Riluzole
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
- Riluzole
- Riluzol: Från amyotrofisk lateralskleros till bilateral parasagittal parieto-occipital polymikrogyri
Riluzol: Från amyotrofisk lateralskleros till bilateral parasagittal parieto-occipital polymikrogyri
Sammanfattning
Riluzol (varumärket Emylif) används ursprungligen för att behandla amyotrofisk lateralskleros (ALS). TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot bilateral parasagittal parieto-occipital polymikrogyri, en sällsynt missbildning i hjärnbarken. För denna förutsägelse finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur i de data som sammanställts för rapporten, så stödet består enbart av modellens poäng.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Amyotrofisk lateralskleros (enligt kunskapsgrafen; godkänd indikationstext saknas i svenska godkännanden) |
| Förutsagd ny indikation | Bilateral parasagittal parieto-occipital polymikrogyri |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 7 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information används riluzol vid ALS, och dess effekt anses hänga samman med påverkan på glutamatsignalering och minskad excitotoxicitet. Mekanistiskt skulle detta i teorin kunna vara relevant vid kortikala missbildningar där överretbarhet i hjärnan förekommer.
Detta samband är dock spekulativt. Det finns inga studier eller publikationer i de sammanställda data som stöder en koppling mellan riluzol och polymikrogyri. Den höga poängen (0,9999) är i sig inget bevis för klinisk nytta, eftersom den är ett modellresultat utan stöd av faktiska studier.
Värt att notera är att flera andra av modellens förutsägelser, till exempel lower motor neuron syndrome with late-adult onset, monomelisk amyotrofi och Mills syndrom, har ett tydligare biologiskt samband med ALS. De har dock heller ingen klinisk evidens i de data som sammanställts.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga sju godkännanden är avregistrerade. Ingen indikationstext finns angiven i data.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Tillverkare | Status |
|---|---|---|---|---|
| 62570 | Emylif | Munsönderfallande film | Zambon SpA | Avregistrerad |
| 60497 | Riluzol Abacus Medicine | Filmdragerad tablett | Abacus Medicine A/S | Avregistrerad |
| 43569 | Riluzol Stada | Filmdragerad tablett | STADA Arzneimittel AG | Avregistrerad |
| 44895 | Riluzol PMCS | Filmdragerad tablett | PRO.MED.CS Praha a.s. | Avregistrerad |
| 61887 | Teglutik | Oral suspension | Italfarmaco S.A. | Avregistrerad |
(Ytterligare två avregistrerade godkännanden finns: Glentek, 46239, och Riluzol Actavis, 26445.)
Säkerhetsaspekter
Sjukdomar där kunskapsgrafen anger kontraindikation eller försiktighet (hämtat från kunskapsgrafen, inte från produktresumén):
- Neutropeni och agranulocytos
- Substansmissbruk/beroende
- Hyperbilirubinemi, ärftlig hyperbilirubinemi och Gilberts syndrom
- Interstitiell lungsjukdom
- Läkemedelsorsakad leverskada
Läkemedelsinteraktioner: Totalt 44 interaktioner identifierades. Bland de listade finns följande av måttlig allvarlighetsgrad:
- Obetikolsyra
- Naltrexon
- Deferasirox
- Osilodrostat
- Anagrelid
- Asparaginas (E. coli)
- Brentuximab vedotin
- Klofarabin
- Metotrexat
- Epirubicin
Interaktioner med lägre allvarlighetsgrad eller okänd grad inkluderar bland annat omeprazol, koffein, teofyllin, aminofyllin, metformin, simvastatin, ranitidin, salbutamol och ibuprofen.
Varnings- och kontraindikationstext från produktresumén saknas i de sammanställda data. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng (evidensnivå L5) utan kliniska prövningar eller litteratur, och det biologiska sambandet är spekulativt.
- Samtliga svenska godkännanden för riluzol är avregistrerade, vilket försvårar en praktisk användning i Sverige.
För att gå vidare krävs:
- Dokumentation av verkningsmekanismen och en genomgång av om glutamatmodulering är relevant vid polymikrogyri
- Litteratursökning och prekliniska data för riluzol vid kortikala missbildningar
- Hämtning och genomgång av produktresumén för säkerhets- och kontraindikationsinformation
- Klargörande av marknadsläget i Sverige, eftersom inga giltiga godkännanden finns
- Om fokus är på mekanistiskt närliggande motorneuronsjukdomar (t.ex. monomelisk amyotrofi, Mills syndrom) bör dessa utvärderas separat, då de har ett starkare konceptuellt samband med ALS
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.