Prednisolone
| Evidensnivå: L2 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
- Prednisolone
- Prednisolon: Från autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska tillstånd till alopecia areata
Prednisolon: Från autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska tillstånd till alopecia areata
Sammanfattning
Prednisolon är ett glukokortikoid som ursprungligen används vid bland annat autoimmuna sjukdomar, Crohns sjukdom, binjurebarksinsufficiens och akut lymfatisk leukemi. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot alopecia areata (fläckvis håravfall). För detta finns inga registrerade kliniska prövningar i den data som sammanställts, men 20 publikationer stöder riktningen, bland dem en placebokontrollerad randomiserad studie, ett Cochrane-nätverksmetaanalys och flera översikter.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Autoimmun sjukdom (godkänd indikationstext saknas i svenska registret; ursprunglig indikation hämtad från kunskapsgrafen) |
| Förutsagd ny indikation | Alopecia areata |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L2 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 11 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Fortsätt med försiktighet |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på allmän kunskap är prednisolon ett glukokortikoid med brett immunhämmande och inflammationsdämpande effekt. Det hämmar aktivering av T-celler och produktionen av proinflammatoriska cytokiner.
Alopecia areata är en autoimmun sjukdom där T-celler angriper hårfolliklarna och bryter ner follikelns immunprivilegium. Eftersom prednisolon redan används vid flera autoimmuna sjukdomar är det mekanistiskt rimligt att det kan dämpa denna attack. En studie i materialet pekar dessutom på att orala steroidpulser kan sänka nivåerna av TNF-alfa, som spelar en viktig roll vid sjukdomen.
De främsta begränsningarna är att håravfallet ofta återkommer när behandlingen avslutas och att systemiska steroider ger biverkningar. Mekanismresonemanget bygger på allmän glukokortikoidfarmakologi och inte på läkemedelsspecifika mekanismdata.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 15692475 | 2005 | RCT | Journal of the American Academy of Dermatology | Placebokontrollerad studie av orala prednisolonpulser vid alopecia areata; tidigare studier var varken randomiserade eller placebokontrollerade. |
| 37870096 | 2023 | Nätverksmetaanalys | Cochrane Database of Systematic Reviews | Jämför behandlingar vid alopecia areata, bland annat immunhämmare, hårväxtstimulerande medel och kontaktimmunterapi. |
| 30191561 | 2019 | Systematisk översikt | Australasian Journal of Dermatology | Utvärderar evidensen för systemiska behandlingar; effekten varierar mellan behandlingar. |
| 37992355 | 2023 | Översikt | Dermatology Practical & Conceptual | Går igenom effekt, återfall, biverkningar och prognostiska faktorer vid kortikosteroidpulsbehandling. |
| 36461625 | 2023 | Översikt | Pediatric Dermatology | Doseringsregimer för pulsbehandling hos barn är inte väletablerade. |
| 21572877 | 2009 | Kohort/öppen studie | Dermato-endocrinology | Prednisolon verkar effektivt i tidiga stadier, men betydande biverkningar kan leda till utsättning. |
| 9720702 | 1998 | Kohort | Pediatric Dermatology | Månatlig oral prednisolonpuls hos 16 unga patienter med utbredd alopecia areata. |
| 28140540 | 2017 | Kohort | JDDG | Hög dos följd av låg dos, under Cushing-tröskeln, för att bibehålla svaret vid svår barnalopeci; återfall är annars oundvikligt. |
| 26179196 | 2015 | Kohort (långtidsuppföljning) | Dermatologic Therapy | 65 barn och ungdomar behandlades med oral pulsbehandling kombinerad med lokala kortikosteroider; uppföljning i median 96 månader. |
| 30294905 | 2019 | Mekanismstudie | Journal of Cosmetic Dermatology | Förändrade TNF-alfa-nivåer i serum och vävnad är en möjlig verkningsmekanism för orala steroidpulser. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 11 godkännanden är indragna och inget är för närvarande giltigt. Godkänd indikationstext finns inte i registret.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 10060 | Prednisolon Pfizer | Tablett | Uppgift saknas |
| 45705 | Prednisolon Alternova | Tablett | Uppgift saknas |
| 45704 | Prednisolon Alternova | Tablett | Uppgift saknas |
| 8822 | Prednisolon Pfizer | Tablett | Uppgift saknas |
| 52713 | Prednisolon Actavis | Tablett | Uppgift saknas |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumén): bland annat högt blodtryck, epilepsi, hyperglykemi, hjärtsvikt, herpes simplex-keratit, mässling, porfyri, vissa störningar i urea-cykeln (t.ex. citrullinemi, hyperargininemi) samt hypofysinsufficiens och därmed sammanhängande tillstånd med tillväxthormonbrist och hypogonadotrop hypogonadism.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 753 interaktioner identifierade. Exempel på en allvarlig (Major) interaktion är adalimumab. Måttliga interaktioner omfattar bland annat zidovudin, isotretinoin, acarbose, acetazolamid, ibuprofen, ketorolak, nifedipin, etinylestradiol, aldesleukin, alemtuzumab och aliskiren. Lindriga interaktioner omfattar formoterol och salbutamol.
Varnings- och kontraindikationstext från produktresumén saknas i den sammanställda datan. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Fortsätt med försiktighet
Motivering:
- Det finns en placebokontrollerad RCT, flera översikter och en Cochrane-nätverksmetaanalys som stöder användning vid alopecia areata, men inga registrerade kliniska prövningar. Återfall efter utsättning och steroidbiverkningar begränsar nyttan.
För att gå vidare krävs:
- Hämta produktresumén för varningar och kontraindikationer (en blockerande datalucka i nuläget).
- Hämta data om verkningsmekanism från DrugBank.
- Granska RCT-studien från 2005 och nätverksmetaanalysen i detalj, inklusive effektstorlekar och återfallsfrekvens.
- Jämför med nyare alternativ, särskilt JAK-hämmare, och bedöm vilka patienter som saknar tillgång till dem.
- Klargöra marknadsläget, eftersom alla svenska godkännanden är indragna.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.