Prilocaine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Prilokain: Från för tidig utlösning till papillär konjunktivit
Sammanfattning
Prilokain är ett lokalbedövningsmedel av amidtyp. I den kunskapsgraf som modellen bygger på är det kopplat till för tidig utlösning och psykologiskt betingad dyspareuni. TxGNN-modellen förutsäger att prilokain kan vara effektivt mot papillär konjunktivit, men för denna indikation finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur. Förutsägelsen är därför enbart modellbaserad.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | För tidig utlösning; psykologiskt betingad dyspareuni (enligt kunskapsgrafen, eftersom de svenska godkännandena saknar indikationstext) |
| Förutsagd ny indikation | Papillär konjunktivit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,8 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga faktiska studier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 14 (samtliga indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för rapporten. Prilokain är ett amidbaserat lokalbedövningsmedel som allmänt anses blockera spänningsberoende natriumkanaler i nervceller. Det hindrar att smärtsignaler leds vidare.
Sambandet mellan den ursprungliga och den nya indikationen är svagt. Teoretiskt skulle en nervblockad kunna lindra obehag på ögats yta, och det är sannolikt på den grunden grafmodellen har dragit kopplingen. Det finns dock inga data som stöder detta.
Det finns också en tydlig invändning. Långvarig lokal användning av bedövningsmedel på ögats yta avråds generellt på grund av risken för hornhinneskador. Den höga poängen bör därför tolkas som en hypotes och inte som stöd för klinisk nytta.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla 14 godkännanden är indragna och inget är giltigt i dagsläget. Godkännandena saknar indikationstext i det underlag som sammanställts. Tabellen visar de fem första.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Tillverkare |
|---|---|---|---|
| 7047 | Citanest | Injektionsvätska, lösning | Aspen Pharma Trading Limited |
| 48859 | Takipril | Injektionsvätska, lösning | B. Braun Melsungen AG |
| 66208 | Takipril | Injektionsvätska, lösning | Ebb Medical AB |
| 10433 | Citanest Dental Octapressin | Injektionsvätska, lösning | Dentsply DeTrey GmbH |
| 18344 | Oraqix | Periodontalgel | Dentsply DeTrey GmbH |
Övriga godkännanden gäller bland annat lidokain/prilokain-kräm och medicinska plåster (EMLA, Tapin, Lidokain/Prilokain Ebb).
Säkerhetsaspekter
Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (kopplingar i grafen, inte text från produktresumén). Bland dem finns:
- Hjärt- och kärlsjukdomar: hypertoni, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, hjärtledningsrubbning, AV-block och plötsligt hjärtstopp
- Lever-, njur- och gallblåsesjukdom
- Diabetes mellitus och diabetesketoacidos
- Epilepsi
- Myasthenia gravis och andra sjukdomar i nerv-muskelövergången
- Trångvinkelglaukom
- Hemoglobinopati och butyrylkolinesterasbrist
- Andningssvikt
- Hypertyreos, Graves sjukdom och tyreotoxikos
Läkemedelsinteraktioner: 22 interaktioner är identifierade, varav de flesta är av allvarlig grad (Major). De viktigaste:
- Metoklopramid, sulfasalazin, rasburikas
- Malarialäkemedel: klorokin, primakin, kinin och tafenokin
- Dapson (även lokalt)
- Amylnitrit, nitrit och kväveoxid
- Andra lokalbedövningsmedel: lidokain (även lokalt), bensokain (lokalt) och cinkokain (lokalt)
- Silvernitrat och silversulfadiazin (lokalt)
Flera av dessa ämnen kan, precis som prilokain, ge methemoglobinemi. Methemoglobinemi är också en känd risk vid användning av prilokain och ett problem för all användning i luftvägar.
Se i övrigt produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för papillär konjunktivit bygger enbart på en grafmodell. Det saknas både kliniska prövningar och litteratur, och det finns en uppenbar säkerhetsrisk med bedövningsmedel på ögats yta. Dessutom är samtliga svenska godkännanden indragna.
- Bland de tio främsta förutsägelserna har neuralgi (rank 5, främst postherpetisk neuralgi) mest stöd. Där finns en avslutad fas 2-studie och flera äldre kliniska studier med lidokain/prilokain-kräm (EMLA). Studierna är små, mestadels okontrollerade och gäller en kombinationsprodukt, så prilokains egen roll är oklar.
För att gå vidare krävs:
- En systematisk litteratursökning och prekliniska data om prilokains effekt och hornhinnetolerans vid papillär konjunktivit.
- En bedömning av om det finns ett medicinskt behov som motiverar den risk som lokalbedövning på ögats yta innebär.
- Fullständig säkerhetsinformation från produktresumén, särskilt om methemoglobinemi och interaktioner.
- En bedömning av beredningsform och administrationsväg, eftersom inga godkända ögonberedningar finns bland de tidigare godkännandena.
- Om fokus i stället flyttas till neuralgi: kontrollerade studier som isolerar prilokains bidrag, samt en bedömning av regulatoriskt läge eftersom godkännandena är indragna.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.