska data (in vitro/in vivo) som visar relevant antiinflammatorisk eller immunmodulerande aktivitet
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer för säkerhetsbedömning
- Bedömning av vad långvarig behandling med ett antibiotikum skulle innebära (resistensutveckling, biverkningar), eftersom reumatoid artrit är en kronisk sjukdom
- Övriga förutsägelser (t.ex. sklerotiserande kolangit, där piperacillin endast kan behandla infektiösa komplikationer) saknar likaså evidens och bör inte prioriteras
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.